北京經(jīng)開區(qū)管委會：神州細胞疫苗已經(jīng)獲批緊急使用，正在加快組織生產(chǎn)

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今日（12月3日）下午，“北京發(fā)布”微信公眾號發(fā)布《北京經(jīng)開區(qū)4項舉措統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展》一文，其中提到，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會發(fā)布稱，神州細胞疫苗已經(jīng)獲批緊急使用，正在加快組織生產(chǎn)。

企業(yè)官網(wǎng)顯示，神州細胞（SH688520，股價75.00元，市值334.00億元）地址位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號。根據(jù)公司2022年半年報，其在研疫苗產(chǎn)品包括14價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗產(chǎn)品（SCT1000）、多價新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）重組蛋白疫苗產(chǎn)品（SCTV01）。公司彼時正在開展SCTV01C的國內(nèi)I/II期臨床研究和SCTV01C/SCTV01E的多項國際I/II/III期臨床研究。

根據(jù)神州細胞公告，SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。SCTV01E是在SCTV01C的基礎(chǔ)上新增了后續(xù)新出現(xiàn)的德爾塔和奧密克戎兩個變異株S三聚體蛋白抗原構(gòu)成的4價改良型疫苗升級版。

11月15日晚，神州細胞曾發(fā)布公告稱，控股子公司自主研發(fā)的2價和4價重組新冠病毒疫苗（即SCTV01C和SCTV01E）已進行阿聯(lián)酋III期安全性和免疫原性臨床試驗與mRNA疫苗頭對頭比較的期中分析并取得積極結(jié)果。其中頭對頭疫苗為輝瑞mRNA疫苗，是獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）正式批準的全球首款mRNA新冠疫苗。

截至發(fā)稿，《》記者暫未在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等渠道尋找到有關(guān)神州細胞疫苗獲批的消息。

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