開(kāi)立醫(yī)療：公司內(nèi)鏡產(chǎn)品注冊(cè)加快

開(kāi)立醫(yī)療（300633）表示，近期公司相繼分別取得了光學(xué)放大胃腸鏡、胃腸鏡細(xì)鏡、及剛度可調(diào)腸鏡的注冊(cè)證，代表公司軟鏡產(chǎn)品在高端功能上的短板得到完善，與進(jìn)口廠家的差距進(jìn)一步縮小，公司軟鏡產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將更為強(qiáng)大。公司內(nèi)鏡產(chǎn)品注冊(cè)加快，與國(guó)家藥監(jiān)局自2020年底調(diào)整部分醫(yī)療器械分類(lèi)存在一定關(guān)系，部分內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類(lèi)別由“III”類(lèi)降為“II”類(lèi)，縮短了注冊(cè)周期，同時(shí)公司研發(fā)的內(nèi)鏡產(chǎn)品質(zhì)量較好，臨床試驗(yàn)等注冊(cè)過(guò)程較為順暢，因此加快了注冊(cè)進(jìn)度。

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