SAL0114片AD激越適應(yīng)癥獲批開展臨床試驗(yàn)

今日，信立泰（002294）自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品SAL0114片（AD激越適應(yīng)癥）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，同意開展臨床試驗(yàn)。

SAL0114片為復(fù)方制劑，由信立泰自主研發(fā)，此前已獲批可開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為重度抑郁，本次獲批可開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為AD激越。

目前，全球尚未有批準(zhǔn)的藥物適應(yīng)癥為AD激越，SAL0114片若研發(fā)成功并獲批上市，將進(jìn)一步滿足巨大的臨床需求，為患者提供新的用藥選擇。

后續(xù)，信立泰將繼續(xù)秉持“以患者為中心”的核心價值觀，專注未被滿足的臨床需求，在醫(yī)藥研發(fā)與創(chuàng)新驅(qū)動上持續(xù)發(fā)力，為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品。

關(guān)于阿爾茲海默癥（AD）

阿爾茲海默癥（AD）是一種復(fù)雜的神經(jīng)退行性疾病，是最常見的一種癡呆類型①，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜且尚無定論，缺乏對疾病的病理進(jìn)程的正確認(rèn)知是導(dǎo)致尚無可以逆轉(zhuǎn)病程的藥物的根本原因②。中國65歲及以上的阿爾茲海默癥患病率在北方地區(qū)為4.2%，南方地區(qū)為2.8%③。隨著年齡增高，患病率逐年上升。阿爾茲海默癥的典型臨床特征為認(rèn)知功能和執(zhí)行能力的進(jìn)行性下降，以及伴隨在整個疾病過程中的一系列神經(jīng)精神癥狀（NPS）。在所有出現(xiàn)的NPS中，淡漠和抑郁癥狀是最常見的，但激越行為卻是傷害最大最困擾患者及家庭的行為之一①。

參考文獻(xiàn)：

①《與阿爾茨海默病相關(guān)的激越行為治療研究進(jìn)展》

作者單位:(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,黑龍江 哈爾濱

通訊作者:張雪梅

②《阿爾茲海默癥靶點(diǎn)及相關(guān)藥物研究進(jìn)展》

作者：王嘉凡、陳 松、高向東

③《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》（第15版）

往期回顧

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn)