先聲藥業(yè)(2096.HK)高開4.17%報(bào)11.48港元,總市值303億港元
先聲藥業(yè)(2096.HK)高開4.17%,報(bào)11.48港元,總市值303億港元,股價(jià)創(chuàng)近半年新高。
消息面上,從先聲知情人士處了解到,先聲3CL藥物開發(fā)進(jìn)入全力沖刺階段,主要進(jìn)展有三個(gè)方面: 第一,CMC工藝開發(fā)環(huán)節(jié)已完成,正在生產(chǎn)臨床樣品,與其他國產(chǎn)分子不同的是,0417分子特別適宜開發(fā)為口服藥物。 第二,GLP的猴子攻毒部分已全部完成給藥,屬國內(nèi)最快。這是所有公司關(guān)鍵的限速步驟,因?yàn)閲鴥?nèi)做猴子攻毒研究一般排隊(duì)3-6個(gè)月,且擁有GLP的P3實(shí)驗(yàn)室又只有三家,所以能夠在這么短的時(shí)間里來找到猴源,快速完成給藥部分,可見團(tuán)隊(duì)運(yùn)作效率之高。 第三,體內(nèi)藥效顯示對野生株與delta株等都很好有抑制,劑量相關(guān),肺部暴露量更高。對Omicron的藥效正在測試中,等待近期詳細(xì)結(jié)果,理論上3cl酶抑制活性對omicron突變影響不大。 先聲藥業(yè)亦對外明確透露有望4月中國獲批臨床研究,也是唯一明確時(shí)間點(diǎn)的3CL項(xiàng)目。中科院藥物所是標(biāo)準(zhǔn)國家隊(duì),先聲藥業(yè)成立20余年,致力于快速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,在藥物開發(fā)與注冊步伐穩(wěn)健,雙方合作,如能為國產(chǎn)新冠小分子藥物提供國產(chǎn)替代作出成績,將是利國利民之舉。
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