*ST百花獲11家機構調研：公司主要產品為醫藥研發、臨床試驗等。其化仿新藥申報數量連年居行業前列、在醫藥全行業研發能力評比中名列前茅（附調研問答）

*ST百花（600721）4月21日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年4月20日接受11家機構單位調研，機構類型為其他、證券公司。

投資者關系活動主要內容介紹：

問：公司戰略定位是什么？主要面對的風險是什么？有什么應對措施？

答：

公司與國內外醫藥研發行業發展密切相關，伴隨著國內經濟發展、行業改革深化、人口老齡化及醫療開支上升，以及大眾健康意識的不斷增強，預計醫藥市場規模將保持持續增長，根據Frost&Sullivan報告預測，2019年，中國CRO市場規模約68億美元，預計2024年中國CRO市場規模將達到222億美元，2019-2024年，醫藥定制服務趨勢深化，“專利懸崖”為仿制藥及上游醫藥中間體和原料藥行業帶來發展機遇。根據Frost&Sullivan報告、中商產業研究院預測，2010-2024年期間，受專利到期影響的藥物的銷售金額合計達5,400億美元，仿制藥企為加快仿制藥上市進度，搶占市場份額，與專業CRO、CMO/CDMO服務商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發和定制生產行業帶來發展機遇。

戰略發展思路：

秉承“科技為本，創造健康生活”的企業使命，圍繞“醫藥大健康”核心產業，通過內涵增長、外延發展，立足國內、開辟國外市場，創新服務模式拓展增值服務，進行縱向一體化建設，將公司打造成為開放式、全方位、一站式的醫藥產業綜合技術服務平臺。

產業戰略。將以“調結構、擴規模、延伸產業鏈”為主線，以“仿創結合、提升差異化核心競爭力”為目標，強化“藥學研發+臨床研究”兩大業務板塊的優化升級。適時開展生物醫藥板塊的培育，通過戰略并購拓展上下游產業鏈，創新管理機制和商業模式，持續提升藥學研發、臨床研究、注冊申報等各環節核心技術和能力打造從中間體到特色原料藥，從高端制劑到創新藥，從臨床到檢測分析的全產業服務鏈，致力于成為國內領先、邁向國際的醫藥CRO/C(D)MO企業。

品牌戰略。構建公司品牌價值體系，依托規范管理、融合多元的百花品牌理念，以技術優先、質量為本、服務至上的華威醫藥、禮華生物品牌內涵，進行公司各細分行業的品牌培育，逐漸形成以歷史文化積淀、技術成果積累、管理服務能力積聚的市場品牌影響力和行業口碑影響力，不斷提升公司品牌的內蘊價值。

國際化戰略。公司將不斷提升技術與服務競爭力，逐步實現產品和服務上的國際化。通過建立科學的立項體系、合規的制造體系、完善的貿易代理體系，拓展中間體、原料藥和制劑領域，實現產品的國際化。在創新藥和醫療器械的臨床服務國際化方面，要注重海外市場的開拓，在生物類似物、藥物聯用、先進性療法、醫療器械等領域進行初步嘗試。

人才戰略。通過優化人才招聘、培訓、考核、激勵機制，強化核心技術團隊，優化人才晉升通道，完善人才培養體系，增強藥學、臨床CRO、商務拓展及具備國際化能力人才儲備，建立藥學研究、醫學科學、藥物警戒、統計分析、定量藥理學以及全球申報的能力。主要風險：包括市場競爭、產業政策調整、人才流失等方面風險。應對措施如下：

（1）公司將積極關注行業競爭趨勢，加快市場變化響應速度，集中優勢資源，聚焦主營業務發展，積極做好商務市場與區域布局，持續加強管理、商務體系建設，提高品牌運營綜合服務能力，不斷增強自身市場競爭力；

（2）公司將按照行業政策變化及調整，不斷提升企業技術及管理水平，以適應新形勢下的監管要求；同時積極推進中長期戰略規劃的實施，強化品牌及質量管理體系建設，促進企業健康、持續發展；

（3）優化內部人才激勵機制，持續加強技術研發人才隊伍的建設，通過梯隊培養、文化提升、目標激勵等措施，培育吸引中高端人才。

問：公司最大的優勢是什么，在醫藥行業競爭力怎么樣？

答：

公司旗下作為主業的醫藥板塊，經過了20多年的整合發展，逐漸成為國內領先的仿制藥CRO企業，并形成了以下幾個方面的優勢。

（1）藥物研發注冊“一站式”全流程服務優勢公司作為“藥學研究+臨床服務+分析檢測”的綜合服務性CRO公司，業務涵蓋立項咨詢、原料藥開發、制劑開發、臨床試驗、分析檢測、注冊申報等，可為醫藥企業提供新藥仿制藥開發全流程服務。公司可以充分利用業務的協同效應和全流程服務的優勢，更準確地把握行業動態和法規政策變化，提高藥物研發的成功率，為客戶節約時間成本、溝通成本和成果轉化成本，滿足客戶多層次的業務需求，保障業務開展的連續性、穩定性，促進公司各類業務的發展和盈利能力的提升。

（2）先進的科研設備與專業的人才優勢公司目前擁有3萬余平方米的辦公研發大樓，配套完善先進的科研設備，包括核磁、XRD、LCMS、400多臺HPLC及多個合成實驗室、色譜實驗室、微生物實驗室等，可同時展開百余項藥學研究項目。公司擁有藥研專業服務團隊六百余人，中高層技術團隊均具備豐富的醫藥專業知識、技術能力和CRO行業從業經驗，擁有藥學、藥理學和臨床等學科領域高端人才。

（3）藥學研發經驗積累及品牌影響優勢公司具有豐富的藥學積淀和行業積累，多年來，為國內兩百余家醫藥企業提供了研發服務，有500多個藥品的項目開發經驗，獲得了超過100項的發明專利，以及超過300個藥品的臨床批件、生產批件和新藥證書。公司旗下華威醫藥作為國內老牌CRO企業，多年來獲得了各級政府以及行業的認可，多次蟬聯國內仿制藥CRO研發服務能力榜首。

（4）臨床研究網絡及特色技術服務體系優勢公司與國內百余家藥物臨床試驗機構（醫院）建立了長期合作關系，已形成完善的臨床試驗中心網絡，并以豐富的行業經驗、專業的技術團隊、高水平生物樣品檢測能力，為客戶提供Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、醫學支持、數據管理與統計分析等服務。

（5）完善的質量管理標準和運行體系優勢為確保滿足相關法律法規和技術指導原則，公司組建了項目管理部和質量保證部門，制定并定期更新質量保障文件，建立了完備的質量管理體系，涵蓋了項目開發的每個階段，從藥學和臨床試驗方案設計規劃，到項目執行過程中的質量控制、質量保證及補救措施，最終確保項目質量并按時交付。

公司經過多年的發展，擁有手性藥物合成、制劑緩控釋技術、吸入給藥、經皮吸收藥物和多肽藥物產業化等多項藥學前沿技術，并積極布局重組多肽和蛋白構建、表達和純化技術平臺，形成較為完備的藥學研發服務體系。公司將緊跟醫藥行業變化趨勢，積極進行優勢技術項目和人力資源布局，著力打造原料藥和制劑產品產業化工程技術平臺，強化品牌優勢，進一步加強行業競爭力，為客戶提供更優質服務。

問：禮華生物主要定位是什么？現在的規模怎么樣，有沒有明確的發展方向和目標？

答：

（1）定位：禮華生物是從事藥物臨床研究技術的合同服務組織（CRO）公司，公司已搭建完善的臨床試驗中心網絡，打造專業的臨床CRO服務體系，包括企業技術研究中心與四大技術平臺：生物等效性工程技術一體化平臺、體內體外相關性大數據預測平臺、生理藥動學PBPK的建模與模擬平臺、先進性療法前沿醫學平臺。為組織實施新藥Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、醫學支持、項目管理、臨床前研究咨詢、數據管理與生物統計等，提供全方位新藥臨床開發研究服務。

（2）規模體量：秉承“質量、服務、科學、創新”的價值理念，禮華生物與多家國內外制藥企業、生物醫藥技術公司建立項目合作，并與國內百余家藥物臨床試驗機構（醫院）建立長期合作關系，為超百家企業提供一站式臨床技術服務。公司現有200余人，總部位于南京，在上海設立第二中心，在北京、長沙、成都、廣州、西安、沈陽等均設有分支機構，近年來已完成仿制藥生產批件28項、創新藥IND近10項、仿制藥生物等效產品近100項。

（3）發展方向：充分發揮禮華生物豐富的臨床機構資源、專家資源以及良好的藥代動力學、醫學既有團隊，拓展建立定量藥理團隊，進行資源和業務的延伸，利用既往眾多三類驗證性臨床的經驗，以及近10年積累的專家資源，不斷拓展大臨床業務。發展思路為：①發揮仿制藥臨床服務的優勢特點，完善強化一期臨床研究中心；②提供高質量的創新服務（創新藥早期服務、定量藥理服務、創新藥的II/III期服務等）；③從簡單仿制向復雜制劑臨床BE/中外雙報平臺服務的轉型；④發展具有一定特色的器械臨床試驗服務。

問：貴公司所處CRO行業競爭激烈，很多公司通過并購實現了快速發展。百花村已確定聚焦醫藥大健康產業，未來公司如何在激烈的市場環境下加快在該領域的發展和成長？

答：

公司是2016年通過收購華威醫藥實現了向醫藥研發的主業轉型，近年來依托規范嚴謹穩定的治理結構，創新融合多元的管理理念，通過戰略導向、管理整合、文化融合，實現了企業穩定和發展。管理模式的實效性和可復制性也不斷增強。產業并購是加快公司外延式發展的重要形式，未來公司將按產業協同、技術協同、市場協同原則，在：藥學研究；創新藥、醫療器械的臨床CRO；中間體、原料藥、生物制藥（包括人用/動物用疫苗或生物制品）等領域，甄選優質標的，適時進行產業并購重組，加快公司的健康有序發展。相關工作在有序推進中。

問：請問公司2021年除去商管物業收入后營收2.4億，扣非凈利潤低于往年（與往年季度、年度營收扣非凈利率），是什么原因？

答：

主要是2019年下半年、2020年公司新增訂單相對不多，使單個項目成本攤薄增加；2021年研發投入、存貨減值以及參股公司投資損失等原因，使公司扣非凈利潤較低。公司2021年新簽合同增幅較大，較上年增長251.43%，2022年度上述指標將會有較大改觀。

問：公司百花信生物科技有限公司的立項是哪些方向以及進展？

答：在醫藥行業向創新藥、生物制藥、疫苗方向偏移，以及中國社會老齡化和國產替代進口的趨勢下，百花信生物科技有限公司將圍繞公眾的衣食住行以及精神需求，致力于解決和緩解各類影響身心健康的問題，包括醫學的預見、預防、個體化和參與性的研產銷領域。

問：黃龍生物今年能否產生收益？公司說委托有經驗的生產商和銷售商來幫助公司達成目標是否落地？MAH方面公司一直沒有實際進展，請問是什么原因？

答：

公司積極布局MAH，與藥品生產企業進行廣泛分工合作，打造研發技術成果轉化平臺，但這個過程不是一蹴而就的。仿制藥的開發流程涉及小試、中試、工藝驗證、穩定性試驗、驗證性臨床、生物等效性試驗和注冊申報等諸多環節和里程碑節點，根據疾病種類和藥物品規的不同，開發申報周期為3-5年。目前黃龍生物已有品種進入中試生產驗證階段。

黃龍生物從各不同年齡階段病患的需求、國內緊缺用藥和療效好的“國產替代進口”用藥角度出發，目前已自主立項幾十個藥物品種。同時根據我們的產品劑型和生產線匹配的生產商，進行現場考察和質量體系審計，最后篩選出經驗豐富、質量體系運營良好、委托價格合適的生產商進行合作。

問：康緣華威成立5年來，雖然按權益法計算，但是一直不貢獻利潤，為啥還要保留？

答：

康緣華威是公司子公司和上市公司康緣藥業（600557）成立的合資公司，雙方共同投資2個億，華威占比40%。作為一個持證公司，康緣華威選擇的所有項目的研發都全部委托華威醫藥以及禮華生物進行。醫藥研發涉及多學科、多專業領域，技術要求高、周期長，是一項復雜的系統工程，目前康緣華威已經申報的項目在國內排名均比較靠前，其中有兩個項目是全國第一家申報，這些項目預計未來能帶來較好的收益。

問：我算是老股民，多年來一直關注百花村，見證了公司重組、對賭、仲裁訴訟、賠償以及創始人離職，曾經一度非常失望。看到今年的年報，對公司有了一個相對全面深入的了解，銷售增長、主業盈利、新簽合同、經營現金流等指標向好，能夠感覺到公司正在企穩回升，希望公司發展越來越好。我有一個關乎公司發展后勁的問題，公司非公開發行的目的是什么，現在什么進展，什么時候能夠完成發行？

答：

感謝投資人對公司的關注、理解和支持。此次增發的目的為：增厚公司資產、補充增加流動資金，促進公司內生發展，同時為外延并購做好準備。此次定向增發，是2021年5月28日董事會、6月15日股東大會審議批準發行方案后啟動實施的。公司及中介機構已將相關材料上報證監會，2022年3月8日收到證監會問詢函，4月8日公司及保薦機構回復并公告，目前在證監會的進一步審核中，公司將持續公告相關進展。

問：因華威醫藥原創始人離任等原因，公司2020年度虧損嚴重，從公告看到公司2021年度經營好轉已扭虧為盈，我想了解一下公司本年盈利的含金量如何，2020年資金困難情況是否已實際改觀，現金流較上年情況如何？

答：

通過公司全體的共同努力，2021年度公司銷售、利潤以及凈現流均較2020年有大幅提升，其中：本年度銷售現金流為2.66億元，銷售現流占收入比為94.66%，銷售現金流較上年增長85.54%；本年度利潤現金保障倍數為58%，較上年增長65個百分點；經營性凈現流為3,472萬元，較上年由負轉正；期末貨幣資金為8,688萬元，較上年末增長90.44%。總體來講，公司經營穩定，經營面持續向好。

問：公司在手訂單情況，2022年計劃如何擴大訂單及客戶市場？

答：

2021年公司新增訂單3.69億元，較上年增長251.43%，報告期內公司的在手訂單共計8.3億元。2022年度，華威醫藥將提升研發效率，加大自有立項品種的推廣；禮華生物將積極開拓創新藥臨床、醫療器械臨床業務市場；商業物業將強化市場布局提升服務質量；同時，不斷完善公司市場商務體系建設，強化專業細分市場的拓展，強化企業品牌及技術推廣力度，不斷擴大培育市場客戶群。

問：公司能摘帽嗎，什么時候摘帽？

答：

公司于2022年3月30日提交了撤銷退市風險警示申請，4月12日收到上交所《問詢函》。上市公司申請撤銷退市風險警示的，上交所可以要求上市公司提供補充材料，公司回復《問詢函》期間不計入作出有關決定的期限。由于相關回復正在審核中，待公司回復《問詢函》后，上交所將根據相關規定決定公司撤銷風險警示相關事宜。

問：新疆華凌大股東以租賃、物業和畜牧農業等傳統產業經營為主，其對公司未來發展有什么規劃？

答：

華凌是新疆著名的大型民營企業集團，其業務涵蓋專業市場運營管理、國際貿易、房產園林、教育醫療，以及農牧業投資、市場運營管理等，是新疆乃至國內都極具影響力的龍頭企業，集團資產規模約500多億元。其控股公司后，積極面對企業所面臨的種種困難，一直致力于支持公司的醫藥主業發展，未來華凌集團將充分發揮其資源優勢，對公司發展戰略落地給予持續、有力的支持。

問：別的CRO公司股價都那么高，百花股價這么低的原因，公司有什么應對措施？

答：

股價向來是一個敏感的話題，眾所周知，股價除公司基本面、發展預期的影響外，同時也受政策面、宏觀經濟、科技進步及資金供給和社會投資心理等因素影響。公司將圍繞主業，堅持既定戰略，內抓管理提升業績，外延并購擴大規模，提升公司自身的內在價值，贏得市場及投資者的認可;

新疆百花村醫藥集團股份有限公司主營業務涵蓋新藥早期發現與篩選、藥物CMC開發、臨床試驗、注冊申報、BE/PK生物樣品分析及藥學檢測服務、臨床SMO及數據服務、MAH服務、API及中間體生產供應，為客戶提供從藥物發現、藥學CMC開發、臨床試驗與申報注冊的全過程一站式外包和技術成果轉化服務。公司主要產品為醫藥研發、臨床試驗等。其化仿新藥申報數量連年居行業前列、在醫藥全行業（含醫藥生產）研發能力評比中名列前茅。公司創立二十年來，專注于藥物的專業研發，具有緩釋技術、靶向給藥系統、新分子藥物篩選、手性合成等多項前沿技術平臺的技術核心競爭力，是醫藥行業細分研發類中的小龍頭企業。

調研參與機構詳情如下：

關鍵詞： 名列前茅 臨床試驗 公司主要