遠大醫藥RDC拓展適應癥研究再獲進展 產品已獲FDA授予突破性療法

(相關資料圖)

近日，遠大醫藥(0512.HK)在放射性核素偶聯藥物(RDC)領域的重要戰略合作伙伴TelixPharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球創新藥物TLX250-CDx拓展適應癥II期臨床研究已完成首例患者給藥。

截至6月19日收盤，Telix股價收報11.45澳元，較今年年初已大幅上漲約63%。

TLX250-CDx為全球創新的診斷型RDC藥物，已獲美國FDA授予突破性療法，其靶點為碳酸酐酶IX(CA9)。CA9為一種跨膜蛋白，在透明細胞腎細胞癌(ccRCC)等癌癥中高度過表達，而在正常健康組織中的表達非常有限，使其成為新成像和治療方式的潛在靶標。

遠大醫藥近期核藥領域進展頻頻，其多款創新RDC產品國內臨床已獲得批準，包括TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11。其中，TLX591-CDx早前已在美國、澳大利亞等地區獲批，并在17個國家遞交上市申請，該產品今年第一季度在美國錄得約9,750澳元（約合4.5億人民幣）的銷售收入，較前季度增長2,070萬澳元（約合人民幣9,560萬元），環比增長近27%。

據悉，核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫藥的重點布局的領域之一。公司在核藥抗腫瘤板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，建立了完整的產業鏈，核藥板塊已是其全球化程度最高的板塊之一。公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，目前在該板塊共儲備13款創新產品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋8個癌種，產品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物，可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

遠大醫藥表示，公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入，豐富和完善產品管線及產業布局，力爭未來三年內實現10款核素產品進入臨床階段，實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局，形成以易甘泰?釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群，持續夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。

編輯：高二山

關鍵詞：