SAL0114片獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
近日，信立泰（002294）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意SAL0114片開展臨床試驗(yàn)。
SAL0114片是信立泰自主研發(fā)的復(fù)方制劑，擬申請(qǐng)適應(yīng)癥為重度抑郁等。
抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病。研究顯示，我國(guó)抑郁癥的患病率達(dá)到2.1%①；中國(guó)成人抑郁障礙終生患病率為6.8%②，且抑郁障礙患者衛(wèi)生服務(wù)利用率低，很少獲得充分治療。目前已上市的抗抑郁藥物，大多起效需要數(shù)周，存在未被滿足的臨床需求。隨著生活水平的提高及群眾健康意識(shí)的增強(qiáng)，預(yù)計(jì)抑郁癥的市場(chǎng)仍將不斷擴(kuò)大。SAL0114片若能研發(fā)成功并獲批上市，將進(jìn)一步滿足潛在的臨床需求，為患者提供更多用藥選擇。
信立泰將按國(guó)家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后按程序申報(bào)生產(chǎn)。
關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn)
責(zé)任編輯：孫知兵
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