3月28日晚間，科創(chuàng)板首家以“第五套標(biāo)準(zhǔn)”上市的醫(yī)療器械公司微電生理（688351.SH）發(fā)布上市后首份年報(bào)。2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.60億元，同比增長(zhǎng)36.99%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)297.18萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-1139.33萬(wàn)元，同比有所收窄，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-938.08萬(wàn)元，同比減少145.33%。

(資料圖片僅供參考)

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，盡管微電生理上市首年成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，但公司扣非凈利潤(rùn)仍未擺脫長(zhǎng)期虧損狀態(tài)，公司銷(xiāo)售毛利率已連續(xù)兩年同比下滑。此外，截至報(bào)告期末，此前備受市場(chǎng)關(guān)注的電生理集采尚未正式執(zhí)行，其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響值得關(guān)注。

毛利率連續(xù)兩年下滑

微電生理成立于2010年8月31日，于2022年8月31日登陸上交所科創(chuàng)板，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，提供具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的“以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”，公司主要產(chǎn)品包括心臟電生理設(shè)備與心臟電生理耗材等。

作為科創(chuàng)板首家以“第五套標(biāo)準(zhǔn)”上市的醫(yī)療器械公司，上市首年，微電生理成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

年報(bào)顯示，2022年，隨著公司的業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品銷(xiāo)量增加，微電生理實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.60億元（幣種：人民幣，下同），同比增長(zhǎng)36.99%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)297.18萬(wàn)元，同比扭虧為盈。不過(guò)，公司扣非凈利潤(rùn)為-1139.33萬(wàn)元，仍未扭轉(zhuǎn)長(zhǎng)期虧損態(tài)勢(shì)；與此同時(shí)，受報(bào)告期內(nèi)公司為應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)及國(guó)際局勢(shì)對(duì)供應(yīng)鏈的影響，對(duì)主要原材料進(jìn)行了儲(chǔ)備，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-938.08萬(wàn)元，較上年同期減少145.33%，

圖1 微電生理主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)（單位：元） 圖片來(lái)源：公司2022年年報(bào)

微電生理表示，公司產(chǎn)品上市時(shí)間相對(duì)較短，已上市產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，市場(chǎng)占有率仍較低，由于營(yíng)業(yè)收入尚不能覆蓋公司整體的成本費(fèi)用，公司2022年度扣非凈利潤(rùn)為負(fù)，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

不僅如此，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，微電生理的銷(xiāo)售毛利率已連續(xù)兩年下滑。同花順（300033）IFinD數(shù)據(jù)顯示，2015年至2020年，微電生理銷(xiāo)售毛利率持續(xù)增長(zhǎng)，分別達(dá)60.28%、61.64%、64.15%、66.29%、68.06%、72.61%，而2021年、2022年，微電生理銷(xiāo)售毛利率又連續(xù)下滑，分別為72.43%、69.11%。

圖2 微電生理近八年銷(xiāo)售毛利率統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來(lái)源：同花順I(yè)FinD

設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品收入增逾兩倍

報(bào)告期內(nèi)，得益于公司產(chǎn)品終端覆蓋率的進(jìn)一步提升，以及海外市場(chǎng)的不斷開(kāi)拓，微電生理主要產(chǎn)品，包括導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品、設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品及其他產(chǎn)品較上年同期均獲得較快增長(zhǎng)。

具體而言，導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品仍為公司主要收入來(lái)源，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.66億元，同比增長(zhǎng)12.64%，毛利率為73.10%，同比減少1.35個(gè)百分點(diǎn)；設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.42億元，同比增長(zhǎng)265.60%，毛利率為60.80%，同比減少0.65個(gè)百分點(diǎn)；其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.50億元，同比增長(zhǎng)62.83%，毛利率為65.86%，同比減少1.71個(gè)百分點(diǎn)。

圖3 微電生理主營(yíng)業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況（單位：元） 圖片來(lái)源：公司2022年年報(bào)

研發(fā)方面，2022年，公司研發(fā)投入合計(jì)為9571.76萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)6.27%，研發(fā)投入占比為36.77%，同比下滑10.63個(gè)百分點(diǎn)。其中費(fèi)用化研發(fā)投入為7693.00萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22.09%，資本化研發(fā)投入為1878.76萬(wàn)元，同比下滑30.56%。

從具體研發(fā)進(jìn)展上看，微電生理稱(chēng)，報(bào)告期內(nèi)，公司重點(diǎn)在研產(chǎn)品一次性使用星型磁電定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管分別于10月、12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，在房顫治療領(lǐng)域具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)；進(jìn)一步優(yōu)化冷凍消融系統(tǒng)制冷模塊及控制算法設(shè)計(jì)，完善系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)，完成生產(chǎn)可制造性設(shè)計(jì)，已于12月完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料遞交，預(yù)計(jì)可于2023年獲證。

與此同時(shí)，微電生理還推進(jìn)三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)升級(jí)換代，第四代Columbus 三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)在外觀結(jié)構(gòu)優(yōu)化的同時(shí)，可實(shí)現(xiàn)新開(kāi)發(fā)集成自動(dòng)標(biāo)記消融點(diǎn)并以可視化方式呈現(xiàn)消融效果，增強(qiáng)壓力監(jiān)測(cè)算法及力方向顯示的穩(wěn)定性，已于12月提交國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；結(jié)合射頻消融領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極開(kāi)展?jié)撛趹?yīng)用領(lǐng)域的技術(shù)布局及戰(zhàn)略合作，完成心內(nèi)消融靶點(diǎn)技術(shù)合作等重點(diǎn)工作，并推進(jìn)與Stereotaxis技術(shù)合作，開(kāi)展三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)磁導(dǎo)航模塊開(kāi)發(fā)，推進(jìn)電生理機(jī)器人在中國(guó)的技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)應(yīng)用。

此外，在全球范圍內(nèi)，微電生理新布局102項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，在多個(gè)重要技術(shù)分支新增多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)并獲批了授權(quán)專(zhuān)利，進(jìn)一步加強(qiáng)了公司的全球?qū)＠季?，?bào)告期內(nèi)共計(jì)獲得41項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利；新布局42項(xiàng)商標(biāo)申請(qǐng)，新增 22 項(xiàng)授權(quán)商標(biāo)。

集采影響尚未顯現(xiàn)

值得一提的是，除了產(chǎn)品本身，電生理集采也是微電生理未來(lái)業(yè)績(jī)的重要影響因素。

據(jù)悉，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)始終由強(qiáng)生、雅培等跨國(guó)醫(yī)療器械廠商占據(jù)壟斷地位。根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報(bào)告顯示，2020年國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額僅為9.6%，國(guó)產(chǎn)化率不足10%，進(jìn)口廠商具備明顯優(yōu)勢(shì)。

以銷(xiāo)售收入計(jì)算，2020 年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)的前三名均為進(jìn)口廠商，其中強(qiáng)生占據(jù)主導(dǎo)地位，2020年心臟電生理銷(xiāo)售額達(dá)約30.30億元，市場(chǎng)占比為58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò) 85%；微電生理市場(chǎng)份額約為2.7%，排名第五。

圖4 2020 年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局（單位：億元）圖片來(lái)源：微電生理招股書(shū)（注冊(cè)稿）

心臟電生理行業(yè)主要依靠“設(shè)備裝機(jī)+耗材采購(gòu)”模式獲取收益，導(dǎo)管類(lèi)高值耗材產(chǎn)品免不了提到集中帶量采購(gòu)。

2022年8月26日，福建醫(yī)保局發(fā)布《心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》。10月14日，電生理類(lèi)醫(yī)用耗材 27 省聯(lián)盟細(xì)則公布，27 省市（除北京、上海、天津、四川、湖北）電生理類(lèi)集采涉及 4 類(lèi)產(chǎn)品，分 2 個(gè)競(jìng)價(jià)單元，采購(gòu)周期2年。

據(jù)悉，根據(jù)擬中選企業(yè)公布結(jié)果來(lái)看，強(qiáng)生、波科、雅培等16 家企業(yè)獲得擬中選資格，國(guó)內(nèi)廠商如微電生理、惠泰醫(yī)療、心諾普及錦江醫(yī)療的本次集采中標(biāo)情況較為理想，在單件采購(gòu)模式下，分別中標(biāo) 19 個(gè)、9 個(gè)、12 個(gè)、7個(gè)。

針對(duì)本次集采影響，微電生理在年報(bào)中稱(chēng)：2022年10月14日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》，共有27個(gè)省區(qū)參與心臟介入電生理類(lèi)產(chǎn)品集采聯(lián)盟。截至本報(bào)告期末，本次集采尚未正式執(zhí)行，公司產(chǎn)品雖成功中標(biāo)，但以價(jià)換量效應(yīng)若未能發(fā)揮積極作用，則會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

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