CRO企業如何應對Excel在線化與合規性挑戰

在CRO行業內，Excel曾是數據處理和項目管理的主要工具，幫助企業提升管理效率、進行數據分析、預算控制以及文檔協作。這種情況幾乎伴隨了CRO企業的成長與發展，使得其逐漸成熟。

然而，隨著科技的飛速發展和管理需求的不斷提高，Excel逐漸顯得不合時宜，已無法滿足現代企業在數字化時代的高標準要求。Excel文件通常存儲在各自的計算機上，難以實現在線協同辦公。同時，傳統的Excel操作方式容易出錯，數據共享也變得緩慢且低效。此外，Excel在數據安全性方面的防護措施薄弱，缺乏細致的權限控制。面對這些問題，CRO公司意識到需要尋找新的軟件解決方案以取代Excel，適應更加復雜的企業項目和日常管理需求。

由于CRO行業屬于醫藥領域，所有軟件應用都必須經過嚴格的合規性審查。因此，即使在Excel最盛行的時期，它也必須滿足合規性要求，包括數據完整性、電子簽名、審計追蹤及電子記錄的安全性。很多CRO公司在實際使用中并未完全符合這些標準。如今，行業監管愈發嚴格，要求比以往更高。因此，CRO企業在建設數字化系統時，必須確保符合GLP、GCP的規范，并完成計算機化系統驗證（CSV），以保障合規性、數據完整性和風險管理。

一般而言，CRO公司可以選擇一些現成的套裝軟件，這些軟件按照GAMP5的分類被歸入類別3（不可配置軟件），能夠輕松通過GLP、GCP驗證。然而，固定的功能并不一定適合所有企業，因此如若需要定制化開發，則可能會面臨更多挑戰。定制開發屬于類別5（定制開發軟件），必須經過第三方認證，每次更新也需要重新驗證。此外，定制開發通常費用高昂，企業在此過程中既擔心資金損失，又擔心時間的浪費。

當前，CRO企業還有一種更為合適的選擇——北京魔方恒久軟件推出的可配置數字化平臺“魔方網表”。作為國內首款GxP合規的數字化轉型平臺，魔方網表的最大優勢在于用戶無需具備編程知識，通過短期培訓即可根據自己的業務需求制作合適的軟件應用。此外，魔方網表歸入GAMP5中類別4，可進行自主驗證，并且魔方恒久軟件還提供輔助驗證服務。下面介紹其獨特的優勢。

1. 符合GLP、GCP規范的特性與組件

魔方網表將GLP、GCP的要求及最佳實踐內嵌于其基本功能和底層組件中，為用戶提供按需搭建符合標準的數字化系統的可能。由于歸入GAMP5的類別4，用戶僅需自行進行驗證即可。

2. Excel兼容性強，延續企業傳統使用習慣

該平臺提供豐富的Excel模板，用戶可快速構建符合實際場景的系統應用。魔方網表具備良好的Excel兼容性，保留了Excel的界面和公式，支持快速計算，提升了業務數據處理效率。同時，用戶還可定義檢驗規則，有效保障數據質量。

3. 細致的權限設置，確保企業數據安全性

魔方網表具有完善的數據安全機制，可以保障數據的機密性與完整性。通過安全評估功能，企業能夠設定個性化的權限體系，只允許授權人員訪問和處理數據，從而確保數據的安全與可靠。此外，審計日志將記錄所有訪問及操作，便于數據追蹤和審計。

4. BPM流程模塊與表單的深度集成

魔方網表的BPM流程模塊可與表單緊密結合，實現復雜工作的流轉，并能實時更新和監控企業數據，使管理人員能夠及時識別問題，提高流程的透明度與效率。

5. 強大的集成能力，消除數據孤島

通過創新的“外部字段組”功能，魔方網表能夠建立與其他軟硬件的數據通道，打破數據孤島，實現不同系統間數據的共享，提高運營效率，將積累的數據轉化為企業的寶貴數據資產。

6. 支持多種終端，隨時隨地協同辦公

魔方網表基于B/S架構，企業可在PC、手機或平板等多種設備上靈活使用，支持隨時隨地進行辦公與協作，大大提升了工作的便捷性和效率。

用戶在選擇軟件時，使用量是評估產品能力的重要標準。自魔方網表推出以來，已有超過15萬家企業用戶，包括眾多醫藥行業的公司，展現了其卓越的市場表現。

無錫某國內CRO巨頭

該企業是全球醫藥一體化服務企業（市值最高的CRO企業），其引入魔方網表數字化平臺，并定位為數字信息處理平臺，以幫助實現實驗室業務的數字化轉型工作，企業搭建了眾多實驗室運營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等，由于實際應用的效果顯著，企業正不斷擴大使用范圍。

上海泰楚集團

泰楚集團擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。

CRO公司在面對Excel時代的挑戰時，需要轉向更為先進的數字化工具。魔方網表憑借其強大的兼容性、合規性特點和安全設置，成為了這一轉型過程中值得信賴的選擇。通過有效利用魔方網表，CRO企業能夠應對更復雜的項目需求，提升整體業務效率，確保數據安全，從而在數字化轉型的道路上邁出堅實的一步。

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