麗珠重組蛋白疫苗序貫加強表現良好 董事長：期待能盡早在國內上市使用

2月18日，健康元（600380）藥業集團(600380.SH)和麗珠醫藥集團(000513.SZ,01513.HK)在深圳召開媒體交流會。會上健康元和麗珠集團（000513）董事長朱保國表示，希望V-01新冠疫苗能盡快在國內上市，為未來持續加強免疫提供更多靈活科學的方案選擇，為抗擊新冠疫情貢獻一份力量，這是作為藥企的責任與擔當。

2月16日晚間，健康元和麗珠集團發布公告稱，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與中國科學院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(簡稱“V-01”)已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析，并獲得了關鍵性數據。

公告顯示，V-01序貫加強對于Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力，序貫加強后的絕對保護力為61.35%。同時，未發現有值得關注的安全性問題。

當前新冠疫情仍處于較為嚴峻的防控階段，我國高度重視新冠疫苗的研發與生產工作，新冠疫苗項目的實施對加強免疫目標具有重要意義。朱保國透露，國家藥品監督管理局、疫苗專班等相關部門也給予了疫苗研發企業大力支持與幫助，自2020年7月以來，健康元集團和麗珠集團就已積極合作開展新冠疫苗的研發工作。

健康元首席科學家金方博士對V-01的基本情況、研發進展以及Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據結果進行了全面的介紹。據介紹，V-01自2020年7月開始立項研發，于2021年年初獲國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗，適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。V-01獨特的創新分子設計，使得疫苗更具優良的免疫原性和安全性。

其次，V-01作為加強針接種，序貫加強免疫效果好。更值得關注的是，V-01擁有自主知識產權，借助中科院高新技術轉化的優秀疫苗平臺技術，麗珠單抗可快速研發針對變異株病毒的疫苗。另外，V-01的生產已實現原材料國產化，原材料供應鏈穩定，儲備充足，可持續穩定大量供應。

此外，她還就國內疫苗研發情況及V-01的臨床數據進行詳細解讀。根據現階段分析的試驗結果，V-01序貫加強后與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異(P=0.0012)；V-01序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優效性，已滿足世界衛生組織（WHO）標準。

值得一提的是，此次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為奧密克戎（Omicron，其余仍在進行二代測序），表明V-01序貫加強對于奧密克戎感染導致的新冠肺炎可產生良好的保護力，同時，未發現有值得關注的安全性問題。

對新冠疫苗的市場情況，麗珠集團介紹稱，從全球來看，在疫苗分配上依然不均衡，全球的疫苗接種率仍然還有很大空間，而且從長周期看，新冠疫苗的持續加強接種或將成為趨勢，麗珠的新冠疫苗V-01或將取得在海外緊急授權使用或上市銷售的機會。（）

關鍵詞： 重組蛋白 疫苗 董事長