7月5日晚間，寶萊特公告公司獲國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為血液透析設備。該產品在醫療機構中使用，用于對慢性腎功能衰竭的成人患者進行 血液透析、單純超濾、血液濾過、 血液透析濾過治療。

打破外國壁壘，D800Plus國內獨占鰲頭

本次獲得注冊證的 D800S、D800H、D800Plus 是寶萊特公司近年來研發“智”造的血液透析高端系列設備，在此之前，已取得歐盟 CE 認證，是寶萊特面向國際市場的先鋒產品。

D800Plus為國內首創的三泵血液透析濾過設備，可進行前后混合置換治療，該機型打破了國外品牌的技術壁壘，將在全球市場與全球血透龍頭的同類高端設備展開直接競爭。

由于某些原因，國外品牌的同類血透產品未在國內出售，因此D800Plus同時也是國內唯一一款前后混合置換透析機型，國內血透領域暫無其他同類產品出售，在國內市場，寶萊特D800Plus將占據市場領先地位。

同時，D800系列象征著寶萊特公司的研發水平進入了更高水平的發展，該系列產品上市后將為國內慢性腎衰竭患者帶來更高效優質的治療效果，對國內血透產業發展進步也將帶來積極意義。

在D800系列上市后，其技術優勢將帶動國產血透產品向高端發展，國內血透市場將迎來新的機遇，寶萊特公司將是這一輪機遇的引領者。

堅持自主研發，助力國產腎科醫療設備

據全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）統計的數據顯示我國血透患者人數2020年增長至69.27萬人，年均復合增長率超10%。龐大的血透市場的大部分江山卻由外國品牌占據，2021年血透設備市場份額前三名分別為費森尤斯、貝朗、威高，占比超70%。

2021年，國家印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出“到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升”的發展愿景。同時，明確提到要推動透析設備的升級換代和性能提升。寶萊特作為我國腎科醫療領域的龍頭企業，是少數擁有血透全產業鏈的上市公司，在腎科醫療研發領域擁有深厚的技術積累，積極響應“十四五”號召，力求在國產醫療器械質量提升方面做出更大的貢獻。

寶萊特堅持研發和創新，重視創新體系的建設和研發投入，僅2022年第一季度的研發費用就達到了1860萬元，占整個第一季度營業成本的6.73%。在腎科醫療領域，寶萊特著重研究開發高端血液透析設備、透析水處理專用設備、透析器等血液透析產品，推出的D30和D50血液透析機、透析液過濾器等產品已取得國家藥監局、廣東藥監局頒發的10項《醫療器械注冊證》，并獲得市場肯定。

血透產品占寶萊特主營收入的一半以上，在可預見的未來寶萊特也必將持續在腎科醫療領域深耕，以保持企業的核心競爭力。在國產腎科醫療設備這個領域中，寶萊特必將保持自己的龍頭地位。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

關鍵詞：