十萬(wàn)級(jí)潔凈車間全項(xiàng)目檢測(cè)，有哪些知名的公司

選擇十萬(wàn)級(jí)潔凈車間全項(xiàng)目檢測(cè)公司時(shí)，需要綜合考慮資質(zhì)、服務(wù)能力、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)等多方面因素。以下是專業(yè)的選擇指南：

一、核心選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.資質(zhì)認(rèn)證

必須項(xiàng)：CMA（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證）+ CNAS（國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)證）

加分項(xiàng)：FDA GMP/歐盟GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)

典型案例：威科檢測(cè)同時(shí)具備CNAS和CMA雙資質(zhì)

2.檢測(cè)能力

基礎(chǔ)項(xiàng)：粒子計(jì)數(shù)（0.5μm/5μm）、微生物檢測(cè)（浮游菌/沉降菌）

關(guān)鍵項(xiàng)：高效過(guò)濾器PAO檢漏、氣流流型測(cè)試

特殊項(xiàng)：電子行業(yè)需關(guān)注0.1μm級(jí)檢測(cè)能力

3.行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

醫(yī)藥行業(yè)：需熟悉GMP附錄1最新要求

電子行業(yè)：應(yīng)掌握ISO 14644-1 Class 8標(biāo)準(zhǔn)

典型案例：威科檢測(cè)完成過(guò)300+藥企車間檢測(cè)

二、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

十萬(wàn)級(jí)潔凈車間需符合GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。核心指標(biāo)包括：

塵埃粒子濃度：每立方米空氣中≥0.5μm粒子數(shù)≤3,520,000個(gè)，≥5μm粒子數(shù)≤29,300個(gè)；

微生物限量：浮游菌≤500 CFU/m3，沉降菌≤10 CFU/皿（φ90mm培養(yǎng)皿暴露30分鐘）；

環(huán)境參數(shù)：溫度18-26℃（波動(dòng)±2℃），濕度45%-65%，換氣次數(shù)≥15次/小時(shí)，壓差≥10Pa（與相鄰非潔凈區(qū)）。

威科檢測(cè)潔凈室檢測(cè)范圍

潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。

檢測(cè)項(xiàng)目

空氣潔凈度、換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、浮游菌、沉降菌、照度等。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1、空氣潔凈度

潔凈室空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度。它是衡量潔凈室環(huán)境質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，主要通過(guò)對(duì)單位體積空氣中不同粒徑的懸浮粒子平均濃度水平確定。

2、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過(guò)送入足夠數(shù)量的潔凈空氣，來(lái)排替稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。因此測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向還有流型等項(xiàng)目就非常必要。

3、壓差

潔凈室與相鄰區(qū)域之間需要保持一定的壓差，以防止未經(jīng)過(guò)濾的空氣從低潔凈度區(qū)域滲入高潔凈度區(qū)域，從而保證潔凈室的潔凈度。一般有同級(jí)別潔凈室間的要求、不同級(jí)別潔凈室間的要求、潔凈室與非潔凈室的要求和潔凈室與室外的壓差要求，作用是防止交叉污染。例如，在醫(yī)院的手術(shù)室潔凈區(qū)，為了防止外界污染物進(jìn)入，需要維持正壓，使空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)。

4、溫濕度

潔凈室內(nèi)的溫度需要嚴(yán)格控制在一定范圍內(nèi)，以滿足生產(chǎn)工藝和人員舒適度的要求。一般來(lái)說(shuō)，對(duì)于大多數(shù)潔凈室，適宜的溫度范圍通常在20-24℃。例如，在電子芯片制造潔凈室中，溫度波動(dòng)可能會(huì)影響芯片的精度和性能，所以溫度控制較為嚴(yán)格。而在一些生物制藥潔凈室中，特定的生產(chǎn)工藝可能要求更高或更低的溫度，如某些疫苗生產(chǎn)過(guò)程可能需要在2-8℃的低溫環(huán)境下進(jìn)行。

5、浮游菌、沉降菌

浮游菌，沉降菌的檢測(cè)多見(jiàn)醫(yī)療器械車間、制藥車間、食品車間、化妝品車間及生物實(shí)驗(yàn)室等需要進(jìn)行微生物控制的環(huán)境，確保微生物水平符合相應(yīng)的法規(guī)要求

6、照度

由于潔凈室內(nèi)的工作內(nèi)容大多有精細(xì)的要求，而且又都是密閉性房屋，所以對(duì)照明的要求較高。

威科檢測(cè)潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、藥品產(chǎn)業(yè)、保健品產(chǎn)業(yè)、化妝品產(chǎn)業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)院手術(shù)室/負(fù)壓病房、研究實(shí)驗(yàn)室、疫苗產(chǎn)業(yè)、消毒衛(wèi)生。

威科檢測(cè)承檢項(xiàng)目

沉降菌檢測(cè)、浮游菌檢測(cè)、換氣次數(shù)/風(fēng)速檢測(cè)、壓差檢測(cè)、溫濕度檢測(cè)、照度檢測(cè)塵埃粒子數(shù)檢測(cè)、檢測(cè)、高效檢漏、噪聲檢測(cè)、氨濃度檢測(cè)、臭氧檢測(cè)、甲醛檢測(cè)、二氧化碳濃度檢測(cè)、空氣細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)、表面導(dǎo)靜電性能檢測(cè)、微振檢測(cè)、密閉性檢測(cè)、氣流流向檢測(cè)、輻照強(qiáng)度檢測(cè)。

威科檢測(cè)檢測(cè)對(duì)象

藥品及藥包材潔凈車間、化妝品及保健食品潔凈車間、消毒產(chǎn)品潔凈車間、醫(yī)療器械潔凈車間、醫(yī)院手術(shù)室及負(fù)壓病房、電子工業(yè)產(chǎn)品潔凈室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、紫外線燈、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、工作臺(tái)表面、工人手表面。

威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司，具有國(guó)家CMA、CNAS、GLP、動(dòng)物許可證等資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室面積約11000平方米，具有20余年醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)護(hù)航，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。檢測(cè)服務(wù)范圍：生物相容性檢測(cè)，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，化學(xué)表征檢測(cè)，潔凈環(huán)境檢測(cè)，動(dòng)物病理分析，義齒檢測(cè)，微生物檢測(cè)，加速老化性能檢測(cè)，包裝驗(yàn)證，注冊(cè)性能檢等。

威科檢測(cè)集團(tuán)潔凈環(huán)境檢測(cè)中心具備全面的潔凈相關(guān)環(huán)境檢測(cè)能力及資質(zhì)，潔凈可檢測(cè)的領(lǐng)域：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、藥品產(chǎn)業(yè)、保健品產(chǎn)業(yè)、化妝品產(chǎn)業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)院手術(shù)室/負(fù)壓病房、研究實(shí)驗(yàn)室、疫苗產(chǎn)業(yè)、電子工業(yè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、消毒衛(wèi)生等無(wú)菌車間。

關(guān)鍵詞：