柏斯頓：GMP數據完整性守護者，助力藥企高效合規升級

GMP認證合規新標桿，柏斯頓自控助力制藥行業智能化管理

在醫藥行業，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范）是確保藥品生產質量和安全的關鍵標準。GMP不僅要求生產環境符合嚴格的潔凈標準，還對人員通行、數據完整性和設備安全提出了極高的要求。

在這一背景下，成立于1988年的國產樓控品牌公司-柏斯頓，憑借在ALCOA+（Attributable、Legible、Contemporaneous、Original、Accurate等數據完整性原則）上的深厚積累，以及在傳感器性能、系統集成和定制化服務方面的領先優勢，持續為制藥企業打造符合國際標準的智能化管理系統。

與傳統自動化方案提供商相比，柏斯頓自控不僅設備精度更高、響應更快，而且更注重系統的開放性和兼容性，能夠無縫集成至客戶現有IT架構中，真正做到降本增效、快速合規。

數據完整性，柏斯頓自控的核心優勢

1. 高精度測量

- BP30 嵌入式差壓變送器

- 具備 ±0.5%FS 的超高精度

- 確保無塵室壓差控制精準可靠，防止交叉污染

2. 全程可追溯

- 設備支持 RS-485 MODBUS 通信協議

- 可實現遠程數據采集和日志存儲，滿足GMP對數據記錄的可追溯性要求

3. 智能防護

- 采用不銹鋼材質，符合潔凈環境要求

- 具備防腐蝕、防潮設計，確保長期穩定運行

4. 自動校準

- BP30具備自動機械清零功能

- 減少人為誤差，確保數據實時準確

5、文丘里方案：區域平衡與偏移控制

- 響應速度快至1秒，確保穩定的氣流管理

實踐驗證，超百家藥企的共同選擇

柏斯頓自控憑借其在行業內36年來的經驗打造穩定可靠的產品，已在百家制藥企業成功應用，涵蓋生物制藥、無菌生產、疫苗研發等多個高標準行業。以下是部分核心應用場景：

1. 潔凈區環境監測

- BD30-S-Pro 空氣流速變送器

- 可精準監測潔凈區空氣流速

- 響應時間快至0.5s，確保生產環境符合GMP要求

2. 門禁與人員通行控制

- 結合智能控制系統

- 實現跨區域管理，一卡通行，多門互鎖，確保人員流動的可控性

3. 無縫對接制藥MES系統

- 提供完整的API接口

- 可輕松對接企業現有的制造執行系統（MES），提升整體管理效率

適用于高純制造環境

在高純制造環境中，精準的壓力控制與高換氣率至關重要，但高昂的運營成本可能影響企業效益。柏斯頓自控的智能系統可在確保目標環境穩定的同時，提供高度靈活的空間管理能力。

1. 靈活的空間用途調整

- 可快速重新配置空間用途，提高生產適應性

2. ISO級別與環境質量參數監測

- 依據 ISO: GB19489 GB50346 GB50447 GB14925標準

進行空氣交換管理，確保潔凈室符合行業標準

3. 可靠的壓力級聯控制

- 可在不同區域間穩定傳遞壓力

- 無需頻繁重新平衡或調整系統，降低運行偏差

結語

面對日益嚴格的GMP認證要求，制藥企業需要更加智能化、自動化的解決方案。柏斯頓自控憑借卓越的產品質量、深厚的行業經驗和對數據完整性的極致追求，已成為醫藥行業值得信賴的合作伙伴。

未來，柏斯頓公司將持續創新，為更多藥企提供高效、安全、合規的智能化解決方案，助力全球醫藥行業邁向更高標準。歡迎聯系我們，獲取您的個性化合規升級方案。

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