中源協和副董事長、CEO王洪琦博士出席博鰲樂城干細胞大會發表演講

3月22日，第二屆博鰲樂城干細胞大會在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區開幕，本次大會以“細胞治療引領第三次醫學革命”為主題，匯聚了王松靈、駱清銘、季維智、李蘭娟、卞修武、王福生、王建安等多位院士和行業頂尖專家，諾貝爾獎得主Thomas C. Sudhof及行業領軍代表，共同探討干細胞技術在臨床治療、藥物研發、再生醫學等領域的最新進展與未來趨勢。中源協和細胞基因工程股份有限公司副董事長、CEO王洪琦博士受邀出席并發表主題演講《創新驅動臨床應用突破—2025干細胞產業元年》。

在干細胞基礎研究分論壇上，王洪琦博士發表題為《創新驅動臨床應用突破——2025干細胞產業元年》演講，圍繞全球細胞治療產品現狀、產業面臨的問題和挑戰以及中源協和在細胞領域的深厚經驗展開深度分享。

王洪琦博士首先回顧了全球干細胞治療產品的里程碑進展。他特別提出，去年12月美國FDA批準了首個間充質干細胞治療移植物抗宿主病（GVHD）藥物，今年1月，中國國家藥監局緊接著批準的同類產品，標志著異體間充質干細胞治療的安全性和有效性得到了權威肯定。“這兩個獲批藥物為行業帶來了風口，證明間充質干細胞治療邁入新紀元。”他表示，當前全球干細胞療法管線數量為900余個，其中間充質干細胞為500余個，占比60%；在500余個間充質干細胞療法中，中國占比達35%，展現出我國在該領域的研發活力。

針對干細胞產業化進程中的關鍵問題，王洪琦博士表示，我國細胞治療實行IND和IIT“雙軌制”監管政策，細胞藥物需要嚴格的監管力度和生產要求，產業化仍面臨一定風險。他剖析了細胞來源選擇、作用機制研究、適應癥篩選、知識產權布局及資本支持持續性等挑戰，希望與各方共同破局推動產業發展。

王洪琦博士還分享了中源協和在產業深耕20多年的實踐經驗。作為行業最早的上市公司之一，公司圍繞精準預防、精準診斷、細胞治療三大板塊布局。依托國家干細胞工程產品產業化基地、國家干細胞工程研究中心等資質，中源協和構建起產學研用的一體化平臺。園區內擁有中國首批經原國家衛生部批準設置并通過執業驗收的天津市造血干細胞庫、GMP生產車間等，落成了中國醫學科學院血液病醫院（血液學研究所）華苑院區、血液與健康國家重點實驗室，形成產業生態閉環。

在細胞存儲領域，一位19年前在天津臍血庫存儲臍帶血的再生障礙性貧血儲戶，應用自體臍帶血成功救治疾病，創造了全國臍血自存自用時間最長的紀錄，充分證明了中源協和質量管理的可靠性和細胞存儲的有效性。目前，天津臍血庫臍帶血臨床應用案例已超過 3850 例，為眾多患者帶來生命的希望。

在體外診斷領域，覆蓋體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產銷，生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產品，在NMPA批準的7個免疫組化三類注冊產品中，旗下中杉金橋成功取得6個證書，具有突出優勢。

在細胞治療領域，中源協和打造了HSC、MSC和iPS三個臨床級干細胞庫及平臺，公司自主研發的間充質干細胞藥物VUM02注射液8個適應癥獲得臨床試驗批準，處于臨床不同階段；擁有10余個干細胞臨床研究項目備案，在業內處于領先地位。目前公司在全國有20家綜合細胞庫，在全球均有產業布局，不斷深化與產業各界的合作。

未來，中源協和將繼續致力于細胞技術研發及成果轉化，引領行業創新發展，讓前沿技術早日惠及更多民眾健康！

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

關鍵詞：