據(jù)港交所9月15日消息，寧波健世科技股份有限公司通過港交所上市聆訊，中金公司及花旗為聯(lián)席保薦人。

健世科技是一家醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)用于治療結構性心臟病的介入產品，于2011年11月在中國成立。自此，公司開發(fā)出針對不同類型結構性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治療解決方案。

核心產品LuX-Valve是公司自主開發(fā)的第一代經(jīng)導管三尖瓣置換(經(jīng)導管三尖瓣置換)系統(tǒng)，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計。

公司的另一核心產品Ken-Valve是自主開發(fā)的第一代經(jīng)導管主動脈瓣置換系統(tǒng)，為治療重度主動脈瓣返流(或與主動脈瓣狹窄合并)而設計，其預期應對的患者群體需求，遠遠大于適應癥只有治療主動脈瓣狹窄的經(jīng)導管主動脈瓣置換系統(tǒng)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的分類標準，Ken-Valve屬三類醫(yī)療器械。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后可行日期，Ken-Valve是唯一進展至確證性臨床試驗階段針對有關適應癥的經(jīng)導管主動脈瓣置換在研產品。于2021年3月，公司已成功完成Ken-Valve的多中心可行性臨床試驗并隨后開始確證性臨床試驗，其所有受試者已于2022年3月完成入組。完成確證性臨床試驗后，公司預期于2024年上半年可就Ken-Valve商業(yè)化取得國家藥監(jiān)局批準。

公司亦開發(fā)了一系列用于治療二尖瓣疾病的在研產品及多款用于治療心力衰竭的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，經(jīng)導管主動脈瓣置換市場是相對成熟的市場，有眾多商業(yè)化產品，包括截至最后可行日期全球有25款獲準商業(yè)化的主要經(jīng)導管主動脈瓣置換產品及中國有九款獲準商業(yè)化的經(jīng)導管主動脈瓣置換產品。公司亦正在開發(fā)另外八款具備先進技術的在研產品，針對不同類型瓣膜疾病及心力衰竭。

公司的研發(fā)團隊自主開發(fā)專注于結構性心臟病治療的介入醫(yī)療器械產品。截至最后可行日期，公司的研發(fā)團隊包括合共77名成員，產品管線共有十款在研產品。

于2020 年、2021年及2022年截至6月30日止六個月，公司研發(fā)開支分別約為1.71億元、2.65億元及8454.1萬元人民幣;同期，虧損總額分別約為3.00億元、5.01億元及7353.0萬元人民幣。

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