參天公司他氟噻嗎滴眼液上市申請獲受理,守衛心靈的窗戶
中華醫學會眼科分會發布的《中國青光眼指南(2020年)》數據顯示,2020年全球原發性青光眼患病人數超過7600萬,2040年將超過1億。我國是青光眼患者人數最多的國家之一,2020年我國青光眼患病人數達2100萬,其中致盲人數達567萬。如今,青光眼已經成為了致盲最主要的原因之一,想要更好地守衛心靈的窗戶,需對青光眼這一疾病加強認知,并做好預防,確診后也要及時就醫,選擇合適的治療方式與藥物進行干預。為惠及千萬青光眼患者,參天公司潛心研發,推出他氟噻嗎滴眼液,近日該藥物上市許可申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。
目前尚無治愈青光眼的方法,降低升高的眼壓是唯一經過證實的可有效延緩或預防疾病進展的方法。《中國青光眼指南2020》指出,當單藥治療未能達到目標眼壓時,可使用具有不同作用機制的藥物聯合治療。如果需要聯合藥物治療,首選復方固定制劑。
參天公司他氟噻嗎滴眼液為不含防腐劑的他氟前列素0.0015%和馬來酸噻嗎洛爾0.5%固定劑量復方滴眼液,擬定適應癥為降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓,用于對局部單獨使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯合治療,及對使用無防腐劑滴眼液可能獲益的患者。
由于青光眼不可治愈,所以其治療更符合慢病管理,患者需要長期用藥,是否遵醫囑、規律合理用藥直接關系到治療效果和預后。想要提高患者用藥依從性,降低防腐劑的暴露是藥物研發方向之一。參天公司他氟噻嗎滴眼液將是國內首個含有青光眼一線治療藥物PG衍生物且不含防腐劑的眼用復方制劑。該藥含有2種對房水動力學有不同作用機制的有效成份,每日滴眼1次即可達到與聯合用藥相同的有效性和安全性,相比聯用兩種滴眼液,進一步提高了患者用藥的便利性、依從性及生活質量。
隨著我國人口老齡化的加劇,青光眼的患病率也在逐年增加,成為了不可忽視的眼科疾病。為給廣大中國青光眼患者和醫生提供更多更好的治療選擇,參天公司一直都將青光眼視作研發的重點領域,此次獲得上市許可申請受理的他氟噻嗎滴眼液已陸續在全球48個國家和地區獲批上市,有望2024年初在國內獲批,造福更多飽受青光眼折磨的患者。
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