中國官方：32個兒童藥品獲批上市 其中半數為罕見病用藥

中新社北京12月6日電 (記者 李純)中國國家衛生健康委員會藥政司副司長王雪濤6日在北京介紹說，2016年以來，國家衛健委會同相關部門，先后制定并發布了5批共144個藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》，目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥。

當天，中國國家衛健委在北京舉行新聞發布會，介紹醫藥領域科技創新有關情況。王雪濤在會上表示，近年來，國家衛健委注重臨床用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強化部門間藥物政策協同，引導和支持藥品的研發創新和生產供應，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。

王雪濤表示，在鼓勵兒童藥品研發申報方面，按照加強兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規格，滿足兒科臨床用藥需求。

據他介紹，2016年以來，國家衛健委會同相關部門，先后制定并發布了5批共144個藥品的鼓勵研發申報兒童藥品清單。目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

王雪濤表示，在提升仿制藥品供應保障能力方面，國家衛健委聯合相關部門組織專家，對國內藥品專利情況及臨床供應短缺、研發生產動力不足的藥品進行梳理遴選和論證，先后制定發布3批鼓勵仿制藥品目錄，共有89個品種。

“目前已經有33個品種獲批上市，其中有10個品種填補了國內治療空白；有5個品種填補了國產空白，比如治療和預防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。”王雪濤說。

他還表示，在完善鼓勵研發藥物政策方面，國家衛健委注重強化部門協同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協同創新機制，將以上清單和目錄中的品種納入國家重大專項優先支持、實施優先審評審批、按程序優先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄等，更好地引導企業以臨床需求為導向進行研發申報。

王雪濤還說：“同時，我們每年對這兩個清單目錄進行動態評估，推進鼓勵研發和仿制藥品藥物政策的協調銜接。”(完)

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