扎根細(xì)胞培養(yǎng)事業(yè)20余載，奧浦邁董事長肖志華深知：細(xì)胞培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)不可或缺的原料，是影響生物藥臨床前開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素。

奧浦邁是科創(chuàng)板“細(xì)胞培養(yǎng)第一股”。“我們把‘讓生物藥公司用最高性價(jià)比的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)’當(dāng)作使命，打造優(yōu)質(zhì)民族品牌，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”肖志華在接受上海證券報(bào)《科創(chuàng)中國》調(diào)研時(shí)表示。

(資料圖)

細(xì)胞培養(yǎng)第一股

“我很幸運(yùn)，1998年研究生時(shí)期，導(dǎo)師給我的課題就是做‘促紅細(xì)胞生成素(EPO)生產(chǎn)用無血清培養(yǎng)基開發(fā)’來替代進(jìn)口培養(yǎng)基。2000年時(shí)我去美國讀博士也是相關(guān)專業(yè)。”肖志華笑稱。

在創(chuàng)立奧浦邁之前，肖志華已有多年從事細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn)。2007年博士畢業(yè)后，他相繼在Invitrogen和Life Technologies從事培養(yǎng)基研發(fā)工作。2013年回國時(shí)，肖志華加入睿智化學(xué)，同樣也是負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)。

當(dāng)時(shí)，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基依然處于高度依賴進(jìn)口的狀態(tài)。國際三巨頭賽默飛、默克、GE長期占據(jù)著國內(nèi)絕大部分的市場份額，特別是在中高端蛋白抗體和細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域，這在很大程度上影響了國內(nèi)生物制品發(fā)展的自主可控。

“培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥最核心的原料，如果國內(nèi)生物醫(yī)藥經(jīng)過多年研發(fā)上市后，還是依靠進(jìn)口培養(yǎng)基才能生產(chǎn)，那將會非常被動。所以我的初心很簡單，就是做中國乃至世界最好的培養(yǎng)基，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。”談及創(chuàng)業(yè)初心，肖志華依舊熱血澎湃。

2013年，肖志華辭去睿智化學(xué)資深總監(jiān)的工作，憑借在細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)領(lǐng)域多年深耕的經(jīng)驗(yàn)，在上海張江創(chuàng)辦了奧浦邁，定位于國產(chǎn)無血清細(xì)胞培養(yǎng)基+生物制藥委托開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)一站式平臺，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)的進(jìn)口替代。

“奧浦邁，來源于英文的optimize，就是優(yōu)化的意思，因?yàn)榧?xì)胞培養(yǎng)本身就是一次又一次優(yōu)化迭代的過程，創(chuàng)業(yè)同理。”肖志華表示。

2022年9月2日，奧浦邁正式登陸科創(chuàng)板，“細(xì)胞培養(yǎng)第一股”由此誕生。

“培養(yǎng)基+CDMO”雙輪驅(qū)動

“細(xì)胞培養(yǎng)基就像奶粉，直接影響著嬰兒(細(xì)胞)的健康成長。”肖志華用了一個(gè)通俗易懂的比喻，向記者解釋這兩者之間的關(guān)系。

奧浦邁的培養(yǎng)基產(chǎn)品體系已成規(guī)模，可以幫助客戶加速新藥從基因(DNA)到臨床申報(bào)(IND)及上市申請(BLA)的進(jìn)程。

公司現(xiàn)有包括CHO細(xì)胞培養(yǎng)基、HEK293細(xì)胞培養(yǎng)基、BHK細(xì)胞培養(yǎng)基、MDCK細(xì)胞培養(yǎng)基、昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)基等超過100種的目錄培養(yǎng)基種類。同時(shí)，公司也能根據(jù)客戶需求，提供定制化培養(yǎng)基配方開發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)和OEM培養(yǎng)基加工服務(wù)。

強(qiáng)大的產(chǎn)品及服務(wù)能力讓使用公司培養(yǎng)基的客戶數(shù)量及管線迅速增長。截至2023年一季度末，共有125個(gè)已確定中試工藝的藥品研發(fā)管線使用公司的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，其中處于臨床前階段72個(gè)、臨床I期階段25個(gè)、臨床II期階段10個(gè)、臨床III期階段17個(gè)、商業(yè)化生產(chǎn)階段1個(gè)。

奧浦邁為什么選擇“培養(yǎng)基+CDMO”的雙輪驅(qū)動模式？

“我認(rèn)為這個(gè)商業(yè)模式是比較完美的。奧浦邁對客戶需求的理解不斷深化，看到了CDMO和培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的協(xié)同性。我們不僅提供產(chǎn)品，同時(shí)還能提供服務(wù)，這在公司過去幾年的快速發(fā)展中功不可沒。”肖志華說。

目前，奧浦邁提供的主要CDMO服務(wù)平臺包括細(xì)胞株構(gòu)建平臺、上下游工藝開發(fā)平臺、制劑處方工藝開發(fā)平臺、中試生產(chǎn)平臺、質(zhì)量分析平臺、mRNA藥物分析平臺等。隨著公司位于上海臨港（600848）的D3工廠建成，公司將能夠?yàn)榭蛻籼峁└采w臨床III期及商業(yè)化生產(chǎn)階段的全流程生物藥CDMO項(xiàng)目解決方案。

讓“中國造”培養(yǎng)基走向世界

如今，奧浦邁是否已突破海外巨頭的壟斷，在細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域占據(jù)了一席之地？答案是肯定的。

“評價(jià)一款培養(yǎng)基好壞的三個(gè)維度是穩(wěn)定性、細(xì)胞數(shù)量和抗體表達(dá)。在與一些國際友商產(chǎn)品對比中，我們的產(chǎn)品在穩(wěn)定性、活細(xì)胞密度、活細(xì)胞率、抗體表達(dá)量等方面均有優(yōu)勢，同時(shí)還有價(jià)格優(yōu)勢。例如，在蛋白抗體藥物領(lǐng)域，我們的產(chǎn)品在保持性能的同時(shí)，價(jià)格只有進(jìn)口品牌的50%至70%。”肖志華告訴記者。

站在科創(chuàng)板新起點(diǎn)，奧浦邁進(jìn)一步刷新硬科技的“底色”。2022年度，公司研發(fā)了多款培養(yǎng)基新產(chǎn)品，包括新一代CHO細(xì)胞化學(xué)成分確定培養(yǎng)基、昆蟲細(xì)胞無血清培養(yǎng)基以及疫苗用無血清細(xì)胞培養(yǎng)基。截至2022年底，擁有已授權(quán)的知識產(chǎn)權(quán)合計(jì)110項(xiàng)，獲得工業(yè)和信息化部“國家重點(diǎn)支持專精特新小巨人企業(yè)”稱號，公司自主研發(fā)的HEK-293CD05已完成美國FDA的DMF備案。

國際化進(jìn)程也印證了公司硬科技的實(shí)力。近年來，奧浦邁持續(xù)開拓海外市場，積極推動中國造培養(yǎng)基加快走向國際市場。

2022年，奧浦邁實(shí)現(xiàn)境外收入5138.88萬元，占整體營業(yè)收入的17.46%，同比增長1513.99%。此外，去年公司在美國加州灣區(qū)設(shè)立了全資子公司美國奧浦邁，為公司后續(xù)國際化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“我們和一些海外客戶的合作，已經(jīng)從培養(yǎng)基業(yè)務(wù)延伸到了CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域。同時(shí)，我們通過海外客戶的推薦去拜訪了一家規(guī)模很大的畜牧業(yè)公司，若后續(xù)進(jìn)展順利，公司動物疫苗培養(yǎng)基也會實(shí)現(xiàn)出海。”肖志華透露。

展望未來，肖志華信心滿滿：“我希望公司繼續(xù)貫徹雙輪驅(qū)動的方針，做中國乃至世界最好的培養(yǎng)基，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。”

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