魔方網表助力藥企開辟自主化可定制QMS新篇章

魔方網表助力藥企開辟自主化可定制QMS新篇章

企業數字化轉型是如今眾多企業中的大勢所趨，而對于醫藥行業來說，后疫情時代推動醫藥數字行業的轉型步伐也在不斷加快。因此，藥企對于質量管理系統（也就是俗稱的QMS）的需求也在不斷提升。

QMS是專為制藥企業打造的數字化平臺，以成熟先進的信息技術手段，幫助QA推動質量流程管理的自動化，更好地支持質量管理的合規性和數據完整性。QMS包含質量事件管理、偏差流程管理、變更流程管理、CAPA流程管理、供應商管理、審計管理等核心模塊。

而在數字化進程快速發展的境遇下，傳統質量管理系統的弊端開始逐漸顯現。

醫藥行業的特殊性使得其規范合規成本很高，不少藥企希望通過使用管理軟件在提高實驗效率的同時，降低合規成本。然而傳統的管理軟件多數使用人工采集，不僅耗時長、效率低，再加上各個藥企對系統的需求也完全不一樣，很難達到藥企的需求。除此之外，質量控制流程不規范，缺乏審核過程、無法實時跟蹤和監控管理過程、人工統計分析，無法快速相應和應對種種問題，都是傳統管理軟件常會面臨的問題。

為了解決這一難題，魔方網表開辟了自主化可定制的QMS來幫助藥企更加規范運行，

從根本上開啟管理軟件助力定制QMS的新篇章。

作為可配置軟件，魔方網表擁有超強的靈活性，可以輕松實現與其他硬件的集成可配置。根據藥企自身特點，定制業務流程、業務邏輯，對于不同藥企的不同需求，它能夠更好的靈活配置質檢方案以及功能模塊，最大程度上滿足藥企的需求，靈活修改實施成功率100%。同時，與第三方外部系統連接，避免信息孤島的產生，實現不同系統數據間的有效互通，提高實驗的完成效率。

在滿足藥企定制化的同時，助力藥企GXP合規，也是魔方網表在開發時的重中之重。魔方網表作為北京魔方恒久軟件有限公司所開發的企業數字神經系統，它將GXP規范的各種要求以及GXP最佳實踐GAMP 5中的提到的各種細節，內化成平臺的基本特性和底層組件，用它搭建的系統天然的符合了GXP規范。并且，魔方網表在GAMP 5定義中屬于第4類軟件，藥企只需自我驗證就能實現合規，節省了定制開發符合GXP規范的應用所需的時間成本資金成本，簡化了流程。

符合行業規范，幫助通過CSV驗證，有效降低合規成本，確保了系統管理數據質量的一致性和符合性。魔方網表不僅幫助企業邁過了醫藥行業的準入門檻，還能助力藥企通過IQ安裝驗證、OQ操作驗證、PQ性能驗證，RA風險評估等完整的CSV驗證，持續提供技術服務，老系統煥發新生符合新規范。

上述所提到的質量控制流程不規范，無法實施監控跟蹤等問題，魔方網表所具有的BPM業務流程更加自動化、智能化，不用人工參與，質檢結果更標準、更規范。通過自動化的數據分析，還能多角度展現檢測數據，實施反饋，提出應對方案。實施跟蹤與監控，確保質量體系有效運作。目前國內已有不少企業在魔方網表的助力下提升了企業的完成效率。

無錫某國內CRO巨頭

全球醫藥一體化服務企業（市值最高的CRO公司）引入魔方網表數字中臺，定位為數字信息處理平臺，幫助實驗室業務進行數字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等，并且還在持續擴大使用范圍。

上海泰楚集團

泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。

參天制藥

參天制藥利用魔方網表集合掃碼槍、手機等設備構成的符合業務需要的一體化庫存管理系統，實現了從設備信息登記、維修保養登記、出庫入庫、庫位管理、庫存管理、庫存盤點、管理報表生成在內的眾多場景，使庫存周轉精準高效，庫存品物盡其用，大大節省了庫管成本。

自主化可定制的QMS開啟了劃時代的新篇章，更多的驚喜等你來探索。

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