工信部公示首批生物制造標志性產品名單，嘉必優2'-巖藻糖基乳糖入選

7月31日，工業和信息化部公示了首批生物制造標志性產品名單，共36項產品入選。這36項標志性產品涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫藥等多個細分領域，不僅展示了我國在生物制造領域的前沿技術成果，也為未來產業發展樹立了標桿，有助于加速創新成果向現實生產力的轉化，提升我國生物制造產業的整體競爭力。

為貫徹落實全國新型工業化推進大會精神，推動生物制造領域原創性、顛覆性技術攻關和標志性產品推廣應用，加速創新成果向現實生產力轉化，提升生物制造"技術研發——生產制造——市場推廣"一體化發展能力，國家工業和信息化部組織開展了生物制造標志性產品征集工作。并依據相關工作部署及工作方案，經過各省級工業和信息化主管部門推薦和專家評審評價等程序，工業和信息化部現已遴選形成"生物制造標志性產品名單（第一批）"。這一舉措標志著我國生物制造領域在技術創新和產業升級方面邁出了重要一步，也體現了國家對生物制造產業發展的高度重視和積極推動。

首批36項生物制造標志性產品名單中，食品及相關領域有18項，包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、紅景天苷、維生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄鐮刀菌蛋白、透明質酸、氨基葡萄糖、2'-巖藻糖基乳糖、酵母蛋白等，涉及食品、飼料及添加劑、天然產物生物合成、生物基化學品、生物制藥等多個領域。其中，2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必優生物技術（武漢）股份有限公司申報入選，嘉必優作為首批生物制造標志性產品申報單位，其生物制造實力和入選產品獲國家高度認可。此次集中公示為嘉必優的生物制造注入了強大的發展動力，也為后續市場推廣與產能釋放奠定基礎。

生物制造標志性產品名單（第一批）截選 信息來源：國家工信部官網

生物制造實力獲國家高度認可，嘉必優2'-巖藻糖基乳糖入選

2'-FL是一種母乳低聚糖（HMOs），具有促進新生兒腸道和免疫系統發育等生理活性，用于生產嬰幼兒配方乳粉等。HMOs是僅以高濃度和多樣性結構存在于母乳中的碳水化合物或復合糖類，是母乳中第三大豐富的固體成分（含量僅次于脂肪和乳糖）。2'-FL是母乳中含量最豐富，也是科學研究非常充分的HMOs，能夠支持嬰兒生命初期的健康成長。HMOs具備益生元功效和調節免疫等作用，加入嬰配奶粉中可以達到更接近母乳喂養的效果，有助于嬰兒健康生長發育。

作為中國最早關注和投入HMOs研發的企業之一，嘉必優于2012年開始就開展了合成生物學技術合成HMOs項目，嘉必優通過CRISPR聯合轉座等基因編輯策略對底盤細胞進行遺傳改良，將HMOs合成線路整合至底盤細胞基因組上，使得產物表達更加穩定，并通過代謝流分析，找出關鍵限速步驟，進一步提升產量。為了實現高效的HMOs生物制造，嘉必優采用了代謝工程改造、工程化技術集成等多種先進的技術工藝，加速HMOs產品產業化。嘉必優2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發酵生產，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設計及突變文庫構建、高通量篩選的組合策略，篩選出對底物具有高特異性的關鍵酶，減少了副產物的生成，較大幅度提升了產品純度和生產效率，極大的發揮了生物制造的可持續發展優勢，推進綠色生物制造研究。

依托生物制造智能工廠，嘉必優巖藻糖基乳糖項目產量將實現突破

嘉必優嘉啟初?HMOs產品已于2023 年底通過農業部生物安全審查。嘉必優基于合成生物策略進行HMOs的技術研發，目前已實現2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個HMOs產品的高效生產，其中嘉必優2'-FL作為食品營養強化劑正式獲得國家衛健委的批準，并獲得食品生產許可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑，添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克為計量單位，添加量較大，具備較大的市場容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已進入工程化研發階段。經過不斷迭代優化，嘉必優不斷引入與貫徹"生物制造"、"智能制造"創新理念，各個HMOs產品的發酵產量均處于較高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT發酵產量達到國際先進水平，3'-SL、6'-SL、LNnT發酵產量達到國內先進水平。嘉必優利用生物制造優勢，構建全程質量追溯系統和智能發酵控制系統，不斷實踐并致力于實現可持續發展的生產制造模式。

母乳低聚糖（HMOs）/2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)

作為中國生物制造領航企業之一，針對國內HMOs產品相關的國標/行標暫缺的問題，嘉必優正積極推動相關標準的創建。同時，嘉必優在HMOs研發及生產領域進行了積極廣泛的專利布局。截至目前，嘉必優已擁有HMOs領域相關發明專利共13件，專利內容覆蓋了生產菌株構建、技術平臺、終端產品等多個方面，且目前正在積極申報更多具有原始技術創新的專利。

2025年嘉必優巖藻糖基乳糖項目順利投產，依托生物制造智能工廠, 嘉必優2'-FL的中試產能目前已達到200-300噸。隨著消費者對健康食品需求的不斷增加和HMOs產業化技術的不斷進步，HMOs產品市場前景廣闊。HMOs的產業化應用將推動生物技術、化工技術等相關產業的發展和技術創新，帶動嬰幼兒配方食品、成人營養品、功能性食品等相關產業的發展和升級，提高整個食品行業的科技水平和競爭力。嘉必優HMOs產業化生產將極大的填補我國HMOs市場的空白，促進我國食品及相關領域生物制造產業的發展。

首批生物制造標志性產品的推廣應用，未來可期

此次入選首批生物制造標志性產品的2'-巖藻糖基乳糖是嘉必優的第一個HMOs產品，借助國家大力發展生物制造的契機，該產品生產水平已經達到國際先進水平。隨著首批生物制造標志性產品的推廣應用，將進一步激發我國生物制造領域的創新活力，推動產業高質量發展，助力我國在全球生物制造領域占據重要地位。近年來，嘉必優將逐步達成與中國飛鶴、君樂寶、貝因美等知名乳企的合作，并繼續推進包括國內、歐洲、澳新等已實現HMOs法規準入的國家及區域的市場發展。2025年，嘉必優研發中心&武漢合成生物創新中心即將啟用，創新中心聚焦于合成生物學技術，融合生物信息學、生物計算及人工智能等生物制造前沿科學技術，與國家合成生物技術創新中心、天津大學合成生物前沿研究院等形成聯動互補，逐步構建集研發平臺與科技孵化器于一體的高效合成生物產業生態，以創新的姿態支持生物制造的發展和升級。我們也期待首批生物制造標志性產品能夠在市場中發揮引領作用，推動我國生物制造產業邁向更高水平。

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