云南白藥中藥1類新藥“全三七片”獲批開展藥物臨床試驗

新華網(wǎng)（603888）昆明3月5日電(記者嚴勇)記者從云南白藥（000538）集團獲悉，近日，該集團申報的中藥1類新藥“全三七片”獲批開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。據(jù)了解，這是中藥注冊分類改革后云南白藥首個獲批的中藥1類新藥，也是繼附杞固本膏后，該集團擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲批的第二個中醫(yī)證候類新藥。

據(jù)悉，2月28日，云南白藥申報的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書(通知書編號：2022LP00306)，同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。該項目是云南省科技廳具體立項的重大科技專項，由中國工程院院士朱兆云領(lǐng)銜，設(shè)立9個專業(yè)板塊項目組，以臨床價值為導向，深入挖掘云南道地藥材三七的優(yōu)勢及特色。

自2017年起，歷時4年，朱兆云院士團隊于2021年11月底向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交注冊申請，同年12月8月獲得受理，于2022年2月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。(完)

[責任編輯:劉馨蔚]

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