中新健康｜國家衛(wèi)健委：不斷豐富兒童適用藥品品種、劑型、規(guī)格

中新網(wǎng)12月6日電 國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長王雪濤6日表示，2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同相關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了5批共144個藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，目前已有32個藥品獲批上市。

12月6日，國家衛(wèi)生健康委就醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況舉行發(fā)布會。會上，有記者問：近年來，國家衛(wèi)生健康委在以臨床需求為導(dǎo)向，引導(dǎo)和支持藥品生產(chǎn)供應(yīng)方面有哪些舉措，取得了哪些成效？

王雪濤回應(yīng)稱，近年來，國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強化部門間藥物政策協(xié)同，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng)，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。主要有三方面的舉措。

一是在鼓勵兒童藥品研發(fā)申報方面。按照加強兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同相關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了5批共144個藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

二是在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面。落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》部署，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家，對國內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證，先后制定發(fā)布三批《鼓勵仿制藥品目錄》，共有89個品種。目前已經(jīng)有33個品種獲批上市，其中有10個品種填補了國內(nèi)治療空白；有5個品種填補了國產(chǎn)空白，比如治療和預(yù)防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。

三是在完善鼓勵研發(fā)藥物政策方面。國家衛(wèi)生健康委注重強化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制，以上清單和目錄中的品種，納入國家重大專項優(yōu)先支持、實施優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄等，更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報。同時，國家衛(wèi)生健康委每年對這兩個清單目錄進(jìn)行動態(tài)評估，推進(jìn)鼓勵研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。

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