當前視訊！【高端訪談】培養(yǎng)基+CDMO“雙輪”驅動 助力本土生物醫(yī)藥發(fā)展——訪奧浦邁董事長肖志華

新華財經上海6月5日電（記者胡潔菲）近年來，隨著國內生物醫(yī)藥產業(yè)分工不斷精細化，加之生物醫(yī)藥工藝與工程產業(yè)發(fā)展，細胞培養(yǎng)基行業(yè)逐漸引發(fā)關注。奧浦邁如何看待行業(yè)格局？未來又將如何謀劃公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃？近日，記者專訪了奧浦邁董事長肖志華。

記者：能否簡單介紹一下公司的基本情況和核心技術優(yōu)勢？

【資料圖】

肖志華：奧浦邁是一家致力于打造細胞培養(yǎng)基民族品牌和生物藥外包開發(fā)生產服務（CDMO）一站式平臺的企業(yè)。

可能很多行業(yè)外的人不太知道培養(yǎng)基是什么，從學術上來說，是指供給微生物、植物或動物（或組織）生長繁殖的，由不同營養(yǎng)物質組合配制而成的營養(yǎng)基質。通俗意義上理解，有如養(yǎng)花種草離不開土壤一樣，培養(yǎng)基就是細胞生長不可或缺的營養(yǎng)液，決定了生物藥的產量和質量。因為配方和生產工藝復雜，培養(yǎng)基的技術門檻極高，是生物醫(yī)藥的基礎技術。可以說，在新藥研發(fā)的細胞培育階段，它發(fā)揮了重要作用。

奧浦邁的核心競爭力是產品競爭力。評價一款培養(yǎng)基好壞，主要有三個維度，分別是穩(wěn)定性、細胞數(shù)量和抗體表達。過去，中國的培養(yǎng)基一直長期被默克、丹納赫和賽默飛等國際巨頭壟斷。在與一些國際友商產品對比中，我們的一些產品在穩(wěn)定性、活細胞密度、活細胞率、抗體表達量等方面均勝于競爭對手，這意味著我們的產品不僅性能更好，而且能幫助下游企業(yè)節(jié)約綜合成本、省時間。

2022年，公司也研發(fā)出了多款培養(yǎng)基新產品，包括新一代“Star系列”CHO細胞化學成分確定培養(yǎng)基、昆蟲細胞無血清培養(yǎng)基以及疫苗用無血清細胞培養(yǎng)基等。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關數(shù)據(jù)，公司在2020年度中國蛋白抗體培養(yǎng)基市場中占據(jù)6.3%的市場份額，是這一中高端無血清培養(yǎng)基領域占比最高的中國生產企業(yè)。

記者：奧浦邁除了做培養(yǎng)基，還承接生物醫(yī)藥生產制造外包（CDMO）業(yè)務，能不能談談進入這一領域的原因？目前公司的收入結構大概是怎樣的？

肖志華：如果大家留心我們公司的英文名“Optimize”，是優(yōu)化的意思。公司在不斷提升技術水平的同時，對客戶需求的理解不斷增長，看到CDMO和培養(yǎng)基業(yè)務的協(xié)同性。

基于此，公司建成了抗體藥物開發(fā) CDMO 服務平臺，致力于為國內外客戶提供從抗體工程人源化篩選、細胞株構建、工藝開發(fā)到中試生產以及臨床樣品生產的全流程服務，加速新藥從基因到上市申請的進程。

目前，公司位于臨港的D3工廠建設已經接近尾聲，正處于調試驗證階段，建設完成后，公司將具備臨床III期及商業(yè)化生產能力。

CDMO業(yè)務會對公司培養(yǎng)基業(yè)務的戰(zhàn)略意義非常顯著。具體來看，奧浦邁采用細胞培養(yǎng)“產品+服務”的整體解決方案，一方面使用自研的無血清培養(yǎng)基可降低生物藥CDMO服務的開發(fā)成本；另一方面在CDMO服務階段增加無血清培養(yǎng)基的客戶黏性，從源頭鎖定未來客戶的培養(yǎng)基采購，在客戶的藥物實現(xiàn)成功上市及規(guī)模化生產階段能夠為其提供生物藥培養(yǎng)基產品，進而保障公司長期、穩(wěn)定的持續(xù)盈利能力。

目前從公司整體業(yè)務構成來看，培養(yǎng)基業(yè)務與CDMO業(yè)務分別占公司整體業(yè)務的比例約為在70%、30%左右。未來，伴隨著奧浦邁的不斷發(fā)展壯大，兩塊業(yè)務基本會保持在50%、50%的占比。

記者：2022年9月，奧浦邁登陸科創(chuàng)板，第一份年報數(shù)據(jù)很不錯，接下來公司會延續(xù)這一增長勢頭嗎？

肖志華：根據(jù)我們披露的財報，公司2022年全年總營收達2.94億元，同比增長38.41%，歸母凈利潤達1.05億元，同比增長高達74.47%。

我們對接下來的業(yè)績還是比較有信心的。

一方面， 截至2022年末，公司共有111個已確定中試工藝的藥品研發(fā)管線使用公司的細胞培養(yǎng)基產品，其中處于臨床前階段70個、臨床I期階段19個、臨床II期階段7個、臨床III期階段14個、商業(yè)化生產階段1個。截止到23年3月31日，這一管線的數(shù)據(jù)已經增長至125個，隨著上述管線的向后推進，逐步進入III期臨床及商業(yè)化階段，培養(yǎng)基業(yè)務需求也會呈現(xiàn)出放量增長的趨勢。

從大的行業(yè)趨勢來看，根據(jù)弗若斯特沙利文的研究結果，中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模在2021年達到26.3億元，預計2022年將突破30億元，2021年至2026年的預測年復合增長率將達到22%。

另一方面，從CDMO業(yè)務看，根據(jù)弗若斯特沙利文分析報告，2017 年至 2021 年中國生物藥 CDMO 市場總量自 29.32 億元增長至159.31 億元，2017 至 2021 年復合年增長率達 52.7%；未來受新興技術發(fā)展、降低成本提高投資回報率、生物類似藥增加藥物可及性的驅動，預計生物藥外包滲透率將持續(xù)上升，該市場將保持快速增長。

此外，2022年公司全年實現(xiàn)境外收入超5000萬元，占公司整體營業(yè)收入的17.46%，伴隨著奧浦邁產品品牌的出海，逐步獲得海外客戶的認可，相信后續(xù)國際化還將進一步為公司貢獻更多的增長點。

記者：在激烈競爭的市場，公司應該如何保持核心競爭力？

肖志華：在不斷提升內部研發(fā)生產水平的同時，公司進一步加大產學研合作力度，2022年11月，奧浦邁與華東理工大學簽署科研戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同設立“華東理工大學-上海奧浦邁生物工程技術創(chuàng)新與轉移聯(lián)合研究院（奧華院）”，雙方將整合優(yōu)勢資源，投入生物醫(yī)藥國際前沿技術開發(fā)，促進成果轉化，為公司未來發(fā)展奠定堅實基礎。

之所以成立這個研究院，也是因為我們深刻認識到，科研對于一家企業(yè)、一個社會乃至國家的重要意義，當前國內的產學研合作還面臨較多的瓶頸，我們希望能夠進一步推動前沿的技術研發(fā)，讓真正的學術“大佬”心無旁騖、毫無負擔地去做一些真正有利于行業(yè)和基礎科研的探索，而這也將不斷為企業(yè)貢獻強大的內生動力、驅動我們的業(yè)務不斷創(chuàng)新。

編輯：林鄭宏

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