突變膠囊技術打破癌癥早篩限制瓶頸 覆蓋肝癌高危人群

在首屆“中國肝病管理及肝癌綜合防控”高峰論壇上，中國肝炎防治基金會常務副理事長楊希忠表示，針對“肝癌早篩綜合防控”示范項目的成果，將啟動“慢性肝病人群肝癌防治項目”，讓我國自主研發的肝癌早篩技術能在更廣泛的臨床一線進行推廣，覆蓋肝癌高危人群。

“全球近一半的肝癌發生在中國，也就是說，中國肝癌防治成功，就等于全球的肝癌防控成功了一半。”國家癌癥中心癌癥早診早治辦公室副主任李霓說道。

我國有接近1億的肝炎病毒攜帶者，以及接近3000萬的肝病患者，這些都屬于肝癌的重高危人群。如何對這些高危人群進行早篩早治，成為我國公共衛生亟須解決的問題。

據統計，我國肝癌患者的5年生存率僅為12.1%，而早期發現肝癌的5年生存率可達90%。根據國家癌癥中心研究顯示，癌癥的早期篩查可以讓死亡率降低40%以上，早期病例診療費用也較晚期節省70%。

泛生子基因科技聯合創始人兼首席執行官王思振介紹，泛生子聯合國家癌癥中心自主研發的肝癌早篩檢測技術去年9月獲得美國食品藥品監督管理局突破性醫療器械認證，該公司也是唯一獲得此項認證的國內體外診斷企業。泛生子自主研發的突變膠囊技術，通過使用捕獲法、擴增法等多種方案，可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息，突破癌癥早篩的限制瓶頸。

“截至2021年2月，泛生子完成了對1615名乙肝表面抗原陽性患者的隨訪，達到了88%的靈敏度和93%的特異性，高于超聲檢查聯合甲胎蛋白(AFP)檢測。在最新的前瞻性隊列研究中，應用該技術診斷出的肝癌患者，49%處于早期階段，腫瘤小于3厘米。”泛生子首席醫療官胡云富博士公布的這組數據讓許多肝病患者看到了希望。(記者張曄)