(資料圖)

訊（記者王卡拉）10月21日晚間，恒瑞醫藥（600276）發布公告，國家藥監局批準SHR-A1811聯合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。經查詢，國外已上市的同類產品只有兩款，分別為羅氏的Kadcyla、阿斯利康和第一三共合作開發的Enhertu，其中Kadcyla已經于2019年獲批在國內上市。EvaluatePharma數據庫顯示，2021年Kadcyla和Enhertu全球銷售額合計約為27.52億美元。除此之外，國內外還有多款產品處于臨床試驗階段。截至目前，恒瑞醫藥已經針對注射用SHR-A1811相關項目累計投入研發費用約1.82億元。

SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化，有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，最終有效促進免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗，并在澳洲開展Ⅰ期臨床試驗，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，恒瑞醫藥對SHR-1701注射液相關項目累計投入研發費用約3.46億元。

關鍵詞： 臨床試驗 聯合治療 恒瑞醫藥