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億帆醫(yī)藥全資子公司N-3C01注射液獲批開展臨床試驗(yàn)-速遞

2025-12-08 19:07:00來(lái)源:財(cái)中社


(資料圖片僅供參考)

12月8日,億帆醫(yī)藥(002019)發(fā)布公告,公司的全資子公司合肥欣竹生物科技有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該通知書同意合肥欣竹開展在晚期實(shí)體瘤和非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者中進(jìn)行N-3C01注射液的臨床試驗(yàn)。

N-3C01注射液是采用DNA重組技術(shù)制備的重組IL-15/IL-15Rα融合蛋白,具有激活免疫細(xì)胞的潛力,臨床前研究顯示其在小鼠模型中能劑量依賴地抑制腫瘤生長(zhǎng),并在安全性試驗(yàn)中表現(xiàn)良好。

截至公告披露日,國(guó)外同靶點(diǎn)藥物Nogapendekin Alfa Inbakicept(Anktiva?)已在美國(guó)和英國(guó)獲批,而國(guó)內(nèi)尚無(wú)相同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。

2025年前三季度,億帆醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入39.23億元,歸母凈利潤(rùn)3.88億元。

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責(zé)任編輯:孫知兵

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