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喜報 山河藥輔注射用輔料首獲CDE登記

2022-04-21 19:41:53來源:山河藥輔官微

2022年04月20日,山河藥輔(300452)自主研發的注射用藥用輔料龍膽酸在CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)公示。龍膽酸(供注射用)為山河藥輔第一個登記備案的注射級輔料,從此山河藥輔在注射用輔料領域的生產研究開啟了新篇章。

龍膽酸(2,5-二羥基苯甲酸)是一種多羥基酸,是水楊酸經腎代謝之后的次要產物。龍膽酸屬氫醌類化合物,分子結構中存在多羥基結構,具有強還原性,易于與氧化性物質發生反應,從而起到保護API不被氧化變質作用,因此在醫藥領域中多被用于抗氧劑。

龍膽酸(供注射用)的登記備案標志著山河藥輔向注射用輔料邁進一大步;加速了山河藥輔向高端制劑用輔料前進的步伐;我們共同期待山河藥輔會有更多注射用輔料登記備案。

關鍵詞: 山河藥輔

責任編輯:孫知兵

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