首款國產新冠口服藥上市！騰盛博藥-B首批抗體藥物實現放行

近日，國產新冠藥物爭奪戰正如火如荼地進行，騰盛博藥-B(02137)宣布公司首批抗體藥物已實現商業放行，首款國產藥可有效抑制BA.5毒株，目前國內有多個新冠藥物研發正穩步推進中。機構指出，中期來看，疫情導致的新冠口服藥需求更是帶動原料藥行業整體放量的重大機遇，2022年下半年有望為原料藥企業集中貢獻利潤。

7月7日，騰盛博藥-B(02137)發布公告，控股公司騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物，首批抗體藥物實現商業放行，標志著這一聯合療法正式開啟商業化的重要里程碑。

據了解，目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的經銷商有3家，公司方面也正在溝通儲備事宜。關于定價，綜合考慮劑量、藥物經濟學價值等多方面因素，目前這款藥物在中國的價格將在1萬元以內，好消息是患者可以走醫保結算。

值得注意的是，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授分享的一組數據，盡管目前尚無BA.2.12.1及BA.4/5的真病毒研究，但實驗室假病毒研究表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法尚可應對BA.4或BA.5病毒。目前，騰盛博藥已收到20多個省市的需求。但藥物未來的市場空間，主要還取決于防疫政策的變化和未來疫情演變的影響。

與此同時，全球另一款已獲批上市的中和抗體藥物阿斯利康恩適得，也通過相關政策進入海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，在瑞金海南醫院和博鰲超級醫院臨床使用。一次性注射兩針價格為13300元，尚不能使用醫保結算。

自2月份獲批在國內上市后，截至目前，輝瑞Paxlovid仍是國內市場唯一已上市的新冠小分子口服藥。目前，國內多家本土藥也正在緊鑼密鼓開發新冠小分子口服藥，國產新冠口服藥市場競爭進入白熱化。

據不完全統計，目前國內獲批進入臨床研究階段的新冠中和抗體藥物有10余款。其中，君實生物的vv116有望成為第一款在國內市場上市的國產小分子口服新冠特效藥;歌禮制藥自主研發的針對RdRp靶點的新冠口服藥ASC10已正式向美國FDA遞交臨床試驗申請;科興制藥與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。此外，真實生物的阿茲夫定、開拓藥業的普克魯胺等也相繼公布了臨床進展。

民生證券指出，中期來看，疫情導致的新冠口服藥需求更是帶動原料藥行業整體放量的重大機遇，2022年下半年有望為原料藥企業集中貢獻利潤。

德邦證券認為，新冠藥物市場有望達到千億級別，是繼新冠疫苗與新冠檢測后的最重要投資板塊，且持續性遠超疫苗與檢測，“中西結合”將是國內新冠治療的主流方式，重點關注新冠小分子與產業鏈+抗新冠中藥板塊。

中航證券表示，近期新冠口服藥研發進展和相關產業鏈供應的陸續披露，為新冠治療產業鏈帶來確定性較強的預期，支撐其成為今年以來的行業熱點。醫藥行業估值處于歷史底部位置，市場需求旺盛、高景氣的醫療板塊迎來長期布局的良機。

短期來看，新冠治療仍然是貫徹全年的確定性機會，建議關注君實生物-U等。長期來看，隨著藥品、耗材帶量采購工作持續推進，安全邊際高、創新能力強、產品管線豐富和競爭格局較好的企業有望在長周期持續受益，建議繼續圍繞創新藥及創新藥產業鏈、高端醫療器械、醫療消費終端和具備稀缺性和消費屬性的醫療消費布局，同時挖掘估值相對較低的二線藍籌。

相關概念股：

拓新藥業(301089.SZ)：公司生產的中間體有作為新冠藥物的原材料，如尿苷等，公司已經向真實生物供應阿茲夫定原料藥。

仟源醫藥(300254.SZ)：控股子公司嘉逸醫藥與老撾聯合藥業有限公司簽訂《委托加工合作協議》，擬委托嘉逸醫藥生產抗新冠藥品MOLNUPIVIR仿制藥的物質實體。

君實生物-U(688180.SH)：公司vv116有望成為第一款在國內市場上市的國產小分子口服新冠特效藥。

科興制藥(688136.SH)：公司與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。

海正藥業(600267.SH)：公司和君實生物子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司合作，就小分子創新藥 VV116 的產品加工、生產、國際注冊、市場開發等領域建立戰略合作關系。

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