萬泰生物獲18家機構調研：公司二價HPV疫苗的設計產能是3000萬支/年（附調研問答）

萬泰生物（603392）3月16日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年3月15日接受18家機構單位調研，機構類型為其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹：

問：請問根據公司業績快報，2021年公司收入及業績均出現大幅度上漲，2022年二價HPV疫苗的計劃產能和預計的終端銷售情況如何，2022年是否能夠繼續維持高增長態勢？

答：公司二價HPV疫苗的設計產能是3000萬支/年，2021年上半年增加注射器規格和西林瓶放大批次后，已經具備了3000萬支/年的生產能力。在2021年產能擴大的基礎上，疫苗的生產量和報批量快速增加，受益于強勁的市場需求，公司疫苗的簽發量和銷售量超過1000萬支，這是公司2021年收入增長的主要原因之一。另，境外新冠疫情的再次爆發，相應的新冠檢測試劑需求大幅增加，公司的新冠原料銷售及境外試劑出口也創歷史最好成績，是公司業績大幅增加的另一重要影響因素。

從2021年的宮頸癌疫苗市場需求來看，未來幾年內市場需求仍然強勁，公司將本著優先支持政府項目的原則，同時關注市場需求與競爭對手，進行合理規劃和市場推廣，最大化滿足市場供應。

問：請評估競爭對手產品上市后對于二價HPV市場的影響，及政府項目的影響？

答：HPV疫苗在國內外均擁有廣闊的市場前景，公司對未來的市場持樂觀態度。

問：公司是否考慮擴大二價HPV疫苗的產能？

答：公司將及時關注國內外需求，根據市場需求進行擴產安排，保證市場供應，保障消費者權益。公司將優先考慮批量增加，同時公司具備擴大產能的潛力。

問：2023年若要產能挖潛，其所需的時間及理論上可以實現的最大產能是？

答：一方面，通過增加尾料的匹配度，提高原料的利用率；另一方面，提升精益生產管理能力，增加生產批次，具有時間上的優勢和增產能力。

問：九價HPV疫苗是否以持續感染為終點？

答：CDE的指導原則規定，若有以病變為終點上市的產品，其后續產品可以采用持續感染為終點。目前公司符合上述情況，最終還取決于藥監局的審批。

問：九價HPV疫苗目前的進展？

答：目前所有受試者已打完苗、隨訪、采完血，正在觀察、收集病例、看持續感染。

問：九價HPV疫苗的產能？

答：公司現有九價HPV的設計產能可達2000萬支/年，待非公開發行募集資金投資項目——九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目建設完成后，九價HPV疫苗的設計產能可增加至6000萬支/年。

問：九價HPV疫苗的不良反應率的效果如何？

答：目前已有九價HPV疫苗的一期和二期的結果，但要等三期結果出來后才可以做頭對頭對比，公司有信心研發出高品質的疫苗。

問：如何看待九價HPV疫苗的頭對頭非劣效實驗？

答：公司在九價HPV疫苗的三期臨床試驗中設計了一組與默沙東的頭對頭對比試驗。我們已做好試驗和廠房的準備，亦具備產品上市的條件。

問：是否有計劃男性臨床試驗？

答：在規劃中，但臨床試驗具有難度。男性臨床試驗有兩個不同的概念：最早批是針對男性高危人群(同性戀)，而后才開展到一般的男性人群。

問：HPV的銷售費用，未來銷售費用率下降的趨勢是否能維持？

答：從市場的成熟度、銷售隊伍的加強、合規的角度等有可能將銷售費用率降低，但不排除競爭對手的加入、價格的調整等較多影響因素。

問：疫情爆發后，未來若在公衛領域需求端投錢，是否有比較明確的政策方向？目前很多地方在計劃（廣東和成都等），其他疫苗是否有明確的規劃？

答：疫苗的采購方面，重要苗可能會集采；亦會鼓勵部分地區根據特定年齡段及人群的公益服務。

問：中國如何應對世界衛生組織的宮頸癌消除計劃？

答：中國會積極響應。但短期內將其納入計劃免疫（一類苗），不管是從疫苗供給還是政府財政方面，目前均存在困難。

問：公司是否計劃加大研發的資本化？

答：2021年公司還是研發支出費用化。財政部推出無形資產準則，同時整體環境下鼓勵創新，研發費用投入很多。2022年起，為了上市公司業績不要引起波動，及投資者的心理預期考慮，已進入3期臨床批準的，考慮資本化。

問：2022年研發費用相比2021年是否是下降？

答：費率可能會有所下降，絕對值沒有明顯增長，公司每年維持在10%左右的研發投入。

問：請簡單介紹一下公司的研發平臺布局。

答：公司研發方面最擅長的并不只有VLP，還有重組亞單位的蛋白疫苗。公司引進肺炎項目，進入菌苗的領域（腦膜炎、肺炎等多糖疫苗領域），以肺炎為切入口，將菌苗、多糖苗領域發展起來。同時，公司亦有關注mRna疫苗。公司以擅長的基因工程重組亞疫苗領域為基礎，向外擴展和外延，疫苗研發平臺不僅是具體的平臺，更重要的是公司具有相對完善的完成概念驗證、臨床前研究、臨床研究、擴產、注冊過程等轉化體系，能夠實現產品化和商業化。

問：基因修飾的水痘疫苗的優勢？

答：傳統的水痘疫苗在幼兒接種后，毒株有可能潛伏在神經節里，等年紀大了，免疫力下降時，有可能得帶狀皰疹。VZV-7D新型水痘疫苗通過反向遺傳學技術去除了關鍵毒力基因，為全球第一個去除毒力基因的新型水痘疫苗，不感染人皮膚組織，不會引發水痘，同時，也不感染神經細胞，故不會在神經節潛伏。因而，預期該疫苗可在預防水痘的同時又不會引發帶狀皰疹，更加安全。

問：如何看待HPV疫苗的階段性的滲透率峰值？

答：遠遠未到。

問：公司的出口國家主要是？

答：計劃在亞非拉國家。

問：HPV疫苗出口的計劃？

答：未來3年逐步注冊出口到30個國家。

問：后續是否還有其他產品？

答：公司有儲備肺炎疫苗，時間線可能會稍微長些。肺炎本身為菌苗，公司原本積累的大腸桿菌和原核的技術，對肺炎都是通的，所以能比較快消化吸收這些技術，這僅是公司擅長領域的邊緣做的擴展。肺炎后，我們可能做腦膜炎等平臺，多糖苗亦是公司發展方向。

問：大腸桿菌系統有成本低等優勢，但其在表達上也有修飾及內毒素問題？

答：已證實HPV的抗原翻譯后修飾對它的構象沒有太大關系，內毒素的問題看工藝水平。公司很好地解決了顆粒組裝和內毒素雜質提純。

問：九價HPV疫苗的技術難度是什么？

答：九價的型別多，雜質含量控制提高。但公司有二價HPV疫苗的技術平臺，這方面具有優勢。

問：養生堂是否會參加非公開項目？

答：養生堂擬認購股份數量為本次非公開發行股票實際發行數量的10%。

問：IVD不考慮新冠相關，從酶免或化學發光等傳統方面，預計2022年的收入和利潤體量？

答：收入增長率在20-30%左右，利潤還是要看市場競爭價格;

北京萬泰生物藥業股份有限公司是從事體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售的高新技術企業，其主要產品有疫苗、免疫診斷試劑、生化試劑、質控品、活性原料。公司擁有有效專利237項，其中發明專利為194項。公司申請專利35項，其中新申請國內專利32項、PCT申請2項；獲得授權專利34項，其中國內授權25項，國際授權9項。

調研參與機構詳情如下：

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