百事通！首款國產治療新冠口服藥獲批 博濟醫(yī)藥參與臨床研究

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7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請，阿茲夫定片由此成為首款我國自主研發(fā)的新冠口服藥。據了解，博濟醫(yī)藥（300404）曾參與阿茲夫定片治療新冠肺炎項目的部分臨床試驗研究工作，助力該項目順利獲得Ⅲ期臨床批件。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

阿茲夫定是抑制病毒復制技術路線的代表性藥物，主要通過做一個“劣質”核苷酸去“欺騙”新冠病毒，讓它在自身復制時使用這個劣質材料，直接阻斷復制或讓病毒“自身建設”成為“爛尾工程”，進而成功阻止新冠病毒復制、治療新冠肺炎。

2021年12月6日，中國醫(yī)學科學院/北京協和醫(yī)學院蔣建東，彭小忠，河南師范大學常俊標及武漢大學程真順共同通訊在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=18）發(fā)表的論文進一步闡述了阿茲夫定治療新冠肺炎的機制：SARS-CoV-2感染導致COVID-19，口服阿茲夫定可以在很大程度上以活性形式將藥物集中在胸腺中，在體內有效抑制SARS-CoV-2復制，降低病毒載量，恢復胸腺，改善淋巴細胞分布，減輕炎癥和器官損傷，并快速治愈新冠患者。（李五強）

關鍵詞： 臨床研究 博濟醫(yī)藥