益方生物(688382.SH)開啟申購 中信證券為其獨家保薦人
7月14日,益方生物(688382.SH)開啟申購,發行價格18.12元/股,申購上限為1.6萬股,屬于科創板,中信證券為其獨家保薦人。
益方生物是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。公司基于出眾和豐富的藥品開發實力和經驗,自主研發了一系列具有專利保護的創新型靶向藥物,覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體瘤,以及高尿酸血癥及痛風等代謝疾病。
益方生物具備優秀的研發能力,目前的核心產品管線均為自主研發并擁有全球知識產權,已與貝達藥業、輝瑞公司、默沙東公司等國內外知名醫藥企業實現業務合作。截至2022年6月23日,公司產品管線有3個處于臨床試驗階段的核心產品和5個臨床前在研項目,3個核心產品均已獲準開展II期或III期臨床試驗,研發進度均位居全球或中國前列。此外,益方生擁有1個已對外授權產品,預計獲批上市后可以為公司帶來收益。
截至2022年6月23日,益方生物針對治療高尿酸血癥及痛風的靶向藥,尿酸鹽轉運體1(URAT1)抑制劑D-0120已在中國和美國進行了多個臨床試驗,中國臨床試驗已進入臨床II期。針對治療乳腺癌的靶向藥,口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗,并已于2021年10月獲得CDE同意開展注冊性III期臨床試驗。
此外,益方針對治療非小細胞肺癌、結直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥,KRASG12C抑制劑D-1553是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑,已被CDE納入突破性治療品種名單。D-1553的國際多中心臨床試驗正處于臨床II期試驗階段。同時,益方生物依托獨立的自主研發體系持續開發包括針對激酶、腫瘤驅動基因、腫瘤免疫、合成致死通路等一系列臨床候選化合物,臨床前研究管線布局豐富。
已對外授權產品方面,針對治療非小細胞肺癌的靶向藥,第三代EGFR抑制劑BPI-D0316(甲磺酸貝福替尼)為益方生物獲準開展II期臨床試驗后對外授權的產品,預計獲批上市后可以為公司帶來收益。截至2022年6月23日,BPI-D0316產品已完成了二線治療的II期注冊臨床試驗,新藥上市申請(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,目前在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)審評中,預計2022年獲得上市批準;BPI-D0316一線治療的II/III期注冊臨床試驗已完成患者入組,臨床試驗尚在進行之中。
財務方面,益方的3個核心產品尚處于臨床試驗階段,尚未實現產品上市銷售。公司在2019年實現營業收入5530萬元,2020至2021年均無營收。于2019年、2020、年2021年公司凈虧損分別約為-9498.59萬元、-10.53億元以及-3.58億元。
益方在招股書中指出,根據目前經營情況,公司2022年1-6月預計實現營業收入0萬元,同比無變化;預計實現凈虧損-2.10億元至-2.56億元,同比擴大25.37%至53.23%。公司1-6月預計實現的凈虧損同比有所擴大,主要原因系隨著公司在研管線的持續推進,臨床前/臨床試驗費用、職工薪酬費用等研發支出相應增加所致。
責任編輯:孫知兵
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