凱因科技獲6家機構調研：公司當前重點聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發，同時布局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨床治愈率的創新藥物管線（附調研問答）

凱因科技5月4日發布投資者關系活動記錄表，公司于2023年4月28日接受6家機構調研，機構類型為QFII、基金公司、證券公司。 投資者關系活動主要內容介紹：

問：公司2022年及2023年一季度經營業績情況？

答：2022年度，受多重超預期因素沖擊，公司主營業務在原料供應、物流運輸、終端醫療服務等環節均受到不同程度的影響。全年公司實現營業收入11.6億元，同比增長1.36%；實現歸母凈利潤8341萬元，同比下降22.26%。同時，公司保持高比例研發投入，全年研發投入累計達到1.53億元，同比增長83.88%。2023年一季度，公司實現營收1.93億元，同比增長12.34%；歸母凈利潤2114萬元，同比下降15.1%，其中歸母扣非凈利潤2117萬元，同比增長52.88%。整體上看，2023年一季度公司經營業績明顯改善，產品銷售保持穩健增長的良好趨勢。謝謝！

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問：公司丙肝產品凱力唯 的放量情況如何？

答：2022年，公司圍繞病毒性丙型肝炎市場，持續進行目標終端的市場準入和開拓，一方面與肝病領域專家展開深度學術合作，同時下沉銷售渠道至患者集中的縣域市場。經過一年多的經營，凱力唯 產品2022年全年銷售收入同比增長133.02%。 經過2022年國家醫保談判續約，凱力唯 報銷適應癥由基因非1b型擴展為基因1、2、3、6型，可基本覆蓋我國主要基因型；同時，醫保支付標準下調至113.53元（60mg/粒），患者用藥負擔進一步降低。醫保適應癥的擴大為丙肝市場擴大占有率創造了戰略性的準入條件。《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》于今年3月1日正式執行，隨著新版醫保目錄的正式落地，凱力唯 銷售將有望實現新的突破。謝謝！

問：丙肝治療藥物中，相對于基因特異性產品，泛基因型產品的優勢是什么？

答：《丙型肝炎防治指南（2019年版）》提出，慢性HCV感染者的抗病毒治療已經進入直接抗病毒藥物的泛基因型時代，同時泛基因型DAAs方案也是實現世界衛生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎”目標的主要推薦方案；2022年EASL大會上，新版WHO丙型肝炎指南發布更新，再次強調簡化檢測、護理與治療的服務；由于我國丙肝患者主要分布在基層縣域市場，基因分型檢測不便，而泛基因型藥物的使用可省略基因分型的步驟，讓診療過程更便捷，有助于改善醫療可及性，同時可進一步降低患者負擔，對于消除丙肝具有重要的現實意義。 2020年2月，公司治療丙肝的1類創新藥凱力唯 獲批上市，并于同年進入醫保目錄，與賽波唯 聯用，覆蓋中國所有主要基因型，可合并或不合并代償性肝硬化，臨床治愈率（SVR12）高達97%，可實現全員治療、簡化診治流程、降低病人的用藥負擔。謝謝！

問：公司與吉利德專利訴訟案件的進展？

答：近日，公司收到北京知識產權法院送達的（2021）京73民初664號的一審《民事判決書》，判決書顯示，北京知識產權法院就公司與吉利德（上海）醫藥科技有限公司有關索磷布韋代謝物發明專利權糾紛一案作出一審判決：駁回原告的全部訴訟請求。具體內容詳見公司登載于上海證券交易所網站上的《北京凱因科技股份有限公司關于公司涉及訴訟一審判決結果的公告》（公告編號：2023-029）。謝謝！

問：2023年公司丙肝銷售團隊是否有擴充計劃？

答：公司針對丙肝患者發現難、基層醫療能力不足、病程管理難等痛點，組建了丙肝產品商業化自營團隊，下沉銷售渠道至丙肝患者集中的縣域及以下市場，提高丙肝發現率和診斷率。目前，自營團隊已基本組建完成，公司將根據產品體量及市場推廣效果不斷優化團隊人員配置、提升團隊效能，以便更好地觸達市場。謝謝！

問：2023年公司在研發方面的規劃？

答：公司當前重點聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發，同時布局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨床治愈率的創新藥物管線，不斷提升病毒及免疫性疾病的臨床治愈率，增強公司核心競爭力。 2023年，公司將重點推進培集成干擾素α-2注射液正在開展的乙肝Ⅲ期臨床試驗，通過臨床過程管理控制脫落率；全面開展1類新藥KW-027的I期臨床研究、穩步推進KW-040（siRNA）臨床前研究；此外，將加速推進KW-045（人干擾素α2b噴霧劑治療皰疹性咽峽炎）、KW-051（培集成干擾素α-2注射液治療帶狀皰疹）項目的臨床進展。謝謝; 北京凱因科技股份有限公司是一家專注于病毒及免疫性疾病領域，集創新藥物研發、生產、銷售于一體的高科技生物醫藥公司。公司依托核心技術平臺，成功開發出具有自主知識產權的創新藥：丙肝全口服泛基因型藥物鹽酸可洛派韋膠囊、培集成干擾素α-2注射液，并實現產業化落地。當前重點聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發，同時布局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨床治愈率的創新藥物管線。公司主要產品包括凱力唯（鹽射液）、安博司（吡非尼酮片）等；公司是國內首家成功開發出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業，重點開發的鹽酸可洛派韋膠囊與索磷布韋片聯合使用，可覆蓋中國所有主要基因型，實現了97%的高治愈率，打破了進口壟斷。公司構建了以中和抗體發現技術、重組蛋白和抗體產業化技術等為核心的生物醫藥技術平臺，共承擔7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，近年來獲得了 2 個創新藥注冊批件，2個創新藥臨床批件。

調研參與機構詳情如下：

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