3月15日，成都商報－紅星新聞記者從成都高新區(qū)獲悉，日前，成都天府國際生物城企業(yè)邁克生物（300463）股份有限公司（以下稱“邁克生物”）推出的新冠病毒抗原自測產品獲得澳大利亞注冊，正式進入澳大利亞醫(yī)療用品注冊清單（ARTG No.385370）。據悉，邁克生物正同步開展新冠抗原檢測試劑醫(yī)用版和家用版的國內外注冊申報工作。

據了解，此前，邁克生物新冠病毒抗原檢測試劑還獲得了歐盟CE、德國BfArM等多國權威機構的多重驗證。目前，邁克生物正加大在生物城的投資研發(fā)。去年3月，邁克生物IVD產業(yè)園項目在生物城奠基，該項目規(guī)劃建設血球診斷試劑、凝血診斷試劑、血型診斷試劑、血糖試紙條、膠體金檢測、其他血液診斷試劑及清洗液等多條生產線，主要研發(fā)和生產包含關鍵創(chuàng)新技術、達到國際先進水平和具有良好市場前景的醫(yī)療器械創(chuàng)新品種，目前正加速建設中。

邁克生物以外，成都還有多家企業(yè)發(fā)力新冠疫苗相關產品。比如，成都天府國際生物城企業(yè)威斯克生物的第一代重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）即將完成全球多中心III期臨床試驗，已實現近4萬名受試者的入組和接種，在日本以有條件上市為目的臨床試驗已完成，臨床試驗結果表明該疫苗具有很好的安全性和免疫原性。

關鍵詞： 病毒抗原