3分錢能否生產出一片阿司匹林

作者：馬曉華

這個價格，規模化生產是可以做到的。由于阿司匹林本身原料藥比較便宜，輔料也不是特別貴，如果在設備條件較好、產量又較大的情況下，它的成本折算下來也會降低。

近日，第十次全國藥品集中采購擬中選結果公示后，3分錢一片的阿司匹林集采價格一出爐，就以“低價”引發了全國關注。公眾的關注，很大程度上是擔心，低價之下藥物的臨床藥效是否能夠得到保障。那么，3分錢，到底能否生產出一片合格的阿司匹林藥品呢？

3分錢能生產

答案是肯定的。“這個價格，規模化生產是可以做到的。由于阿司匹林本身原料藥比較便宜，輔料也不是特別貴，如果在設備條件較好、產量又較大的情況下，它的成本折算下來也會降低。并不是說價格降到一定程度，產品質量就低，企業就會弄虛作假。這是一種商業行為，企業自己主動報低價，有其自己的商業目的，或為占有市場或為流動資金。但無論是哪家報價，都應該是經過精密計算過的。”一位醫藥領域的專家表示。

自2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品，雖然前面多次也出現過超低價格，比如在第三次國采中，降糖藥物如二甲雙胍和維格列汀的最低中標價格分別為0.01元和0.38元。只不過，涉及品種數量最多的第十次集采，所出現的低價超出了行業的意料。

從已公布的目錄中可以看到，此次納入集采的阿司匹林腸溶片價格都出現了下降，其中最便宜的價格60片包裝的100mg阿司匹林腸溶片，只需要2.06元，也就是說，每片藥的價格降到了3.4分錢。更讓人驚訝的是，多款注射液的報價也低于1元，甚至出現單支價格不到2毛錢，比如辰欣藥業股份有限公司的氯化鉀注射液，10ml:1.5g規格報價為0.16元。

雖然全球的仿制藥都以低價著稱，但如此低的價格，在當前產能不足夠集中且不形成規模化生產的我國，低價在短期內必然形成一定的沖擊。

“其實企業自主報如此低的價格，這種極微利甚至是沒有收益的方式是做不長的，對整個行業也是不利的。”一位醫藥企業的負責人表示。

2024年中國醫藥工業發展大會上，我國規模以上醫藥工業企業的數量達到了1.3萬家，而這個數字在2021年年末只有8337個。‌而在美國，其仿制藥高度集中，據資料顯示，美國3家藥企生產71%的注射用抗腫瘤仿制用藥；3家最大的企業生產了超過91%的注射用腸外營養液。

“擁有全產業鏈的企業，所生產的藥品會大幅度降價，中國的藥企一直處于數量多、規模小的狀態，因此未來的整合勢在必行。而帶量采購具備觸動行業兼并重組的可能，只有這樣，中國的仿制藥價格才能真正下來。”上述藥企負責人表示。同時他認為，醫藥領域集中趨勢已經在展開，這種低價格的采購模式，將進一步促進行業的優勝劣汰。

質量和藥效能否保障

3分錢的阿司匹林，“如此低價的藥物能否有效”無疑觸動公眾的神經。

那么，3分錢生產出來的阿司匹林到底是否有效呢？

“對于化學藥品，只要其原料藥結構穩定了，絕大部分藥品的藥效與制劑關系不大，只有少部分化學藥品性質特殊，需要經過特殊處理，在工藝上如果不到位，可能會影響藥效，大部分化學藥品都是原料藥本身在發揮最大的作用。具體到阿司匹林這個品種，屬于腸溶片，其藥效受胃排空影響較大，以及人體生理因素的影響，制劑本身對藥效影響不大。”一位參與仿制藥一致性評價的專家表示。

實際上，化學藥品的片劑是一種最為常見的口服固體制劑，且其生產工藝相對成熟和標準化，也是仿制藥中難度較小的一個劑型。

“如果企業能夠以如此低價并能大量供應，同時檢測質量還能合格，我覺得它的藥效沒有任何問題，這是中國制造業的強大。實際上，80%以上的仿制藥，它的化學成分是固定的，只要化學成分是合格的，制備工藝上也按照常規的流程標準走，且檢測完全合格，是不會影響藥效的。不過確實有一定比例的藥品，會受制劑工藝以及輔料等一些細節影響而導致藥效出現問題。”北京慧藥咨詢王立峰表示。

王立峰強調，雖然與20年前相比，中國醫藥工業制藥業的水平有了很大提升，且整個行業都執行了GMP，但對于藥品質量的問題，仍需要國家政府部門加強監管。

在9月13日國新辦舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上，國家藥監局局長李利公布了一組最新數據：今年1至8月，國家藥品抽檢共計20969批次，合格率為99.43%。

“全力服務國家藥品、醫療器械集中采購工作大局，對中選藥械實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保中選產品‘降價不降質’。”李利在發布會上曾表示。

低價是否影響創新

低價所帶來的，無疑是企業的低利潤，按照常規思維，低利潤之下，勢必影響中國藥企的創新能力，畢竟沒有錢難以推動創新。

但，錢是否是影響中國醫藥創新的重要因素？

“錢，不是衡量一個藥企具備創新能力的唯一因素，重要的是看醫藥企業是否具有創新基因。在過去高藥價的時代，藥企利潤極為豐厚的狀況下，中國的創新依然很少，甚至仿制藥一致性評價的工作都是國家推動后才進行。而現在，很多有創新基因的企業，沒有錢，他們也在做創新，創新藥給他們帶來的利益，激勵他們持續創新。所以，藥企創新與否，不要拿錢做說辭。”一位醫藥領域的研究者表示。

他同時表示，當前國家需要在政策上更多支持創新藥，優化創新環境。

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