CRO企業(yè)如何應(yīng)對(duì)Excel在線化與合規(guī)性挑戰(zhàn)

在CRO行業(yè)內(nèi)，Excel曾是數(shù)據(jù)處理和項(xiàng)目管理的主要工具，幫助企業(yè)提升管理效率、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、預(yù)算控制以及文檔協(xié)作。這種情況幾乎伴隨了CRO企業(yè)的成長(zhǎng)與發(fā)展，使得其逐漸成熟。

然而，隨著科技的飛速發(fā)展和管理需求的不斷提高，Excel逐漸顯得不合時(shí)宜，已無法滿足現(xiàn)代企業(yè)在數(shù)字化時(shí)代的高標(biāo)準(zhǔn)要求。Excel文件通常存儲(chǔ)在各自的計(jì)算機(jī)上，難以實(shí)現(xiàn)在線協(xié)同辦公。同時(shí)，傳統(tǒng)的Excel操作方式容易出錯(cuò)，數(shù)據(jù)共享也變得緩慢且低效。此外，Excel在數(shù)據(jù)安全性方面的防護(hù)措施薄弱，缺乏細(xì)致的權(quán)限控制。面對(duì)這些問題，CRO公司意識(shí)到需要尋找新的軟件解決方案以取代Excel，適應(yīng)更加復(fù)雜的企業(yè)項(xiàng)目和日常管理需求。

由于CRO行業(yè)屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，所有軟件應(yīng)用都必須經(jīng)過嚴(yán)格的合規(guī)性審查。因此，即使在Excel最盛行的時(shí)期，它也必須滿足合規(guī)性要求，包括數(shù)據(jù)完整性、電子簽名、審計(jì)追蹤及電子記錄的安全性。很多CRO公司在實(shí)際使用中并未完全符合這些標(biāo)準(zhǔn)。如今，行業(yè)監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格，要求比以往更高。因此，CRO企業(yè)在建設(shè)數(shù)字化系統(tǒng)時(shí)，必須確保符合GLP、GCP的規(guī)范，并完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），以保障合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和風(fēng)險(xiǎn)管理。

一般而言，CRO公司可以選擇一些現(xiàn)成的套裝軟件，這些軟件按照GAMP5的分類被歸入類別3（不可配置軟件），能夠輕松通過GLP、GCP驗(yàn)證。然而，固定的功能并不一定適合所有企業(yè)，因此如若需要定制化開發(fā)，則可能會(huì)面臨更多挑戰(zhàn)。定制開發(fā)屬于類別5（定制開發(fā)軟件），必須經(jīng)過第三方認(rèn)證，每次更新也需要重新驗(yàn)證。此外，定制開發(fā)通常費(fèi)用高昂，企業(yè)在此過程中既擔(dān)心資金損失，又擔(dān)心時(shí)間的浪費(fèi)。

當(dāng)前，CRO企業(yè)還有一種更為合適的選擇——北京魔方恒久軟件推出的可配置數(shù)字化平臺(tái)“魔方網(wǎng)表”。作為國內(nèi)首款GxP合規(guī)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺(tái)，魔方網(wǎng)表的最大優(yōu)勢(shì)在于用戶無需具備編程知識(shí)，通過短期培訓(xùn)即可根據(jù)自己的業(yè)務(wù)需求制作合適的軟件應(yīng)用。此外，魔方網(wǎng)表歸入GAMP5中類別4，可進(jìn)行自主驗(yàn)證，并且魔方恒久軟件還提供輔助驗(yàn)證服務(wù)。下面介紹其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

1. 符合GLP、GCP規(guī)范的特性與組件

魔方網(wǎng)表將GLP、GCP的要求及最佳實(shí)踐內(nèi)嵌于其基本功能和底層組件中，為用戶提供按需搭建符合標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化系統(tǒng)的可能。由于歸入GAMP5的類別4，用戶僅需自行進(jìn)行驗(yàn)證即可。

2. Excel兼容性強(qiáng)，延續(xù)企業(yè)傳統(tǒng)使用習(xí)慣

該平臺(tái)提供豐富的Excel模板，用戶可快速構(gòu)建符合實(shí)際場(chǎng)景的系統(tǒng)應(yīng)用。魔方網(wǎng)表具備良好的Excel兼容性，保留了Excel的界面和公式，支持快速計(jì)算，提升了業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)處理效率。同時(shí)，用戶還可定義檢驗(yàn)規(guī)則，有效保障數(shù)據(jù)質(zhì)量。

3. 細(xì)致的權(quán)限設(shè)置，確保企業(yè)數(shù)據(jù)安全性

魔方網(wǎng)表具有完善的數(shù)據(jù)安全機(jī)制，可以保障數(shù)據(jù)的機(jī)密性與完整性。通過安全評(píng)估功能，企業(yè)能夠設(shè)定個(gè)性化的權(quán)限體系，只允許授權(quán)人員訪問和處理數(shù)據(jù)，從而確保數(shù)據(jù)的安全與可靠。此外，審計(jì)日志將記錄所有訪問及操作，便于數(shù)據(jù)追蹤和審計(jì)。

4. BPM流程模塊與表單的深度集成

魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊可與表單緊密結(jié)合，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜工作的流轉(zhuǎn)，并能實(shí)時(shí)更新和監(jiān)控企業(yè)數(shù)據(jù)，使管理人員能夠及時(shí)識(shí)別問題，提高流程的透明度與效率。

5. 強(qiáng)大的集成能力，消除數(shù)據(jù)孤島

通過創(chuàng)新的“外部字段組”功能，魔方網(wǎng)表能夠建立與其他軟硬件的數(shù)據(jù)通道，打破數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的共享，提高運(yùn)營(yíng)效率，將積累的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為企業(yè)的寶貴數(shù)據(jù)資產(chǎn)。

6. 支持多種終端，隨時(shí)隨地協(xié)同辦公

魔方網(wǎng)表基于B/S架構(gòu)，企業(yè)可在PC、手機(jī)或平板等多種設(shè)備上靈活使用，支持隨時(shí)隨地進(jìn)行辦公與協(xié)作，大大提升了工作的便捷性和效率。

用戶在選擇軟件時(shí)，使用量是評(píng)估產(chǎn)品能力的重要標(biāo)準(zhǔn)。自魔方網(wǎng)表推出以來，已有超過15萬家企業(yè)用戶，包括眾多醫(yī)藥行業(yè)的公司，展現(xiàn)了其卓越的市場(chǎng)表現(xiàn)。

無錫某國內(nèi)CRO巨頭

該企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO企業(yè)），其引入魔方網(wǎng)表數(shù)字化平臺(tái)，并定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)，以幫助實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。

上海泰楚集團(tuán)

泰楚集團(tuán)擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

CRO公司在面對(duì)Excel時(shí)代的挑戰(zhàn)時(shí)，需要轉(zhuǎn)向更為先進(jìn)的數(shù)字化工具。魔方網(wǎng)表憑借其強(qiáng)大的兼容性、合規(guī)性特點(diǎn)和安全設(shè)置，成為了這一轉(zhuǎn)型過程中值得信賴的選擇。通過有效利用魔方網(wǎng)表，CRO企業(yè)能夠應(yīng)對(duì)更復(fù)雜的項(xiàng)目需求，提升整體業(yè)務(wù)效率，確保數(shù)據(jù)安全，從而在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的道路上邁出堅(jiān)實(shí)的一步。

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