司普奇拜單抗：中國新藥閃耀特應性皮炎治療領域

在特應性皮炎免疫創新學術會議上，司普奇拜單抗的研發歷程和臨床研究成果成為與會專家關注的焦點。特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，在非致命性皮膚疾病中疾病負擔位列第一，給患者個人及家庭帶來沉重的生理、心理負擔，造成長期的社會影響。

大會伊始，四川省衛生健康委員會藥品食品處處長黎旭對本土創新表示了肯定與期許，"特應性皮炎給全球數億患者帶來長期的身心困擾，司普奇拜單抗作為我國首個獲批特應性皮炎適應癥的國產一類新藥，是本土創新研發取得的重大突破。依托創新戰略，我們在高新區這片沃土培育了一批具有國際競爭力的生物醫藥企業，取得了諸多創新成果。未來，四川將全力打造西部生物醫藥高地，深化政、產、學、研、用協同創新，加速融入全球生物醫藥創新鏈。"

四川省藥品監督管理局黨組成員、副局長周全在致辭中表示，"醫藥衛生事業的發展離不開創新。近年來，四川省創新藥發展成績斐然，彰顯出強大的創新實力和發展活力。2024年，四川省共有六個國產一類創新藥獲批上市，司普奇拜單抗就是其中的代表。這些創新藥不僅是企業創新的結晶，為疾病治療提供了新的選擇，更是醫藥行業蓬勃發展的見證，未來，我們也將堅持科學監管、有效監管和精準監管，不斷完善監管制度，加強業界溝通，提升監管質效，為醫藥創新提供更加堅實的監管保障和產業服務，也為中國醫藥發展增添'四川力量'。"

大會主席、司普奇拜單抗特應性皮炎臨床試驗主要研究者、北京大學人民醫院張建中教授在致辭中表示，"在中國，特應性皮炎發病患病率呈逐年顯著上升趨勢，持續反復的發病過程是導致疾病負擔加重的主要因素之一。2024年9月，由康諾亞自主研發的IL-4Rα生物制劑康悅達（司普奇拜單抗）獲得國家藥監局批準上市，用于治療成人中重度特應性皮炎。這是一款'中國創造，世界新藥'，不僅為特應性皮炎患者開辟了新的治療選擇，更是國產創新藥的'榮光'，是中國創新的驕傲。"

回顧司普奇拜單抗的研發歷程，張建中教授表示，"作為特應性皮炎治療領域首個'中國新藥'，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機對照研究，三百多名臨床專家參與。研究中，研究者們'保質保量保速度'，僅僅三年半的時間就順利完成司普奇拜單抗臨床研究。作為司普奇拜單抗臨床試驗的主要研究者，我見證了這款由國內自主研發、自主生產的創新藥，從臨床研究到獲批上市的全歷程。祝賀司普奇拜單抗實現了國產創新藥的突破，為患者帶來'best-in-class'、達到EASI-90（濕疹面積和嚴重程度指數較基線改善至少90%。）治療目標的新方案。期待司普奇拜單抗未來產生更多高質量的真實世界研究數據，助力特應性皮炎診療效果的不斷提升。"

大會特別設置答謝儀式，向司普奇拜單抗臨床研究的科研引領者和EASI-90新時代特應性皮炎治療規范化實踐者致敬。

在學術討論環節，大會主席高興華教授表示，"目前針對特應性皮炎的治療手段多樣，但由于疾病慢性、復發性、全身性的特點，在臨床上患者仍有許多未被滿足的治療需求。III期臨床研究中，司普奇拜單抗展現出了對中重度特應性皮炎患者的長期療效及良好的安全性，在最近的臨床使用案例中也看到其能快速起效，對頭頸部改善明顯，有效解決了患者頭頸部受累較多的'門面'難題，帶來全身各部位的一致獲益，為特應性皮炎的治療與管理提供了新選擇。"

臨床應用中，患者的長期獲益是評估治療方案有效性的重要依據之一。大會主席張福仁教授在會議總結中表示，"司普奇拜單抗上市不到半年時間，已積累數千名患者使用經驗，得到了廣泛的認可，不僅臨床醫生認可，更有來自患者的積極反饋。通過今天分享的臨床應用案例看到，司普奇拜單抗能夠快速控癢、強效達標，實現頭面部等各部位瘙癢、皮損的顯著改善，這對于患者恢復正常社交與生活極為重要。未來希望更多的優秀國產創新藥不斷涌現，造福患者。"

作為一家專注創新藥物自主研發和生產的綜合性生物制藥公司，康諾亞正不斷拓展研發邊界，在自身免疫疾病、腫瘤、神經退行性疾病等治療領域搭建差異化產品管線，多項候選藥物處于全球及國內領先進度。未來，公司將持續加大研發投入，并加強國際合作與交流，不斷推動醫療科技的革新與進步，為全球醫療健康事業的發展貢獻中國智慧與力量。

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