藥企定制數字化系統成功的秘訣是什么?
在數字轉型的大潮下,藥企也在通過不斷自我革新以提高自身競爭力,但在面對市面上層出不窮的數字化系統時,藥企在嘗試了各式種類后發現,雖然在一定程度上數字化系統能夠快速完成許多工作流程和任務,提高了工作效率和生產力,但其模式的固定化難以適合自身藥企的不同需求。因此,對于數字化系統的選擇,實際上藥企還是需要量身定制才能更好的滿足自身需求。
然而由于醫藥行業的特殊性,數字化軟件在應用到醫藥行業的前都必須先通過CSV驗證,以符合GLP,GMP,GCP等GXP規范。但在GXP規范最佳實踐GAMP5的規定中,定制類軟件屬于第5類軟件,CSV驗證非常困難,且定制開發的軟件每個細小的功能都需要驗證,功能做迭代升級時還需要重新找第三方機構評估驗證,非常繁瑣。并且,能做這種驗證的第三方機構也很稀少,價格昂貴,成本高不說,驗證周期長、風險也大。所以,想要找到既靠譜、價格合適還能滿足合規通過驗證的數字化系統對于藥企來說是一大難題。
那有沒有什么秘訣,能夠成功的在滿足藥企的需求下,還將以上的不足逐一擊破呢?北京魔方恒久軟件有限公司提出了一招秘訣,通過其開發的魔方網表數字神經系統,說不定可以解決這些問題。魔方網表真的有這么強大嗎,讓我們一起來看一看。
首先,魔方網表作為第四類軟件(可配置軟件)配置GXP應用,可免于復雜的第三方驗證,藥企只需自我驗證就能輕松實現合規,它將GXP規范的各種要求以及GXP最佳實踐GAMP5中的提到的各種細節,都內化成了平臺的基本特性和底層組件,用魔方網表所搭建的系統天然的符合了GXP規范。不僅能幫助各大醫藥企業既滿足定制化需求,又能簡易通過CSV驗證,符合藥企對于合規的需求,同時避免了許多的繁瑣流程,節省了開發成本。
其次,藥企所需要的個性化配置,魔方網表通過其強大的靈活配置能力,為藥企提供了更靈活的配置質檢方案以及功能模塊。根據藥企自身特點,自動化的數據分析,能多角度展現檢測數據,實施反饋,提出應對方案,幫助定制業務流程、業務邏輯,最大程度上滿足藥企的需求,且靈活修改實施成功率極高。強大的集成能力,能避免信息孤島的產生,實現不同系統數據間的有效互通,提高實驗的完成效率。
魔方網表的解決方案都是私有化部署,這就意味著藥企可以在自己的服務器上搭建和運行該系統,完全掌握數據的存儲和管理。滿足藥企對數據安全性和隱私保護的要求,藥企自身可以完全掌握數據的存儲和管理,確保敏感信息不會外泄,并根據自身需求進行系統的配置和定制,以適應其特定的實驗流程和規范要求。在提供個性化定制服務的同時,保障藥企的信息安全。
魔方網表在醫藥行業,尤其是CRO、CDMO等領域有著豐富的客戶成功案例,如泰楚生物、南模生物、民生醫藥、參天制藥等。在其他行業魔方網表也有豐富的成功案例,比如華為,小米,中國人壽等等,甚至上海商飛C919國產大客機的生產管理系統也是用魔方網表搭建的。我們可以具體看幾個例子。
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣,擁有包括泰楚生物在內多家子公司,業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構建及生產(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力,泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺,并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司(簡稱南模生物),通過魔方網表建立公司業務管理系統,逐步完整實現公司所有業務的系統化。業務包含:細胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學實驗庫,打靶克隆系統等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息。
無錫某國內CRO巨頭全球醫藥一體化服務企業(市值最高的CRO公司)引入魔方網表數字中臺,定位為數字信息處理平臺,幫助實驗室業務進行數字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景:課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等,并且還在持續擴大使用范圍。
對于藥企而言,需要通過更高效的秘訣,才能事半功倍更好的完成目標。
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責任編輯:孫知兵
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