我國(guó)創(chuàng)新中藥循證研究再登國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊

歐洲時(shí)間8月23日，國(guó)際心血管病領(lǐng)域頂級(jí)期刊《歐洲心臟雜志》(European Heart Journal)刊登了由中國(guó)武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成的“參松養(yǎng)心對(duì)經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后臨床研究”論文《持續(xù)性房顫導(dǎo)管消融后參松養(yǎng)心膠囊預(yù)防房性快速性心律失常：SS-AFRF試驗(yàn)》。該論文指出，參松養(yǎng)心可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)40%。

房顫，即心房顫動(dòng)，是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常。該病嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，并顯著增加死亡、卒中、心力衰竭和癡呆風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)中國(guó)房顫中心聯(lián)盟流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，目前我國(guó)房顫人群患者人數(shù)高達(dá)2000萬(wàn)。

心臟射頻消融術(shù)是房顫治療中的重要手段，有著微創(chuàng)、無(wú)痛、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)。然而，射頻消融術(shù)后，房顫仍有較高復(fù)發(fā)可能。

本次論文研究成果顯示，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究以消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)率為主要終點(diǎn)，在我國(guó)24個(gè)省/直轄市的66家醫(yī)院開展，共納入920例完成首次射頻消融術(shù)的持續(xù)性房顫患者。研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)40%，顯著降低術(shù)后3個(gè)月及6個(gè)月房顫負(fù)荷(房顫持續(xù)時(shí)間和房顫發(fā)生頻次)，改善患者生活質(zhì)量，延緩首次發(fā)生房撲/房顫時(shí)間，且安全性良好。黃鶴教授表示：“該研究為持續(xù)性房顫患者提供了一種創(chuàng)新、有效、安全、可長(zhǎng)期使用的優(yōu)化治療方案。”

據(jù)悉，《歐洲心臟雜志》是國(guó)際心血管病領(lǐng)域的頂刊，主要刊載醫(yī)學(xué)-心血管系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域研究成果與實(shí)踐，旨在打造一種學(xué)術(shù)水平高、可讀性強(qiáng)、具有全球影響力的學(xué)術(shù)期刊。本刊已入選SCIE來(lái)源期刊，2024年發(fā)布的影響因子為37.6。該雜志將這項(xiàng)研究成果錄用發(fā)表，充分說(shuō)明了該課題對(duì)于心律失常防治的重要意義。

值得一提的是，該研究是首批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“脈絡(luò)學(xué)說(shuō)營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題。國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃是當(dāng)前我國(guó)最高級(jí)別的研發(fā)項(xiàng)目，瞄準(zhǔn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展各主要領(lǐng)域的重大、核心、關(guān)鍵科技問題，組織產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)力量協(xié)同攻關(guān)，提出整體解決方案。

資料顯示，參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新藥物，于2003年獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。既往研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有整合調(diào)節(jié)的作用，可改善微循環(huán)、改善傳導(dǎo)功能、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能、阻斷多離子通道以及抑制心臟重構(gòu)。其中一項(xiàng)臨床循證研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當(dāng)，改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮，且安全性良好。2009年，“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

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