布洛芬混懸液獲上市許可受理后 葵花藥業兒童用藥用藥版圖進一步擴張

6月21日，在全資子公司哈爾濱葵花藥業有限公司公告稱近日收到國家藥品監督管理局下發的關于布洛芬混懸液申請注冊上市許可的《受理通知書》后，葵花藥業在兒童用藥產品的版圖上進一步擴張。

公告內容稱，該藥物用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。本品如果獲批上市，將進一步豐富和完善小葵花兒童用藥產品管線。

不僅如此，此前在兒童用藥乃至整體藥品產線上，葵花藥業已進行了多層次的布局——截至2022年年底，公司兒童藥品類中，上市品種超 60 個?？傮w上，公司擁有藥品批準文號 1126個，進入國家基本藥物目錄文號283個，在產的品種數量近 300個。

近幾年，兒童藥藥物開發頻繁迎來政策利好。2023年1月份，國家衛健委辦公廳發布通知，鼓勵醫療機構針對兒童用藥開發可靈活調整劑量的新技術、新方法，加強個性化給藥的標準化管理和質量控制。

作為一家集藥品研發、制造與營銷為一體的大型品牌醫藥集團企業，在此前“小葵花”“葵花”兩大明星品牌的基礎上，葵花藥業接下來的產品布局路線和業績增長曲線也成為市場廣泛關注的重點。

千億級的市場規模

近年來，兒童用藥市場的巨大需求越發引起市場的關注。

米內網數據，目前國內兒童用藥市場規模約占醫藥行業的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專用藥占比不足批準文號藥品的2%，而國內兒童醫療診療正以每年400萬到500萬人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫療需求相差甚遠。

另一方面，兒童用藥的市場規模在快速崛起。國元證券報告數據，2016年到2021年，中國兒童藥市場規模由650億元增長至1080億元，年均復合增長率為10.69%。

為破除兒童藥發展難題，2015年以來政策層面不斷發力。如2021年9月發布的《中國兒童發展綱要(2021-2030)》提出鼓勵兒童用藥研發生產，加快兒童用藥申報審批工作。并提出要“探索制定國家兒童基本藥物目錄，及時更新兒童禁用藥品目錄”。

葵花藥業就是在這樣的背景下不斷擴張并鞏固自身在兒童藥研發、生產領域的護城河。

截至2022年年底，葵花藥業兒童藥品類中，上市品種超 60 個。涵蓋兒童呼吸系統疾病、胃腸消化系統疾病、免疫補益系統、兒童罕見病用藥產品品類。據米內網數據，在兒科中成藥這一零售市場主渠道，葵花藥業占據了14.01%市場份額。

小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業打造的黃金產品之一，今年3月份，《小兒病毒性肺炎中醫臨床診療指南(修訂)》發布，其中，中成藥部分，小兒肺熱咳喘口服液的推薦級別為A級。

財報也顯示，葵花藥業兒童健康板塊營收持續穩定增長，成為公司業績增長的重要推動力。2022年，公司營業收入為509451.13萬元，同比增長14.20%;全年實現歸母凈利潤86718.61萬元，同比增長23.05%。其中，兒童健康板塊營收占公司整體銷售規模比例約43%。

進入2023年，葵花藥業的業績更是走出了一條陡增的增長曲線。一季度，公司實現營業收入17.66億元，同比增長47.31%;實現歸母凈利4.06億元，同比增長85.30%。

在5月4日的業績說明會上，葵花藥業表示，2023 年一季度，公司順應形勢變化，抓住市場機遇，聚焦資源，調結構、控節奏，堅定實施兒童用藥第一戰略、堅定實施打造黃金單品帶動品類發展策略，驅動 OTC 終端發力，在消費屬性較強的呼吸類常用藥、補益用藥、老年慢性病用藥領域取得了較好的銷售成果，驅動了公司業績的增長。

持續的產品投入

一直以來，國內兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產企業少、企業關注度高但實際研發熱度低的局面。全國工商聯藥業商會調查顯示，截止2019年9月，國內專門生產兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。

也因為此，藥企的持續研發投入更顯彌足珍貴。

在接受投資者提問時，葵花藥業表示，大健康產品(尤其是兒童大健康產品)是公司核心藥品品類的重要延伸，未來公司將通過加大聯合研發不斷豐富有競爭力的產品、明確產品精準定位等多種手段，加大大健康產品的布局力度。

最新研發方面，據葵花藥業公告，截至2023年4月，公司自主開展化學仿制藥一致性評價2項;在研化藥項目26個，主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領域;在研中藥項目8個，主要集中于經典名方研發;在研保健品項目86個，主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領域;儲備功能性食品項目228項。

將時間拉回至前幾年。2022年，葵花藥業出資在北京設立全資子公司北京葵花醫藥研究有限責任公司，旨在利用擬設立公司的區位優勢，吸納及引入國內外兒童制劑領域專家，搭建專注兒童制劑技術研發平臺。致力于國內外優質兒童制劑技術引入、兒童仿制制劑研發、公司兒童用藥領域現有品種和技術的提檔升級。

此外，葵花藥業還對兒童罕見病、精神神經等臨床急需領域進行產品拓展，在2021年，葵花藥業成功從海外藥企引進了治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”，拓展了兒童罕見病用藥領域;另外，“咪達唑侖口頰粘膜溶液”的上市，填補了國內癲癇急性驚厥發作院外用藥的空白。

葵花藥業方面也表示，公司未來在新產品獲取上將堅持 " 買、改、聯、研、代 " 多種手段并舉。在持續的投入之下，葵花藥業的產品創新成果也值得持續期待。 (潘亮/文)

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