新一輪耗材國(guó)采落地 人工耳蝸有望降至5萬(wàn)

又有高值醫(yī)用耗材集采成功開(kāi)標(biāo)。12月19日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“集采”)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果，納入人工耳蝸類及外周血管支架兩類產(chǎn)品。本次集采人工耳蝸類耗材單套價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。預(yù)計(jì)2025年3月3日(全國(guó)愛(ài)耳日)前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。

企業(yè)中選率達(dá)96%

此次是繼冠脈支架、骨科三大類耗材(關(guān)節(jié)、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué))、眼科人工晶體之后，高值醫(yī)用耗材的第五輪國(guó)家集采，主要涉及兩大類產(chǎn)品，包括人工耳蝸和外周血管支架(下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架及靜脈支架)。

相較以往，與近期剛結(jié)束的第十批藥品集采類似，這一次高值醫(yī)用耗材的集采在規(guī)則上同樣出現(xiàn)了較大的調(diào)整，包括縮減入圍企業(yè)數(shù)量、取消保底中標(biāo)機(jī)制等，在一定程度上可能會(huì)加大企業(yè)的降價(jià)壓力。

不過(guò)，在政策收緊的同時(shí)，今年的規(guī)則又不乏寬松之處，特別是通過(guò)復(fù)活機(jī)制，給予企業(yè)二次報(bào)價(jià)的機(jī)會(huì)，以便想中標(biāo)的企業(yè)都能中標(biāo)。

“因此，我們可以看到的是，這次集采的整體結(jié)果依然圓滿。24家來(lái)投標(biāo)的企業(yè)，23家都有中選產(chǎn)品，企業(yè)中選率達(dá)到96%，產(chǎn)品中選率也超過(guò)了90%。而且從大家的報(bào)價(jià)來(lái)看，也都比較理性，沒(méi)有出現(xiàn)極端的競(jìng)爭(zhēng)。”國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示。

具體來(lái)看，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬(wàn)套，5家企業(yè)中選，外周血管支架類耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)中選。

人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，與以放大聲音信號(hào)為主要功能的助聽(tīng)器相比，能夠重建感音器官，讓患者重獲新“聲”。特別是對(duì)于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問(wèn)題，對(duì)患兒恢復(fù)正常生活、融入社會(huì)，降低家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。

本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。除臨床常用產(chǎn)品外，此次集采中，能支持高場(chǎng)強(qiáng)(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場(chǎng)強(qiáng)核磁共振檢查。

此外，外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導(dǎo)致的血管疾病，其作用機(jī)理與心臟支架類似，通過(guò)支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況，幫助患者恢復(fù)行動(dòng)能力。本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動(dòng)脈支架，可恢復(fù)髂動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈等下肢動(dòng)脈，以及頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等部位血流供應(yīng)；也有外周靜脈支架，可恢復(fù)腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應(yīng)。此外，新一代載藥支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企業(yè)中選，保障特殊病變治療的臨床需要。

本次采購(gòu)周期為三年

國(guó)家醫(yī)保局介紹了本次集采的情況。據(jù)悉，本次集采堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)，聚焦“穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)臨床、優(yōu)供給、促增長(zhǎng)”多重目標(biāo)。本次采購(gòu)周期為三年，通過(guò)三年穩(wěn)定的采購(gòu)量幫助中選企業(yè)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期。

臨床常用內(nèi)外資主流品牌基本中選，穩(wěn)定臨床使用。對(duì)功能較強(qiáng)、使用更方便的新一代產(chǎn)品按一定比例適當(dāng)加價(jià)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床。企業(yè)中選后可直供全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擺脫渠道銷(xiāo)售舊模式，釋放業(yè)態(tài)新動(dòng)力，支持“新的”，擠壓“虛的”，助推建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)。隨著人工耳蝸和外周血管支架虛高價(jià)格空間去除，將提升臨床可及性，有效推動(dòng)聽(tīng)障人群等患者需求釋放，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展增長(zhǎng)。

據(jù)介紹，近年來(lái)，集采有效破除高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，幫助患者走得穩(wěn)(人工關(guān)節(jié))、站得直(脊柱耗材)、吃得香(種植牙)、看得清(人工晶體)、聽(tīng)得到(人工耳蝸)，不斷覆蓋更多耗材領(lǐng)域，持續(xù)惠及更多患者。集采發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)的總量和結(jié)構(gòu)雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動(dòng)能。

中選結(jié)果公示后將于近期正式發(fā)布。預(yù)計(jì)2025年3月落地人工耳蝸中選結(jié)果。外周血管介入類耗材因其型號(hào)多、長(zhǎng)短及粗細(xì)各類組合多、備貨周期長(zhǎng)，擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。同時(shí)，醫(yī)保部門(mén)將推進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺(tái)上的統(tǒng)一結(jié)算，在此基礎(chǔ)上，探索推進(jìn)醫(yī)?；鹋c企業(yè)的直接結(jié)算。

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