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惠泰醫(yī)療獲160家機構調研:目前公司新產品的CE認證 已經(jīng)全部在MDR框架下開展(附調研問答)

2022-04-02 18:20:29來源:同花順綜合

惠泰醫(yī)療4月1日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2022年3月29日接受160家機構單位調研,機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹:

問:電生理去年在200家醫(yī)院完成600余例手術,預期今年推廣的醫(yī)院數(shù)和手術量分別是多少?

答:我們今年會在去年的基礎上加速三維設備和配套耗材的入院,并將持續(xù)到2024年。手術例數(shù)我們不做硬性指標,內部期望今年比2021年有一定的提升,目前進展我們是比較滿意的。

問:今年和明年有哪些重點產品上市?

答:今年和明年的產品主要集中在介入方面,其中電生理領域,目前用于三維房顫手術的產品(PFA和高密度標測及磁壓力導管)處于臨床階段,預計2024年上市。冠脈外周領域,有造影球囊,可用于腫瘤栓塞及周圍血管等領域,該產品的球囊可以封堵血管,在防止栓塞劑回流,并在壓力測定、出血封堵等領域都有重要應用,是目前國內唯一一款有這種特色的產品。另外頸動脈遠端保護器、胸主動脈支架、高壓球囊都預計在這個時間段上市。國際領域,預計會有新產品注冊上市,包括磁電融合三維設備及耗材等全套解決方案。

問:目前公司產品CE認證,是否已經(jīng)按照歐盟MDR法規(guī)開展?

答:目前公司新產品的CE認證,已經(jīng)全部在MDR框架下開展;已獲證產品正在開展法規(guī)轉版工作。

問:去年電生理、冠脈、外周增長很好,如何看待今年的增長?電生理這一塊的手術量是否受到疫情影響?冠脈受到集采影響,如何看待今年冠脈業(yè)務的增速?

答:疫情在三月初開始全國擴散,在終端醫(yī)院我們受到了一定影響,疫情期間,產品入院準入、產品用量及臨床試驗都會受到影響。

關于產品增長,我們判斷今年將延續(xù)2021年的增長結構,預計冠脈、外周銷售增長率在22年、23年還是會高于其他產品線。

冠脈的集采方面,球囊、導引導管和導引導絲已經(jīng)進行了集采,由于公司通路類產品整體市占率還不高,未來冠脈通路產品,尤其是集采產品、創(chuàng)新類產品仍可保持較快的增速。目前外周產品的增速也相對較高,預計22年、23年公司的新產品將主要集中在外周領域。

問:請問電生理PFA的進展?預計什么時候開始臨床?

答:目前正在做臨床試驗的準備,臨床中心與方案已經(jīng)選好。預計今年6月份會有臨床病例開始入組。

問:公司去年出資設立了一些產業(yè)基金,請問目前產業(yè)基金的進展如何及未來并購的方向?

答:產業(yè)基金的目標是圍繞兩個方向進行相關標的參與或并購。第一,擴充產品線,補充缺失的項目和產品。第二,把控上下游,特別是上游,從國外進口的核心原材料等,我們會盡量在國內尋找優(yōu)質供應商進行參股或者控股,這樣就會把上游卡脖子的原材料控制權掌握在自己手中。

問:電生理設備在積極入院,開展的過程中是需要高端的人才進行入院維護、學術推廣,請問這個方面是不是也有較高的費用增加?開展過程中,費用是否可控或什么時候會有規(guī)模效應?

答:電生理是個集高端技術、高端人才為一體的行業(yè)。首先,在機器入院、手術開展過程中,確實需要高端人才進行入院相關的技術講解、學術推廣及跟臺操作,公司電生理團隊在2021年從2020年底62人增加到105人,增加人員主要為市場和跟臺人員。另外,鋪設在市場的機器每年也會有相應的折舊費用發(fā)生。2022-2024年公司將持續(xù)向市場投入機器,并招聘和培養(yǎng)營銷及技術人才,相信規(guī)模效益會在24年、25年體現(xiàn)出來。

問:因為三月份疫情影響,一季度的業(yè)績與全年業(yè)績的預期是否能夠達到?

答:三月份的疫情對公司的業(yè)績肯定會產生一些負面影響,如果疫情在接下來的1個月內管控好,我們對全年增速還是持謹慎樂觀態(tài)度。

問:冠脈通路中冠脈球囊市占率多少?后續(xù)人員擴張計劃和節(jié)奏?是否可以介紹一下造影球囊的市場潛力?

答:2021年,冠脈球囊的市占率還不到10%。人員擴張計劃根據(jù)業(yè)務需求來制定,預計今年會有30%左右的人員增加需求。造影球囊產品很有特色,做腫瘤栓塞手術時會用到栓塞劑,一般普通的微導管會出現(xiàn)不同程度的栓塞劑回流,這樣不僅會影響治療效果,也會對其他正常組織造成不利影響。球囊微導管不僅可以阻止栓塞劑回流,使治療腫瘤栓塞效果更好,而且會對外部非腫瘤組織起到一定的保護作用,有效防止異位栓塞。我們公司很看重這款產品。

問:被集采的導管導絲占冠脈產品線收入比重是多少呢?

答:去年導引導絲和導引導管占冠脈產品線收入比例合計為18%左右

問:前五大供應商中,第一大超過40%,主要是采購那些原材料?其在國內的可替代性如何?

答:公司從國外采購原材料,主要是醫(yī)用塑料顆粒、氟塑料管材(PTFE、FEP)及精密不銹鋼絲等,目前我們在積極物色國內的優(yōu)質供應商進行替代,目前進展比較順利,相信未來進口的比例會有所下降。

問:請問公司在電生理耗材中,二維和三維的占比?

答:我們的耗材產品90%都是用在三維手術中,用于二維手術的占比只有10%。按照標測產品、消融產品等類別來分,預計22年標測產品的占比約60%,通路類產品和消融類產品占比約40%。

問:大宗商品價格上漲,對我們成本端有一定的壓力嗎?

答:我們使用原材料與大宗商品關聯(lián)較少,對我們影響較為有限;

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的主營業(yè)務為電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售;主要產品是電生理、冠脈通路和外周血管介入醫(yī)療器械。公司曾多次榮獲由國家科技部頒發(fā)的國家重點新產品證書,在2018年獲得由廣東省人民政府頒發(fā)的廣東省科學技術獎二等獎等多項榮譽。

調研參與機構詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
萬家基金基金公司--
上投摩根基金基金公司--
上銀基金基金公司--
東吳基金基金公司--
東方阿爾法基金基金公司--
中庚基金基金公司--
中海基金基金公司--
中融基金基金公司--
中銀基金基金公司--
興證全球基金基金公司--
農銀匯理基金基金公司--
創(chuàng)金合信基金基金公司--
前海開源基金基金公司--
華泰柏瑞基金基金公司--
南方基金基金公司--
博遠基金基金公司--
同泰基金基金公司--
嘉實基金基金公司--
國泰基金基金公司--
國海富蘭克林基金基金公司--
大成基金基金公司--
安信基金基金公司--
富國基金基金公司--
富安達基金基金公司--
富榮基金基金公司--
工銀瑞信基金基金公司--
招商基金基金公司--
新華基金基金公司--
易米基金基金公司--
匯添富基金基金公司--
浙商基金基金公司--
海南乘果私募基金基金公司--
海富通基金基金公司--
禧弘私募基金基金公司--
紅土創(chuàng)新基金基金公司--
融通基金基金公司--
西部利得基金基金公司--
財通基金基金公司--
長信基金基金公司--
長盛基金基金公司--
鴻盛基金基金公司--
鵬華基金基金公司--
萬聯(lián)證券證券公司--
東吳證券證券公司--
東方證券證券公司--
中信建投證券證券公司--
中信證券證券公司--
中郵證券證券公司--
中金公司證券公司--
中銀國際證券證券公司--
光大證券證券公司--
興業(yè)證券證券公司--
國信證券證券公司--
國泰君安證券公司--
國海證券證券公司--
國金證券證券公司--
安信證券證券公司--
平安證券證券公司--
廣發(fā)證券證券公司--
開源證券證券公司--
招商證券證券公司--
海通證券證券公司--
上海丹羿投資陽光私募機構--
上海彤源投資陽光私募機構--
上海盟洋投資陽光私募機構--
中歐瑞博投資陽光私募機構--
凱石基金陽光私募機構--
勤遠投資陽光私募機構--
圓石投資陽光私募機構--
大樸資產陽光私募機構--
尚誠投資陽光私募機構--
康曼德資本陽光私募機構--
未來資產基金陽光私募機構--
歌斐資產陽光私募機構--
永安國富資產陽光私募機構--
泓澄投資陽光私募機構--
泰旸資產陽光私募機構--
浪石投資陽光私募機構--
淡水泉(北京)投資陽光私募機構--
盈峰資本陽光私募機構--
盛世景資產陽光私募機構--
相聚資本陽光私募機構--
紅籌投資陽光私募機構--
通用投資陽光私募機構--
重陽投資陽光私募機構--
領驥資本陽光私募機構--
高毅資產陽光私募機構--
中國人保資產保險公司--
中國人壽養(yǎng)老保險保險公司--
亞太財產保險保險公司--
前海人壽保險保險公司--
平安資管保險公司--
百年保險資管保險公司--
紫金財產保險保險公司--
長江養(yǎng)老保險保險公司--
陽光資管保險公司--
AIHC Capital海外機構--
Open Door Investment Management海外機構--
Willing Capital Management海外機構--
德福資本海外機構--
貝萊德資產海外機構--
中歐基金QFII--
才華資本QFII--
群益證券投資信托QFII--
高瓴資本QFII--
China RE Asset Management----
CICC Capital----
上海久期投資其他--
上海于翼資產其他--
上海君和立成投資其他--
上海域秀資產其他--
上海寧泉資產其他--
上海景領投資其他--
上海浦東發(fā)展銀行其他--
上海玖鵬資產其他--
上海瑞騰投資----
上海睿揚投資其他--
上海睿郡資產其他--
中國銀河國際其他--
中融匯信投資其他--
乾和投資其他--
前海兆豐資產----
北京景星資產其他--
北京禹田資本其他--
華西醫(yī)藥其他--
博裕資本其他--
雙贏資本其他--
啟峰資本其他--
和諧匯一資產其他--
天倚道投資其他--
天堂硅谷資產其他--
天蟲資本其他--
工銀資管其他--
建信養(yǎng)老金其他--
弘尚資產其他--
循遠資產其他--
惠升基金其他--
惠正私募基金其他--
慎知資產其他--
拓璞基金其他--
星泰資本其他--
杉樹資產其他--
杭州東方嘉富資產其他--
匯升投資其他--
濟南民營聯(lián)合投資----
濟時資本----
浙商證券資產其他--
瀚倫投資其他--
煜德投資其他--
熙德博遠私募基金----
瓴健資本----
聚聯(lián)匯投資其他--
聚鳴投資其他--
航天科工資管其他--
西藏合眾易晟投資其他--
進化論私募基金其他--
銀葉投資其他--
銳智資本其他--
雪石資產其他--
鼎泰投資其他--

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責任編輯:孫知兵

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