多家藥企新冠藥物開發進入后期階段 產業鏈機會爆發

近日，眾生藥業(002317.SZ)公告稱，控股子公司眾生睿創的一類創新藥物RAY1216片取得重要進展，其用于治療輕型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究方案已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會臨床試驗快速審查批件，批準項目開展。除此之外，先聲藥業(02096)、前沿生物(688221.SH)、翰宇藥業(300199.SZ)等多家藥企多個新冠藥物開發已進入后期階段，機構此前預計全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元，國產新冠特效藥進程加速，產業鏈機會爆發。

目前，國內已有多個新冠藥物開發進入后期階段，全方位覆蓋預防、輕中癥治療、重癥治療等不同環節，受近期疫情影響相關藥物開發進度可能加快。

其中，先聲藥業旗下新冠候選口服藥3CL蛋白酶抑制劑SIM0417研發進展順利，已于2022年5月獲批臨床。前沿生物霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染和暴露后預防I期臨床，受試者已入組并給藥。注射用FB2001國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床，受試者已入組并給藥，擬治療全球新冠肺炎住院患者。

此外，翰宇藥業近日在互動平臺上透露，公司HY3000預防新冠鼻噴霧劑計劃近期向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交注冊申報，同時，HY3002新冠抗原檢測試劑盒已于2022年11月3日順利通過廣東省局審批，并在同一日正式向國家藥監局器審中心提交境內體外診斷試劑注冊申請，審評審批通過，獲得注冊批件后公司即可上市售賣。

據不完全統計，國產新冠口服藥處于研發后期的藥物還包括君實生物的VV116以及開拓藥業的普克魯胺等，此外，有10余款國產新冠口服藥處于研發階段。截至目前，中國已經緊急授權批準的新冠小分子藥物包括輝瑞的Paxlovid以及真實生物的阿茲夫定片。

對于新冠口服藥的國內市場，此前方正證券曾預估稱，假設我國分三年完成覆蓋10%總人口的藥物儲備，2023-2025年分別采購3000萬人份，5000萬分人，6000萬人份，新冠口服藥單價逐年下降，分別為600元/療程，300元/療程，150元/療程，則市場空間約為420億元。

據西南證券預計，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設口服藥物每療程單價分別為500/300/100美元，對應市場空間分別為900/540/180億美元。

政策方面，11月5日，國家衛健委新聞發言人米鋒在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示，當前，我國仍然面臨境外疫情輸入和本土疫情傳播擴散的雙重風險，防控形勢依然嚴峻復雜。要堅持“人民至上、生命至上”，堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針不動搖，統籌疫情防控和經濟社會發展，做到早發現、快處置、防外溢。

中航證券研報認為，新冠肺炎疫情仍然呈現反復和不確定性較大的特點，新冠治療產業鏈，尤其是小分子口服藥產業鏈需求持續驗證。綜合考慮海內外新冠藥物的研發和商業化進展，市場關注的重心已經由研發進展預期進入到業績兌現的階段，建議重點關注新冠產業鏈相關企業的商業化能力和綜合競爭力，同時關注深度參與新冠治療藥物供應鏈的CDMO企業。

華鑫證券指出，作為國內第二家獲批III期臨床的以3CL蛋白酶為靶點的口服小分子新冠藥物，與同為3CL靶點的Paxlovid比較，RAY1216安全性、耐受性良好，同時，RAY1216可開發單方用藥，減少因使用Paxlovid中利托那韋而導致的副反應，具備成為最佳新冠口服藥物的潛力。輝瑞新冠特效藥Paxlovid是全球銷售規模最大的口服新冠藥物，其在國內上市的定價為2300元一療程。預計RAY1216片上市定價低于1000元一療程，并有望成為國家和地方主要的儲備用藥。

相關概念股：

眾生藥業(002317.SZ)：控股子公司眾生睿創的一類創新藥物RAY1216片取得重要進展，其用于治療輕型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究方案已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會臨床試驗快速審查批件，批準項目開展。

先聲藥業(02096)：公司旗下新冠候選口服藥3CL蛋白酶抑制劑SIM0417研發進展順利，已于2022年5月獲批臨床。

前沿生物(688221.SH)：霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染和暴露后預防I期臨床，受試者已入組并給藥。注射用FB2001國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床，受試者已入組并給藥，擬治療全球新冠肺炎住院患者。

翰宇藥業(300199.SZ)：公司HY3000預防新冠鼻噴霧劑計劃近期向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交注冊申報，同時，HY3002新冠抗原檢測試劑盒已于2022年11月3日順利通過廣東省局審批，并在同一日正式向國家藥監局器審中心提交境內體外診斷試劑注冊申請，審評審批通過，獲得注冊批件后公司即可上市售賣。

關鍵詞： 多家藥企新冠藥物開發進入后期階段 產業鏈機會 眾生藥業 國產新冠特效藥