新華網(wǎng)（603888）昆明3月5日電(記者嚴(yán)勇)記者從云南白藥（000538）集團(tuán)獲悉，近日，該集團(tuán)申報(bào)的中藥1類新藥“全三七片”獲批開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，這是中藥注冊分類改革后云南白藥首個(gè)獲批的中藥1類新藥，也是繼附杞固本膏后，該集團(tuán)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲批的第二個(gè)中醫(yī)證候類新藥。

據(jù)悉，2月28日，云南白藥申報(bào)的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(通知書編號：2022LP00306)，同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目是云南省科技廳具體立項(xiàng)的重大科技專項(xiàng)，由中國工程院院士朱兆云領(lǐng)銜，設(shè)立9個(gè)專業(yè)板塊項(xiàng)目組，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，深入挖掘云南道地藥材三七的優(yōu)勢及特色。

自2017年起，歷時(shí)4年，朱兆云院士團(tuán)隊(duì)于2021年11月底向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交注冊申請，同年12月8月獲得受理，于2022年2月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。(完)

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關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 云南白藥