今年靈魂砍價降幅可能趨緩？醫保談判兩大核心規則征求意見，誰將獲益-每日熱議

7月4日午后，A股和港股醫藥板塊表現強勁。

截至當天收盤，A股方面，貝達藥業、海思科收漲10%以上，百濟神州漲9.28%，恒瑞醫藥、康龍化成、美迪西等收漲3%。

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A股醫藥板塊上漲

港股方面，多家創新藥企大漲，復宏漢霖、榮昌生物漲超17%，康方生物、科濟藥業、信達生物漲超10%，百濟神州漲9.89%，和黃醫藥、翰森制藥、康諾亞等漲超7%。

港股醫藥板塊上漲

消息面上，國家醫保局發布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開征求意見，上述兩份規則文件是一年一度國家醫保目錄調整工作的重要依據。相較去年的規則，此次規則的征求意見稿有多處變動，業內有觀點認為，2023年醫保目錄調整的藥品降幅或更為溫和，長期看利好創新藥企。

談判藥品續約規則的變化

記者梳理發現，此次發布的《非獨家藥品競價規則》征求意見稿與去年的《非獨家藥品競價規則》基本一致，關鍵數字仍是70%，即藥品通過競價納入醫保目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

此次變化較大的是《談判藥品續約規則》征求意見稿，這個規則的意見稿包括納入常規目錄管理、簡易續約、重新談判三大部分，前兩個部分與去年相比均有變化，記者梳理出多個主要變化。

在常規目錄管理中，征求意見稿增加了一個條件：談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品可以納入常規目錄管理。2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執行年份計算。

在簡易續約的“不調整支付范圍的藥品”和“調整支付范圍的藥品”部分，征求意見稿均增加了一條內容：對于連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半。

在簡易續約規則的“其他”部分，此次征求意見稿較去年增加了多條內容，如醫保基金支出預算從2025年續約開始不再按照銷售金額65%計算，而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算，考慮到參照標準的變化，醫保支付節點金額也相應調增，原“二、規則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。

上述兩個變化均涉及到“二、規則”的內容，以不調整支付范圍的藥品為例，以基金實際支出與基金支出預算的比值（比值A，基金實際支出/基金支出預算=比值A）為基準，確定支付標準的降幅。對于連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”4年及以內的品種，分為以下四種情況：

對于連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在上述計算值基礎上減半，依據文件推測，或意味著支付標準的下調幅度變小，如110%<比值 A≤140%，支付標準原本是下調5個百分點，超過4年續約可以只下調2.5%。

對于醫保支付節點金額的相應調增，征求意見稿提出，從2025年開始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。依據文件推測，或意味著從2025年開始，年均實際支出在3億元-15億元（含）之間，支付標準的下調幅度增加2個百分點。年均實際支出在15億元-30億元（含）之間，支付標準的下調幅度增加4個百分點。年均實際支出在30億元-60億元（含）之間，支付標準的下調幅度增加6個百分點。年均實際支出在60億元以上的，支付標準的下調幅度增加10個百分點。

對于新冠藥，征求意見稿指出，考慮到新冠疫情和相關藥品需求較難預測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預算的，經專家論證后，本次續約可予不降價。專家評審認為屬于“市場環境發生重大變化”的，需談判續約。

上述“重大變化”主要是指在同治療領域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現行支付標準、本輪調整有同類競品通過評審且可能對價格產生較大影響等。

另外，征求意見稿還明確，2022年通過重新談判或補充協議方式增加適應證的藥品，在今年計算續約降幅時，將把上次已發生的降幅扣減。另外，按照現行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準認定的1類化學藥品、1 類治療用生物制品、1 類和3類中藥，續約時如比值A大于110%，企業可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續約規則確定的降幅。如談判失敗，調出目錄。

有行業人士指出，從規則的征求意見稿來看，參加此次醫保目錄調整的藥品在多個環節的降幅有望縮小，最終藥企面臨的降幅或更加溫和，對于創新藥企而言是利好。

2023年醫保談判降幅或趨于溫和

醫保談判是醫保目錄調整工作中的重要一環，每年“靈魂砍價”都備受矚目，而對于參與談判的藥企而言，如何在降價的同時，保證合理的利潤，減少業績壓力的同時，支持后續創新，也是一個現實問題。

6月29日晚間，國家醫保局官網正式公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》以及《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》，新一年的醫保目錄調整工作即將正式啟動。國家醫保局強調，隨著談判工作的推進，研究建立了一套符合我國實際的指標體系，實現了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創新的衡量更加精準、科學。

對于今年的醫保目錄調整，多家券商研報認為降幅或更為溫和。

野村東方國際研報認為，從工作方案來看，今年醫保藥品目錄調整制度更加清晰、公平、透明，對于臨床需求和療效也愈發看重。作為新上市藥品放量的重要路徑，醫保目錄調整的高效開展將推動創新產品加速進入市場，并對創新企業形成正向鼓勵。

國信證券研報指出，醫保談判進入到常態化階段，創新藥獲批上市之后有望快速進入醫保，以實現以價換量。隨著簡易續約規則發布，談判降價幅度趨于溫和，利好國產創新藥實現更大的商業化價值。

中航證券研報認為，面向臨床需求是在醫保基金總量有限的背景下確定的趨勢，對醫藥企業來說，創新能力強、競爭格局相對緩和、能夠精準解決臨床需求的創新型藥企有望在激烈的競爭中建立更大的競爭優勢。短期來看，目前醫藥行業整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業基本面整體依舊穩健，創新藥是國家醫保政策重點支持的方向。

編輯：羅浩

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