3月22日，第二屆博鰲樂城干細胞大會在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開幕，本次大會以“細胞治療引領第三次醫(yī)學革命”為主題，匯聚了王松靈、駱清銘、季維智、李蘭娟、卞修武、王福生、王建安等多位院士和行業(yè)頂尖專家，諾貝爾獎得主Thomas C. Sudhof及行業(yè)領軍代表，共同探討干細胞技術在臨床治療、藥物研發(fā)、再生醫(yī)學等領域的最新進展與未來趨勢。中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司副董事長、CEO王洪琦博士受邀出席并發(fā)表主題演講《創(chuàng)新驅(qū)動臨床應用突破—2025干細胞產(chǎn)業(yè)元年》。

在干細胞基礎研究分論壇上，王洪琦博士發(fā)表題為《創(chuàng)新驅(qū)動臨床應用突破——2025干細胞產(chǎn)業(yè)元年》演講，圍繞全球細胞治療產(chǎn)品現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)以及中源協(xié)和在細胞領域的深厚經(jīng)驗展開深度分享。

王洪琦博士首先回顧了全球干細胞治療產(chǎn)品的里程碑進展。他特別提出，去年12月美國FDA批準了首個間充質(zhì)干細胞治療移植物抗宿主病（GVHD）藥物，今年1月，中國國家藥監(jiān)局緊接著批準的同類產(chǎn)品，標志著異體間充質(zhì)干細胞治療的安全性和有效性得到了權(quán)威肯定。“這兩個獲批藥物為行業(yè)帶來了風口，證明間充質(zhì)干細胞治療邁入新紀元。”他表示，當前全球干細胞療法管線數(shù)量為900余個，其中間充質(zhì)干細胞為500余個，占比60%；在500余個間充質(zhì)干細胞療法中，中國占比達35%，展現(xiàn)出我國在該領域的研發(fā)活力。

針對干細胞產(chǎn)業(yè)化進程中的關鍵問題，王洪琦博士表示，我國細胞治療實行IND和IIT“雙軌制”監(jiān)管政策，細胞藥物需要嚴格的監(jiān)管力度和生產(chǎn)要求，產(chǎn)業(yè)化仍面臨一定風險。他剖析了細胞來源選擇、作用機制研究、適應癥篩選、知識產(chǎn)權(quán)布局及資本支持持續(xù)性等挑戰(zhàn)，希望與各方共同破局推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

王洪琦博士還分享了中源協(xié)和在產(chǎn)業(yè)深耕20多年的實踐經(jīng)驗。作為行業(yè)最早的上市公司之一，公司圍繞精準預防、精準診斷、細胞治療三大板塊布局。依托國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、國家干細胞工程研究中心等資質(zhì)，中源協(xié)和構(gòu)建起產(chǎn)學研用的一體化平臺。園區(qū)內(nèi)擁有中國首批經(jīng)原國家衛(wèi)生部批準設置并通過執(zhí)業(yè)驗收的天津市造血干細胞庫、GMP生產(chǎn)車間等，落成了中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（血液學研究所）華苑院區(qū)、血液與健康國家重點實驗室，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。

在細胞存儲領域，一位19年前在天津臍血庫存儲臍帶血的再生障礙性貧血儲戶，應用自體臍帶血成功救治疾病，創(chuàng)造了全國臍血自存自用時間最長的紀錄，充分證明了中源協(xié)和質(zhì)量管理的可靠性和細胞存儲的有效性。目前，天津臍血庫臍帶血臨床應用案例已超過 3850 例，為眾多患者帶來生命的希望。

在體外診斷領域，覆蓋體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產(chǎn)銷，生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產(chǎn)品，在NMPA批準的7個免疫組化三類注冊產(chǎn)品中，旗下中杉金橋成功取得6個證書，具有突出優(yōu)勢。

在細胞治療領域，中源協(xié)和打造了HSC、MSC和iPS三個臨床級干細胞庫及平臺，公司自主研發(fā)的間充質(zhì)干細胞藥物VUM02注射液8個適應癥獲得臨床試驗批準，處于臨床不同階段；擁有10余個干細胞臨床研究項目備案，在業(yè)內(nèi)處于領先地位。目前公司在全國有20家綜合細胞庫，在全球均有產(chǎn)業(yè)布局，不斷深化與產(chǎn)業(yè)各界的合作。

未來，中源協(xié)和將繼續(xù)致力于細胞技術研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，引領行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，讓前沿技術早日惠及更多民眾健康！

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