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上海:發布第二類醫療器械優先審批程序 提升審批效率 新華財經|2025年07月28日 sosh('.datasetconfig', { sites: ['weixin,', 'weibo'] })

2025-07-28 14:01:01來源:東南網


【資料圖】

新華財經上海7月28日電 據上海市藥品監督管理局網站7月28日消息,上海市藥品監督管理局發布《第二類醫療器械優先審批程序》,旨在優化醫療器械審評審批流程,保障臨床使用需求。

該程序針對列入國家或市科技重大項目的器械,以及診治罕見病、老年病和兒童病的器械,提供優先審批通道。符合條件的申請需提交相關證明材料,經審核后可進入優先審批程序。新規自2025年9月1日起實施,有效期至2030年8月31日,旨在加快優質醫療器械的上市速度。

附件:上海市藥品監督管理局關于印發《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》的通知

編輯:林鄭宏

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責任編輯:孫知兵

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