惠泰醫療獲160家機構調研：目前公司新產品的CE認證 已經全部在MDR框架下開展（附調研問答）

惠泰醫療4月1日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年3月29日接受160家機構單位調研，機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹：

問：電生理去年在200家醫院完成600余例手術，預期今年推廣的醫院數和手術量分別是多少？

答：我們今年會在去年的基礎上加速三維設備和配套耗材的入院，并將持續到2024年。手術例數我們不做硬性指標，內部期望今年比2021年有一定的提升,目前進展我們是比較滿意的。

問：今年和明年有哪些重點產品上市？

答：今年和明年的產品主要集中在介入方面，其中電生理領域，目前用于三維房顫手術的產品（PFA和高密度標測及磁壓力導管）處于臨床階段，預計2024年上市。冠脈外周領域，有造影球囊，可用于腫瘤栓塞及周圍血管等領域，該產品的球囊可以封堵血管，在防止栓塞劑回流，并在壓力測定、出血封堵等領域都有重要應用，是目前國內唯一一款有這種特色的產品。另外頸動脈遠端保護器、胸主動脈支架、高壓球囊都預計在這個時間段上市。國際領域，預計會有新產品注冊上市，包括磁電融合三維設備及耗材等全套解決方案。

問：目前公司產品CE認證，是否已經按照歐盟MDR法規開展？

答：目前公司新產品的CE認證，已經全部在MDR框架下開展；已獲證產品正在開展法規轉版工作。

問：去年電生理、冠脈、外周增長很好，如何看待今年的增長？電生理這一塊的手術量是否受到疫情影響？冠脈受到集采影響，如何看待今年冠脈業務的增速？

答：疫情在三月初開始全國擴散，在終端醫院我們受到了一定影響，疫情期間，產品入院準入、產品用量及臨床試驗都會受到影響。

關于產品增長，我們判斷今年將延續2021年的增長結構，預計冠脈、外周銷售增長率在22年、23年還是會高于其他產品線。

冠脈的集采方面，球囊、導引導管和導引導絲已經進行了集采，由于公司通路類產品整體市占率還不高，未來冠脈通路產品，尤其是集采產品、創新類產品仍可保持較快的增速。目前外周產品的增速也相對較高，預計22年、23年公司的新產品將主要集中在外周領域。

問：請問電生理PFA的進展？預計什么時候開始臨床？

答：目前正在做臨床試驗的準備，臨床中心與方案已經選好。預計今年6月份會有臨床病例開始入組。

問：公司去年出資設立了一些產業基金，請問目前產業基金的進展如何及未來并購的方向？

答：產業基金的目標是圍繞兩個方向進行相關標的參與或并購。第一，擴充產品線，補充缺失的項目和產品。第二，把控上下游，特別是上游，從國外進口的核心原材料等，我們會盡量在國內尋找優質供應商進行參股或者控股，這樣就會把上游卡脖子的原材料控制權掌握在自己手中。

問：電生理設備在積極入院，開展的過程中是需要高端的人才進行入院維護、學術推廣，請問這個方面是不是也有較高的費用增加？開展過程中，費用是否可控或什么時候會有規模效應？

答：電生理是個集高端技術、高端人才為一體的行業。首先，在機器入院、手術開展過程中，確實需要高端人才進行入院相關的技術講解、學術推廣及跟臺操作，公司電生理團隊在2021年從2020年底62人增加到105人，增加人員主要為市場和跟臺人員。另外，鋪設在市場的機器每年也會有相應的折舊費用發生。2022-2024年公司將持續向市場投入機器，并招聘和培養營銷及技術人才，相信規模效益會在24年、25年體現出來。

問：因為三月份疫情影響，一季度的業績與全年業績的預期是否能夠達到？

答：三月份的疫情對公司的業績肯定會產生一些負面影響，如果疫情在接下來的1個月內管控好，我們對全年增速還是持謹慎樂觀態度。

問：冠脈通路中冠脈球囊市占率多少？后續人員擴張計劃和節奏？是否可以介紹一下造影球囊的市場潛力？

答：2021年，冠脈球囊的市占率還不到10%。人員擴張計劃根據業務需求來制定，預計今年會有30%左右的人員增加需求。造影球囊產品很有特色，做腫瘤栓塞手術時會用到栓塞劑，一般普通的微導管會出現不同程度的栓塞劑回流，這樣不僅會影響治療效果，也會對其他正常組織造成不利影響。球囊微導管不僅可以阻止栓塞劑回流，使治療腫瘤栓塞效果更好，而且會對外部非腫瘤組織起到一定的保護作用，有效防止異位栓塞。我們公司很看重這款產品。

問：被集采的導管導絲占冠脈產品線收入比重是多少呢？

答：去年導引導絲和導引導管占冠脈產品線收入比例合計為18%左右

問：前五大供應商中，第一大超過40%，主要是采購那些原材料？其在國內的可替代性如何？

答：公司從國外采購原材料，主要是醫用塑料顆粒、氟塑料管材（PTFE、FEP）及精密不銹鋼絲等，目前我們在積極物色國內的優質供應商進行替代，目前進展比較順利，相信未來進口的比例會有所下降。

問：請問公司在電生理耗材中，二維和三維的占比？

答：我們的耗材產品90%都是用在三維手術中，用于二維手術的占比只有10%。按照標測產品、消融產品等類別來分，預計22年標測產品的占比約60%，通路類產品和消融類產品占比約40%。

問：大宗商品價格上漲，對我們成本端有一定的壓力嗎？

答：我們使用原材料與大宗商品關聯較少，對我們影響較為有限;

深圳惠泰醫療器械股份有限公司的主營業務為電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售；主要產品是電生理、冠脈通路和外周血管介入醫療器械。公司曾多次榮獲由國家科技部頒發的國家重點新產品證書，在2018年獲得由廣東省人民政府頒發的廣東省科學技術獎二等獎等多項榮譽。

調研參與機構詳情如下：

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