大光制藥攜全國(guó)首仿奈達(dá)樂(lè)滴眼液重磅亮相眼科年會(huì)

2025年7月，大光制藥攜其核心眼科產(chǎn)品——全國(guó)首仿藥品奈達(dá)樂(lè)馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液，重磅亮相中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)眼科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第九屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨全國(guó)臨床眼科年會(huì)，其成為大會(huì)焦點(diǎn)之一。本屆盛會(huì)以“AI領(lǐng)航 社會(huì)辦醫(yī)眼科智能診療新變革”為主題，涵蓋眼底病、白內(nèi)障、屈光手術(shù)、青光眼、眼視光等14個(gè)專(zhuān)題論壇，匯聚了全國(guó)眾多頂尖眼科專(zhuān)家學(xué)者。

聚焦視疲勞，奈達(dá)樂(lè)滴眼液隆重亮相

大會(huì)期間，關(guān)于《奈達(dá)樂(lè)滴眼液在視疲勞中的應(yīng)用》的報(bào)告受到了與會(huì)專(zhuān)家的廣泛關(guān)注與討論。視疲勞——這一影響國(guó)民視覺(jué)健康和生活質(zhì)量的慢性眼病，正呈現(xiàn)年輕化、低齡化趨勢(shì)，兒童的視疲勞患病率從10%-20%增長(zhǎng)至50%-65%。其病因復(fù)雜，類(lèi)型多樣，眼部因素（干眼/屈光不正/眼科手術(shù)術(shù)后等）、年齡因素、環(huán)境因素、精神心理和全身因素皆可導(dǎo)致視疲勞的發(fā)生及發(fā)展。其癥狀復(fù)雜多樣（眼部不適、眼睛酸脹、眼癢、異物感、燒灼感等），公眾普遍對(duì)其認(rèn)知不足，缺乏足夠重視而未接受專(zhuān)業(yè)人員的醫(yī)學(xué)干預(yù)。同時(shí)，眼部過(guò)敏性疾病也備受關(guān)注——統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，因塵埃、花粉、隱形眼鏡佩戴等引起的過(guò)敏性結(jié)膜炎等病變，在眼科門(mén)診中占比達(dá)15%-20%。在此背景下，馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液作為臨床常用藥物，其應(yīng)用價(jià)值在大會(huì)中被深入討論。

馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液全國(guó)首仿藥——奈達(dá)樂(lè)滴眼液隆重亮相，在視疲勞中的臨床應(yīng)用得到與會(huì)專(zhuān)家一致好評(píng)。其屬于OTC甲類(lèi)，主要用于緩解因塵埃、感冒、過(guò)敏、揉眼、佩戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼熱感以及其他刺激癥狀。

這款產(chǎn)品的主要成分為馬來(lái)酸非尼拉敏和鹽酸萘甲唑啉，復(fù)方制劑協(xié)同增效。馬來(lái)酸非尼拉敏是一種組胺H1受體阻斷劑,它通過(guò)阻斷組胺H1受體而減輕或抑制I型變態(tài)反應(yīng)，主要用于治療眼科疾病的過(guò)敏癥狀；鹽酸萘甲唑啉能興奮腎上腺a受體,可使皮膚粘膜組織內(nèi)的血管收縮從而減輕局部充血,還能有效地降低局部組織血管反應(yīng),明顯地緩解組胺 H1 受體興奮引起的眼癢及非特異性組胺 H2受體興奮引起的眼紅。

奈達(dá)樂(lè)滴眼液10min內(nèi)快速起效，顯著改善視疲勞各種癥狀

國(guó)內(nèi)知名眼科專(zhuān)家劉祖國(guó)/孫興懷教授的臨床研究顯示：馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液10min內(nèi)快速起效，滴眼10min后結(jié)膜充血消退75%，眼部燒灼、眼癢、異物感、流淚、畏光等癥狀消退近50%，滴眼刺激性小。

另有臨床研究表明：馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼治療VDT（視頻終端綜合征）視疲勞總有效率為92%，平均用藥10d。用藥后眼痛、眼脹、眼干、視物模糊、重影首先緩解， 停藥VDT視疲勞反復(fù)發(fā)生者再次用藥仍然有效。可有效緩解飛秒激光制瓣后的眼部刺激癥狀，顯著減少LASIK術(shù)中結(jié)膜下出血發(fā)生率，顯著降低翼狀胬肉復(fù)發(fā)率且無(wú)明顯并發(fā)癥等。奈達(dá)樂(lè)滴眼液在視疲勞的臨床應(yīng)用得到眾多循證醫(yī)學(xué)證實(shí)，相信未來(lái)將為廣大的視疲勞患者帶來(lái)福音。

突破原研技術(shù)壁壘，國(guó)產(chǎn)奈達(dá)樂(lè)滴眼液與原研等效

長(zhǎng)期以來(lái)馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液原研藥依賴(lài)進(jìn)口，易受多種因素影響供應(yīng)及價(jià)格。而國(guó)產(chǎn)仿制藥的突破，則可根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求快速響應(yīng)，保障患者的需求供應(yīng)。大光制藥憑借多年的眼科創(chuàng)新藥與仿制藥的研發(fā)積累，成功攻克該品種的技術(shù)壁壘，拿下全國(guó)首仿——奈達(dá)樂(lè)滴眼液，已通過(guò)國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其在質(zhì)量及療效上與原研藥一致，未來(lái)將為國(guó)內(nèi)廣大視疲勞及眼睛過(guò)敏患者的眼健康保駕護(hù)航！

視樂(lè)實(shí)驗(yàn)室，致力于為人類(lèi)眼部健康提供安全有效的解決方案

視樂(lè)實(shí)驗(yàn)室為大光制藥眼科創(chuàng)新藥與仿制藥的專(zhuān)業(yè)研發(fā)平臺(tái)，聚焦眼科領(lǐng)域布局，具有多年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，用專(zhuān)業(yè)與匠心，持續(xù)投入眼藥創(chuàng)新研發(fā)，致力于為人類(lèi)的眼部健康提供安全有效的解決方案。除奈達(dá)樂(lè)滴眼液外，視樂(lè)實(shí)驗(yàn)室旗下還擁有鹽酸奧布卡因滴眼液、環(huán)孢素滴眼液（Ⅲ）、氟比洛芬鈉滴眼液、甲磺酸酚妥拉明滴眼液、普拉洛芬滴眼液、地夸磷索鈉滴眼液等二十余款眼科品種批文處于CDE審評(píng)階段。

參考資料：

1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組, 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)眼視光學(xué)組 . 中國(guó)視疲勞診療專(zhuān)家共識(shí)（2024年）[J]. 中華眼科雜志 , 2024, 60(4): 322-329.

2.劉祖國(guó)，孫秉基，孫興懷. 那素達(dá)滴眼液治療非感染性結(jié)膜炎的臨床療效及安全性觀察.中國(guó)實(shí)用眼科雜志第20卷 （2002） 第9期.

3.羅武強(qiáng),黃建忠,劉偉民,等.那素達(dá)滴眼液治療飛秒激光制瓣術(shù)后眼部刺激征的臨床療效研究[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2013,22(16):57-58.

4.李世洋,張利光,汪澤,等.那素達(dá)滴眼液預(yù)防LASIK出血的效果[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2004,(05):430.

5.顧寶文,竇曉燕,司馬晶,等.那素達(dá)滴眼液在Lasik手術(shù)中的應(yīng)用[J].眼科學(xué)報(bào),2004,(04):206-207.

6.趙向陽(yáng),李衛(wèi)平,伊瓊,等.那素達(dá)滴眼液防治LASIK手術(shù)出血的臨床效果[J].實(shí)用診斷與治療雜志,2007,(11):867-868.

7.龔晉,鄭姣,周蓉.那素達(dá)眼液在翼狀胬肉術(shù)后的應(yīng)用[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(03):42.

8.鄭姣,李銀萍.那素達(dá)聯(lián)合聚乙二醇眼液在自體角膜緣干細(xì)胞移植治療翼狀胬肉中的應(yīng)用研究[J].職業(yè)與健康,2015,31(02):280-282.

9. sánchez lleynández Mc, et al. Consensus Document on Allergic Conjunctivitis.J Investig Allergol Clin Immumol.2015:25(2):94-106.(用于支持作用機(jī)制部分的協(xié)同效應(yīng)描述)

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