微創集團智能化神經調控領域布局取得新進展
(資料圖片僅供參考)
微創集團在智能化神經調控領域的布局取得新進展,旗下上海微創神奕醫療科技有限公司(以下簡稱“微創神奕”)研發的Einstein/愛因斯坦靶向腦深部刺激系統(Deep Brain Stimulation, DBS,又稱“腦起搏器”)近日完成首例上市前臨床研究的患者植入。
此項臨床研究由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院孫伯民教授和四川大學華西醫院王偉教授牽頭開展。此前Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統已完成6例患者早期臨床試驗。術后三個月隨訪數據顯示,所有患者運動能力大幅提升,生活質量和副作用改善明顯,且一年內未出現嚴重不良反應,表明Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統具備長期安全性。
由王偉教授團隊實施的首例上市前臨床研究患者植入手術中,50歲女性患者患有帕金森病四年,近期伴有肢體震顫和行動遲緩等癥狀且失眠,病情逐漸加重。手術團隊基于患者的核磁共振影像進行三維精確定位,確定靶點位置及深度后,在全麻情況下順利植入神經刺激器。患者術后生命體征平穩。
據介紹,設備將在術后一個月啟動,醫生會根據術中定位和患者情況進行首次參數調整,正式開始智能化神經調控治療。
王偉教授表示,前期試驗表明Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統可實現腦深部功能結構的更精準定位和調控,達到療效的提高和優化。孫伯民教授則表示,微創神奕DBS系統的成功植入是中國高端醫療裝備自主創新的又一次突破,有望造福神經及精神疾病患者。
今年4月發布的《中國帕金森病報告2025》顯示,我國帕金森病患者已超過500萬。作為帕金森病后期尤其藥物療效不佳患者的有效選擇,DBS技術具有不破壞腦組織、可逆、可調節等優勢。此次DBS產品首例臨床的成功,對微創醫療的神經調控戰略布局具有重大意義。
微創腦科學首席技術官兼次元腦科學總經理廖旺才博士表示,Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統不僅是用于帕金森癥治療的產品,更是可拓展的神經調控技術平臺,可以此為基礎擴展適應癥,逐漸應用于更多疾病治療。
微創神奕總經理唐龍軍博士表示,神經調控業務是微創集團核心能力的一次戰略性“溢出”。DBS產品首例臨床的成功驗證了從研發到臨床的全鏈條能力,為加速推進后續管線提供了支持。未來微創神奕將繼續探索相關技術,助力中國神經調控產業發展,致力于為廣大功能神經疾病患者提供更加普惠、優質的解決方案。
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