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突破冷鏈限制:國內首款無需冷藏鹽酸奧布卡因滴眼液上市

2025-09-08 15:14:37來源:太陽信息網(wǎng)

近年來,在人口老齡化、生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用的背景下,眼部疾病發(fā)病率持續(xù)攀升,大眾護眼意識不斷增強,共同推動了眼科用藥市場的穩(wěn)定增長。隨之而來,眼科診療技術也加速創(chuàng)新,其中表面麻醉技術作為眼科手術和檢查的關鍵環(huán)節(jié),其應用與優(yōu)化顯得尤為重要。

表面麻醉具有獨特的優(yōu)勢:沒有全身反應、沒有球后出血及球周出血風險、沒有眼球貫穿傷、有效減少術后上瞼下垂發(fā)生、有利于患者術中手術配合、減輕患者對手術恐懼等,目前已普遍用于眼科手術及門診檢查治療。常用表面麻醉劑如利多卡因、丁卡因和奧布卡因等各有特點:丁卡因易引起中毒反應,利多卡因起效較慢。因此,如何選擇更安全、鎮(zhèn)痛效果更好、組織損傷更小且能避免術后感染的表面麻醉劑,已成為臨床關注的焦點。

起效迅速、滲透性佳,奧布卡因滴眼液成多類眼科手術麻醉優(yōu)選

鹽酸奧布卡因滴眼液因其麻醉效果顯著、不良反應較少,近年來日益受到臨床青睞。作為苯甲酸酯類麻醉藥,它通過阻斷感覺神經(jīng)末梢的沖動傳導而發(fā)揮局部麻醉作用,并具有顯著的組織穿透力。滴眼后能迅速穿透淚膜,經(jīng)角膜滲透至房水,最終進入血液循環(huán)并由膽堿酯酶代謝。由于角膜神經(jīng)末梢豐富且缺乏血管,奧布卡因能高效發(fā)揮麻醉作用,保障手術順利進行。

鹽酸奧布卡因滴眼液起效迅速、滲透性強,廣泛應用于白內障摘除、LASIK、SMILE、青光眼及斜視矯正等手術,不僅有效緩解術中疼痛,也減少了術后不適和并發(fā)癥(見表1)。藥代動力學研究顯示,奧布卡因在眼表穿透性良好,且多項研究證實其在角膜屈光手術和斜視術后鎮(zhèn)痛效果顯著,同時安全性較高,尤其單劑量包裝在維持淚膜穩(wěn)定和控制感染方面優(yōu)勢明顯。

唯一無需冷藏的鹽酸奧布卡因滴眼液——正式上市

綜上所述,鹽酸奧布卡因滴眼液以其優(yōu)異的麻醉性能與良好的安全性,在眼科檢查與治療中具有廣泛的應用前景。在這一領域中,廣州大光制藥有限公司旗下視樂實驗室研發(fā)的布達樂?鹽酸奧布卡因滴眼液已獲批上市,其無需冷藏產(chǎn)品特性進一步提升了臨床應用的優(yōu)勢。作為國內目前唯一無需冷藏的鹽酸奧布卡因滴眼液,布達樂?相較于其他需在2~8℃條件下保存的同類產(chǎn)品,表現(xiàn)出更佳的穩(wěn)定性和便攜性。各雜質變化趨勢與原研制劑一致,且降解雜質含量更低,顯示出優(yōu)良的質量控制水平。此外,該產(chǎn)品不含防腐劑,對眼表組織影響較小,加上單劑量包裝設計(一次一支),使用更加方便與安全,有助于降低院內感染風險、減少手術相關不良事件,從而提升手術質量與感染控制水平,值得在臨床中應用。

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責任編輯:孫知兵

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