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亞盛醫(yī)藥董事長:公司正從生物醫(yī)藥企業(yè)向生物制藥企業(yè)跨越

2022-11-29 19:43:00來源:新華財經(jīng)


(資料圖)

新華財經(jīng)北京11月29日電(記者丁雅雯 胡潔菲) 29日,亞盛醫(yī)藥股價上漲12.75%,這是該公司股價連續(xù)第三個交易日上漲,近三個交易日累計漲幅達34.76%,在港股醫(yī)療健康板塊中漲幅靠前。消息面上,亞盛醫(yī)藥近日公告,公司全球產(chǎn)業(yè)基地近期獲得江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心核發(fā)的A類藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)記者了解,該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證,也是江蘇省相關部門成立以來頒發(fā)的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證。

公告顯示,該證獲批將支持亞盛醫(yī)藥生產(chǎn)具有全球?qū)@腿蚴袌鰸摿Φ膭?chuàng)新藥,目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊。

“亞盛醫(yī)藥已具備完善的化學原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開發(fā)能力,并配備了齊全的研發(fā)設備和經(jīng)驗豐富的研發(fā)力量。”亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊在接受記者采訪時說,公司正積極從Biotech(生物醫(yī)藥企業(yè))向Biopharma(生物制藥企業(yè))跨越,全球產(chǎn)業(yè)基地的正式啟動,意味著亞盛醫(yī)藥可滿足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、再到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)和生產(chǎn)需要,將成為公司從中國走向世界的新起點。

記者還獲悉,亞盛醫(yī)藥正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進行臨床樣品生產(chǎn)、注冊批和工藝驗證批生產(chǎn)以及未來的商業(yè)化生產(chǎn)。

與此同時,亞盛醫(yī)藥首款產(chǎn)品耐立克?近日也迎來上市一周年。

耐立克?是中國首個且唯一獲批的伴T315I突變耐藥慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病,以下簡稱慢粒)治療藥物。截至2022年10月底,耐立克?已獲得15個省份共52個城市的惠民保報銷資格;同時,為了讓全球患者盡早獲益,亞盛醫(yī)藥于今年7月與為全球制藥企業(yè)提供專業(yè)供藥解決方案的服務商——Tanner Pharma集團攜手,啟動一項創(chuàng)新的指定患者藥物使用計劃(NPP)。該項目將在耐立克?尚未獲得上市許可的區(qū)域為指定患者提供使用該藥物的機會,計劃覆蓋100多個國家和地區(qū)。

編輯:羅浩

關鍵詞: 生物制藥 生物醫(yī)藥

責任編輯:孫知兵

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