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近日，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布《神經(jīng)肌肉刺激儀校準(zhǔn)規(guī)范》國家計量技術(shù)規(guī)范，將于2025年12月11日實施。該規(guī)范的發(fā)布填補(bǔ)了我國神經(jīng)肌肉刺激儀計量校準(zhǔn)領(lǐng)域空白，為保障神經(jīng)肌肉刺激儀輸出的治療參數(shù)量值準(zhǔn)確可靠提供有力支撐。

神經(jīng)肌肉刺激儀通過低頻脈沖電流刺激肌肉與神經(jīng)組織，引發(fā)肌肉節(jié)律性收縮，從而延緩肌肉萎縮、改善血液循環(huán)并促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。該儀器適用于癱瘓、神經(jīng)損傷、肌肉萎縮等多種病癥，在腦卒中后遺癥、脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病康復(fù)中具有顯著療效，成為改善局部循環(huán)、止痛消炎、疏通經(jīng)絡(luò)及促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)的重要治療設(shè)備，在各級醫(yī)療康復(fù)部門廣泛應(yīng)用。其輸出參數(shù)的準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到治療效果和患者人身安全。該技術(shù)規(guī)范細(xì)化了不同類型神經(jīng)肌肉刺激儀的校準(zhǔn)操作方法，同時聚焦神經(jīng)肌肉刺激儀的關(guān)鍵計量特性，明確神經(jīng)肌肉刺激儀輸出功率峰值、電流有效值、直流分量、刺激信號頻率、脈沖寬度、通道穩(wěn)定性及定時誤差等核心參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)和校準(zhǔn)方法。

該技術(shù)規(guī)范的實施將有力推動神經(jīng)肌肉刺激儀的產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步提升臨床使用的安全性與有效性，以精準(zhǔn)計量支撐百姓精準(zhǔn)康復(fù)。

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