“成都造”新冠病毒抗原自測產品進入海外市場

3月15日，成都商報－紅星新聞記者從成都高新區獲悉，日前，成都天府國際生物城企業邁克生物（300463）股份有限公司（以下稱“邁克生物”）推出的新冠病毒抗原自測產品獲得澳大利亞注冊，正式進入澳大利亞醫療用品注冊清單（ARTG No.385370）。據悉，邁克生物正同步開展新冠抗原檢測試劑醫用版和家用版的國內外注冊申報工作。

據了解，此前，邁克生物新冠病毒抗原檢測試劑還獲得了歐盟CE、德國BfArM等多國權威機構的多重驗證。目前，邁克生物正加大在生物城的投資研發。去年3月，邁克生物IVD產業園項目在生物城奠基，該項目規劃建設血球診斷試劑、凝血診斷試劑、血型診斷試劑、血糖試紙條、膠體金檢測、其他血液診斷試劑及清洗液等多條生產線，主要研發和生產包含關鍵創新技術、達到國際先進水平和具有良好市場前景的醫療器械創新品種，目前正加速建設中。

邁克生物以外，成都還有多家企業發力新冠疫苗相關產品。比如，成都天府國際生物城企業威斯克生物的第一代重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）即將完成全球多中心III期臨床試驗，已實現近4萬名受試者的入組和接種，在日本以有條件上市為目的臨床試驗已完成，臨床試驗結果表明該疫苗具有很好的安全性和免疫原性。

關鍵詞： 病毒抗原