核酸、抗原檢測并重 圣湘生物新冠抗原試劑已獲多國認證
上證報中國證券網訊(記者夏子航)日前,圣湘生物在互動易平臺上回答投資者提問時稱,目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產品已在申請歐盟CE認證及美國FDA認證,將進一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案,提升公司產品的綜合競爭力。
3月12日,圣湘生物公眾號發文表示,自2020年11月7起,圣湘生物新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒包括實驗室專業版本和居家自測版本就在全球包括德、法、英、意、葡、希臘、奧地利等近40個國家和地區獲得注冊認證并登上當地政府的采購白名單實現廣泛應用,為當地政府疫情管理和居民自測提供了重要幫助。
據介紹,圣湘生物自主研發的兩種新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可以適用于醫院疫情防控和個人居家自測,試劑盒內包括采樣工具、裂解液和檢測裝置,無需其他的檢測設備。通過采集患者鼻咽拭子或口咽拭子樣本進行檢測,操作簡便,檢測靈敏,只需105分鐘即可獲取結果,可以幫助患者快速準確評估新型冠狀病毒感染情況。
實際上,核酸檢測一直是新型冠狀病毒檢測的“金標準”。近年來,圣湘生物構建了包含核酸檢測、抗原檢測的全方位防控新型冠狀病毒的產品體系。
圣湘生物3月11日在投資者互動平臺表示,公司的新冠核酸檢測試劑對變異株Omicron(BA.2)不會出現漏檢和脫靶的情況。后續公司仍將持續緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動態,監控產品的特異性、準確性和靈敏度,持續助力疫情防控。
披露顯示,2021年,圣湘生物新冠核酸檢測試劑發貨量達21989.77萬人份,較上年同期增長134.66%;全年儀器累計發貨10696臺,較上年同期增長74.71%。
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責任編輯:孫知兵
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