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訊（記者劉旭）11月29日，華海藥業（600521）發布公告宣布，公司收到國家藥監局核準簽發的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》，按化學藥品4類批準生產視同通過一致性評價。

西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發，于2007年03月在美國上市，2012年我國批準進口，商品名為捷諾達，主要用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

目前，國內獲得該藥品注冊證書的廠家主要有廣東東陽光（600673）藥業有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、通化東寶（600867）藥業有限公司，其中，通化東寶和東陽光已通過一致性評價。另外，齊魯制藥、翰宇藥業（300199）、長白山（603099）藥業等多家企業已經提交國內化藥仿制藥申請。據米內網全國數據來看，西格列汀二甲雙胍片2021年國內銷售金額約為5.3億元。

關鍵詞： 二甲雙胍片 華海藥業